Berikede egg som en bærekraftig tilnærming for å forbedre omega-3-statusen hos toppidrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiehypotese: Inntak av omega-3-berikede egg (sammenlignet med kontroll) vil (1) øke omega-3-indeksen samt (2) forbedre subjektive markører for restitusjon og andre helseparametere.
Mål og formål:
Overordnet mål: Å undersøke virkningen av inntak av omega-3-berikede egg på blodets fettsyresammensetning blant toppidrettsutøvere som ikke når omega-3-indeksmålet på 8%, sammenlignet med kontroll. Sekundære data som samles inn vil analysere virkningen på helse- og restitusjonsparametere.
Primært formål: Å vurdere effekten av inntak av omega-3-berikede egg på blodets fettsyresvar (omega-3-indeks) hos toppidrettsutøvere.
Sekundært formål: Å vurdere effekten av inntak av omega-3-berikede egg på subjektive restitusjonsmarkører ved bruk av validerte spørreskjemaer (RESTQ-Sport-36, vedlegg 1; Acute Recovery & Stress Scale, vedlegg 2) og andre helseparametere inkludert hvilepuls og blodtrykk.
Rekruttering Deltakere vil bli rekruttert fra Sport Ireland Institute of Sport (SII). SII er samarbeidspartnere for denne doktorgraden og vil gi tilgang til rekruttering for lag/utøvere basert i Dublin. Ytterligere rekruttering vil være åpen for lag over hele øya Irland der potensielle deltakere konkurrerer på det høyeste nivået innen sin idrett. Alle nødvendige tillatelser vil bli innhentet før noen rekrutteringsstrategi settes i gang. All rekruttering vil først kreve godkjenning fra sjefen for prestasjon for den aktuelle idretten, dette vil tillate forskeren å gi utøverne et informasjonsark, et screeningsspørreskjema og et samtykkeskjema. Sekundær rekruttering vil skje via en plakat som vil bli satt opp rundt på campus. Denne rekrutteringen vil bli godkjent av relevante personer i SII og QUB. Plakaten vil ha en QR-kode som lenker interesserte til deltakerinformasjonsarket og screeningsspørreskjemaet.
Primært formål datainnsamling:
Deltakere fra både omega-3-beriket gruppe og kontrollgruppe vil gi en tørket blodflekk i uke 0 (før intervensjonen starter) og etter 8-ukers intervensjon. Det første trinnet er å øke blodstrømmen til hendene; dette gjøres ved å be deltakeren vaske hendene i varmt vann. Tuppen av pekefingeren forberedes med en antibakteriell serviett, og denne får tørke av seg selv. En lansett brukes deretter til å trekke blod, hvor den første blodstrålen tørkes bort med gaze. Fingeren klemmes forsiktig, slik at en bloddråpe dannes. Bloddråpen får dryppe på det angitte området på innsamlingskortet. Innsamlingskortene er forbehandlet med en proprietær antioksidantbehandling kalt OxyStop, dette forhindrer oksidativt tap av PUFA-er. Prøven får tørke i noen minutter før den sendes samme dag til et kommersielt laboratorium for analyse (OmegaQuant, University of Stirling, GB).
Medforskere er kjent med å samle OmegaQuant-blodprøver gjennom tidligere profesjonell erfaring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irland, D15 Y52H
- Sport Ireland Institute
-
-
-
-
Tyrone
-
Omagh, Tyrone, Storbritannia, BT70 2EH
- Garvaghey Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Deltakerne må være kvinnelige toppidrettsutøvere (nivå 4 eller 5)
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-røykere
- Må ikke bruke statiner for å senke LDL-kolesterolnivået.
- Må ikke ha høyt blodtrykk (systolisk >140/diastolisk >90 mmHg)
- Deltakerne må forbli skadefrie (ikke gå glipp av trening >1 uke)
- Grunnlinje omega-3-indeks på <8%
- Inkluderer for øyeblikket egg som en del av sin vanlige kosthold.
- Deltakerne må være villige til å konsumere 14 egg per uke i 8 uker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon
omega-3 beriket egg (14 egg ukentlig i 8 uker, ~250mg DHA daglig).
|
omega-3-berikede egg
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Ikke beriket egggruppe (14 egg per uke i 8 uker)
|
ikke-omega-3-berikede egg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
omega-3-indeks
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Nugent, Doctorate, Queens University Belfast
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MHLS 23_68
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .