Verrijkte Eieren als een Duurzame Benadering om de Omega-3 Status bij Topatleten te Verbeteren
Verrijkte Eieren als een Duurzame Benadering om de Omega-3 Status bij Elite Atleten te Verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studiehypothese: Het consumeren van omega-3-verrijkte eieren (vergeleken met de controlegroep) zal (1) de omega-3-index verhogen en tegelijkertijd (2) subjectieve herstelmarkers en andere gezondheidsparameters verbeteren.
Doelstellingen:
Algemeen doel: Onderzoeken wat de impact is van het consumeren van omega-3-verrijkte eieren op het bloedvetzuurprofiel van topsporters die de omega-3-indexdoelstelling van 8% niet halen, vergeleken met een controlegroep. Secundair verzamelde gegevens zullen de impact op gezondheids- en herstelparameters analyseren.
Primair doel: Het effect beoordelen van het consumeren van omega-3-verrijkte eieren op de bloedvetzuurrespons (omega-3-index) bij topsporters.
Secundair doel: Het effect beoordelen van het consumeren van omega-3-verrijkte eieren op subjectieve herstelmarkers met behulp van gevalideerde vragenlijsten (RESTQ-Sport-36, bijlage 1; Acute Recovery & Stress Scale, bijlage 2) en andere gezondheidsparameters, waaronder rusthartslag en bloeddruk.
Werving: Deelnemers worden geworven via het Sport Ireland Institute of Sport (SII). SII is partner in dit promotieonderzoek en zal toegang verlenen voor werving bij teams/sporters die in Dublin zijn gevestigd. Verdere werving staat open voor teams in heel Ierland waar potentiële deelnemers op het hoogste niveau in hun sport actief zijn. Alle relevante toestemmingen worden verkregen voordat met enige wervingsstrategie wordt begonnen. Alle werving vereist eerst goedkeuring van de Hoofd Prestatie voor die sport, waarna de onderzoeker sporters een informatieblad, screeningsvragenlijst en toestemmingsformulier kan verstrekken. Secundaire werving gebeurt via een poster die op de campus wordt opgehangen. Deze werving wordt goedgekeurd door relevante personen bij SII en QUB. De poster bevat een QR-code die geïnteresseerden naar het deelnemersinformatieblad en de screeningsvragenlijst leidt.
Gegevensverzameling primair doel:
Deelnemers uit zowel de omega-3-verrijkte groep als de controlegroep leveren een gedroogde bloedvlek in week 0 (voor start interventie) en na de 8-weken durende interventie. De eerste stap is het bevorderen van de bloedtoevoer naar de handen; dit gebeurt door de deelnemer te vragen de handen in warm water te wassen. De top van de wijsvinger wordt gereinigd met een antibacterieel doekje en mag onbehandeld drogen. Vervolgens wordt een lancet gebruikt om bloed af te nemen, waarbij het eerste bloed met gaas wordt weggeveegd. De vinger wordt zachtjes samengeknepen zodat er een bloeddruppel ontstaat. De bloeddruppel wordt op de aangewezen plek van de verzamelkaart laten vallen. De verzamelkaarten zijn voorbehandeld met een gepatenteerde antioxidantbehandeling genaamd OxyStop, wat oxidatief verlies van PUFA's voorkomt. Het monster mag enkele minuten drogen voordat het dezelfde dag naar een commercieel laboratorium wordt gestuurd voor analyse (OmegaQuant, University of Stirling, GB).
Co-onderzoekers zijn vertrouwd met het verzamelen van OmegaQuant-bloedmonsters dankzij eerdere professionele ervaring.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Ierland, D15 Y52H
- Sport Ireland Institute
-
-
-
-
Tyrone
-
Omagh, Tyrone, Verenigd Koninkrijk, BT70 2EH
- Garvaghey Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
• Deelnemers moeten vrouwelijke topsporters zijn (niveau 4 of 5)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-rokers
- Mogen geen statines gebruiken om LDL-cholesterolgehalte te verlagen.
- Mogen geen hoge bloeddruk hebben (systolisch >140 / diastolisch >90mmHg)
- Deelnemers moeten blessurevrij blijven (niet meer dan 1 week training missen)
- Baseline omega-3-index van <8%
- Op dit moment eieren als onderdeel van hun gebruikelijke dieet gebruiken.
- Deelnemers moeten bereid zijn om 8 weken lang 14 eieren per week te consumeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
omega-3 verrijkt ei (14 eieren per week gedurende 8 weken, ~250mg DHA per dag).
|
omega-3 verrijkte eieren
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Niet-verrijkte eierengroep (14 eieren per week gedurende 8 weken)
|
niet met omega-3 verrijkte eieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
omega-3-index
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Nugent, Doctorate, Queens University Belfast
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MHLS 23_68
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .