Kirurgiset lähestymistavat keskikokoisille ja suurille vatsaseinätyräville: avoin, laparoskopinen ja robotin avustamat tekniikat
Keskisuurten ja suurten vatsaseinätyräjen kirurgisten lähestymistapojen arviointi: avoin, laparoskopinen ja robottiavusteinen tekniikka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Stokholmin alueella vatsan venteleikkauksia suoritetaan Södersjukhusetissa, Danderydin sairaalassa, Södertäljen sairaalassa, Norrtäljen sairaalassa, St Göranin sairaalassa, Erstan sairaalassa ja Karolinskan sairaalassa. Sairaalat eroavat toisistaan vastaanottoalueiden, profiilialueiden ja venteleikkauksiin käytettävien kirurgisten robottien saatavuuden suhteen. Robottiassistoidun kirurgian käyttöönoton jälkeen Stokholmissa noin 2017–2018 Södersjukhuset ja Danderydin sairaala ovat käyttäneet tätä tekniikkaa vatsan venteleikkauksissa vaihtelevassa määrin, kun taas muut sairaalat ovat tarjonneet vain avoimia ja perinteisiä laparoskopisia leikkauksia. Alueella ei ole vakiintunutta venteleikkauspotilaiden jakautumista eikä yhteisiä hoitokokouksia. Potilaat on siten jaettu ensisijaisesti asuinpaikan ja sairaaloiden välisen lähetemallin mukaan, mikä on vaikuttanut myös menetelmän valintaan. Siten samankaltaisille venteleikkauspotilaille on tarjottu erilaisia kirurgisia hoitoja riippuen siitä, missä Stokholmin sairaalassa potilasta hoidettiin.
Robottialustaan liittyy merkittäviä investointikustannuksia ja robottien instrumenttien kustannuksia. Useat tutkimukset osoittavat myös, että leikkausaika on usein pidempi, mikä voi myös lisätä kustannuksia. Lupaavat tulokset lyhyemmällä sairaalassaololla ja vähemmillä komplikaatioilla voisivat kuitenkin ylittää lisääntyneet leikkauskustannukset, jotka on havaittu useissa tutkimuksissa. Tutkijat vertailevat robottiassistoidun vatsan venteleikkauksen kustannuksia leikkaussalissa, sairaalassa ja eron jälkeen vastaaviin avoimen ja perinteisen laparoskopisen leikkauksen kustannuksiin. Kustannustehokkuusanalyysit suoritetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11883
- Karolinska Institutet, Södersjukhuset
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Suuret ja keskikokoiset keskilinjan tyräviat (EHS-luokitus W2-W3)
Poissulkemiskriteerit:
- Tyräleikkaukset, jotka yhdistetään suolistotoimenpiteisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Avoin kirurgia
Potilaat, joille tehtiin avoleikkaus vatsaseinämän tyypin hernian vuoksi
|
|
Perinteinen laparoskopinen leikkaus
Potilaat, jotka olivat saaneet perinteistä laparoskopista leikkausta vatsaseinän tyrävamman vuoksi
|
|
Robottiassistoidu laparoskopinen kirurgia
Potilaat, joille tehtiin robotiavusteinen laparoskopinen leikkaus vatsaseinämätyrästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% potilaista, joilla on kirjallinen lopputulos
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Textbook Outcome on yhdistelmätulos, jota käytetään ongelmattoman leikkauksen jälkeisen toipumisen mittarina.
Textbook Outcome määritellään komplikaatioiden, pitkittyneen sairaalassaolon, uudelleen sairaalahoitoon joutumisen ja uusileikkauksen puuttumisena.
Textbook Outcome on binäärimittari; potilaalla joko on Textbook Outcome (eli ongelmaton leikkauksen jälkeinen toipuminen) tai ei (eli ei ongelmatonta leikkauksen jälkeistä toipumista).
|
1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiiviset komplikaatiot määriteltynä Clavien-Dindo-luokituksen III tai sitä korkeammaksi
|
1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Uusiutuminen
Aikaikkuna: 2-7 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ventralishernian uusiutuminen.
Uudelleenleikkaus käytetään uusiutumisen indikaattorina.
|
2-7 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Perioperatiivisesti
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika
|
Perioperatiivisesti
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kolmen eri vatsan hernioiden kirurgisen menetelmän kustannukset.
Kustannustehokkuuslaskelmia suoritetaan.
|
Jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Älgå, MD, PhD, Karolinsk Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VH-OpenLapRob
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .