- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07276113
엘리트 운동선수들의 오메가-3 상태 향상을 위한 지속 가능한 접근법으로서의 강화 계란
엘리트 운동선수의 오메가-3 상태 향상을 위한 지속 가능한 접근법으로서의 강화 계란
연구 개요
상세 설명
연구 가설: 오메가-3 강화 계란(대조군과 비교하여)을 섭취하면 (1) 오메가-3 지수를 증가시키는 동시에 (2) 회복의 주관적 지표와 기타 건강 매개변수를 개선할 것입니다.
목표 및 목적:
전체 목표: 오메가-3 지수 목표치 8%에 도달하지 못하는 엘리트 수준 운동선수들을 대상으로 오메가-3 강화 계란 섭취가 혈액 지방산 프로필에 미치는 영향을 대조군과 비교하여 조사하는 것입니다. 수집된 2차 데이터는 건강 및 회복 매개변수에 미치는 영향을 분석할 것입니다.
주요 목적: 엘리트 수준 운동선수에서 오메가-3 강화 계란 섭취가 혈액 지방산 반응(오메가-3 지수)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
부차적 목적: 오메가-3 강화 계란 섭취가 검증된 설문지(RESTQ-Sport-36, 부록 1; Acute Recovery & Stress Scale, 부록 2)를 사용한 주관적 회복 지표 및 안정 시 심박수와 혈압을 포함한 기타 건강 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
참가자 모집 참가자는 Sport Ireland Institute of Sport(SII)에서 모집됩니다. SII는 이 박사 학위 연구의 파트너로서 더블린에 기반을 둔 팀/운동선수들에게 모집 접근을 제공할 것입니다. 추가 모집은 해당 종목에서 최고 수준으로 경쟁하는 잠재적 참가자가 있는 아일랜드 전역의 팀들에게 개방될 것입니다. 모든 관련 허가는 모집 전략을 시작하기 전에 획득될 것입니다. 모든 모집은 처음에 해당 종목의 성과 책임자의 승인이 필요하며, 이를 통해 연구자는 운동선수들에게 정보 시트, 선별 설문지 및 동의서를 제공할 수 있습니다. 2차 모집은 캠퍼스 내에 게시될 포스터를 통해 이루어집니다. 이 모집은 SII와 QUB의 관련 인물들로부터 승인을 받을 것입니다. 포스터에는 관심 있는 당사자를 참가자 정보 시트와 선별 설문지로 연결하는 QR 코드가 포함될 것입니다.
주요 목적 데이터 수집:
오메가-3 강화 그룹과 대조군 모두의 참가자는 0주차(중재 시작 전)와 8주 중재 후에 건조 혈액 반점을 제공할 것입니다. 첫 번째 단계는 손에 혈류를 증가시키는 것입니다; 이는 참가자에게 따뜻한 물로 손을 씻도록 요청함으로써 이루어집니다. 검지 손가락 끝은 항균 물티슈로 준비되며, 이는 자연적으로 건조되도록 합니다. 그런 다음 란셋을 사용하여 피를 뽑으며, 처음 나오는 피는 거즈로 닦아냅니다. 손가락을 부드럽게 눌러 혈액 방울이 형성되도록 합니다. 혈액 방울이 수집 카드의 지정된 지점에 떨어지도록 합니다. 수집 카드는 OxyStop이라는 독점적인 항산화 처리로 사전 처리되어 있으며, 이는 다중불포화지방산(PUFA)의 산화 손실을 방지합니다. 시료는 분석을 위해 동일한 날 상업 실험실(OmegaQuant, University of Stirling, GB)로 보내기 전에 몇 분 동안 건조됩니다.
공동 연구자들은 이전 전문 경험을 통해 OmegaQuant 혈액 샘플 수집에 익숙합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 참가자는 엘리트 수준의 여성 운동선수(티어 4 또는 5)여야 합니다.
제외 기준:
- 비흡연자
- LDL 콜레스테롤 수치를 낮추기 위한 스타틴을 복용하지 않아야 합니다.
- 고혈압(수축기 >140/ 이완기 >90mmHg)이 없어야 합니다.
- 참가자는 부상을 입지 않아야 합니다(1주일 이상 훈련을 빠지지 않음).
- 기초 오메가-3 지수 <8%
- 현재 습관적 식단의 일부로 계란을 포함하고 있어야 합니다.
- 참가자는 8주 동안 주당 14개의 계란을 섭취할 의사가 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재
오메가-3 강화 달걀 (8주 동안 주당 14개, 하루 약 250mg DHA).
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오메가-3 강화 계란
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위약 비교기: 대조군
비강화 계란 그룹 (8주 동안 주당 14개 계란)
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오메가-3 비강화 달걀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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오메가-3 지수
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne Nugent, Doctorate, Queens University Belfast
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MHLS 23_68
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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