팔코유화술 및 안내렌즈 삽입술: 환자 등록부
2025년 11월 28일 업데이트: Jakub Polinski, Sensor Cliniq
초음파유화술 및 인공수정체 삽입술: 환자 등록
이 연구의 목적은 다양한 유형의 인공수정체를 삽입한 백내장 초음파유화술을 사용한 백내장 치료 결과를 비교할 수 있는 환자 레지스트리를 구축하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 백내장 수술을 받는 환자에서 안내렌즈 삽입과 관련된 결과를 평가하기 위한 레지스트리를 구축할 것입니다.
회고적 평가에는 수술 전, 수술 중, 수술 후에 정기적으로 수집된 데이터가 포함됩니다.
향후적으로, 시력, 굴절 검사, 검진 결과, 환자가 보고한 결과 및 합병증은 수술 후 최대 60개월 동안 수집될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warsaw, 폴란드
- 모병
- Sensor Cliniq
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연락하다:
- Jakub Polinski, Medical Doctor
- 전화번호: +48227103333
- 이메일: szpital@sensorcliniq.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년부터 2025년까지 센서 클리닉에서 양안 백내장 수술을 받았거나 예정된 환자.
설명
포함 기준:
- 백내장 수술을 받았거나 확장 초점 심도(EDOF) 인공수정체, 단일 초점 플러스 인공수정체 또는 표준 단일 초점 인공수정체를 삽입하는 양안 백내장 수술을 예정한 환자.
제외 기준:
- 수술 후 시력을 저하시키는 전안부 또는 후안부 질환, 예를 들어 중증 건성안 증후군, 각막이영양증, 포도막염, 망막 퇴행성 변화, 녹내장 또는 당뇨병성 망막증 등.
- 가성편모탈락 증후군
- 원추각막
- 레이저 굴절 수술 병력
- 백내장 수술 이외의 안구 수술 병력
- 약시
- 후낭 혼탁
- 수술 후 최대 교정 시력(BCVA) 0.5 미만
- 후낭 파열을 포함한 수술 중 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양측 단초점 인공수정체
2021년부터 2025년 사이에 양안에 단초점 인공수정체를 삽입한 양안 백내장 수술을 받고, 추적 방문에 참석한 환자.
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백내장 초음파유화술 추출 후 안내렌즈 삽입술, 임상적 관행에 따라 렌즈 유형 선택 (예: 단초점, 토릭, 다초점 또는 확장초점심도).
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양측 단일 초점 플러스 IOL
2021년부터 2025년까지 양안에 단일초점 플러스 인공수정체를 삽입한 양안 백내장 수술을 받고 추적 관찰 방문에 참석한 환자.
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백내장 초음파유화술 추출 후 안내렌즈 삽입술, 임상적 관행에 따라 렌즈 유형 선택 (예: 단초점, 토릭, 다초점 또는 확장초점심도).
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양측 EDOF 인공수정체
양안에 연속초점 확장 (EDOF) 인공수정체를 삽입한 양안 백내장 수술을 2021년부터 2025년 사이에 받고 추적 방문에 참석한 환자들
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백내장 초음파유화술 추출 후 안내렌즈 삽입술, 임상적 관행에 따라 렌즈 유형 선택 (예: 단초점, 토릭, 다초점 또는 확장초점심도).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교정 및 비교정 원거리, 중간 거리, 근거리 시력
기간: 백내장 수술 후 최대 60개월까지의 추적 방문에서 측정
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거리, 중간, 근거리 시력은 교정하지 않은 상태와 교정한 상태 모두에서 측정됩니다. 거리 시력은 4미터, 중간 시력은 66cm, 근거리 시력은 40cm에서 표준 ETDRS 차트를 사용하여 측정합니다.
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백내장 수술 후 최대 60개월까지의 추적 방문에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적 굴절 검사
기간: 백내장 수술 후 최대 60개월 동안의 후속 방문에서 측정
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구면 및 원주 굴절 이상은 자동굴절계를 사용하여 객관적으로 측정됩니다.
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백내장 수술 후 최대 60개월 동안의 후속 방문에서 측정
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주관적 굴절 검사
기간: 백내장 수술 후 60개월까지의 추적 방문에서 측정됨
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구면 및 원주 굴절 이상은 시험용 안경 프레임과 환자 응답을 사용하여 주관적으로 측정됩니다.
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백내장 수술 후 60개월까지의 추적 방문에서 측정됨
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단안 및 양안 디포커스 곡선
기간: 백내장 수술 후 최대 60개월까지의 추적 방문에서 측정됨
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단안 및 양안 조건에서 다양한 디포커스 수준에서 시력을 측정하여 기능적 시력의 범위를 평가합니다.
+1.00 D부터 -2.50 D까지 0.5 D 단계로 측정이 이루어집니다.
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백내장 수술 후 최대 60개월까지의 추적 방문에서 측정됨
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대비감도
기간: 백내장 수술 후 최대 60개월 동안의 추적 방문에서 측정됨
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대비 감도는 광조명 조건에서 Matrix Perceptix 검사를 사용하여 평가됩니다.
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백내장 수술 후 최대 60개월 동안의 추적 방문에서 측정됨
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각막곡률측정
기간: 백내장 수술 후 최대 60개월까지의 후속 방문 시 측정
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각막곡률은 IOLMaster 500과 Pentacam을 사용하여 측정됩니다.
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백내장 수술 후 최대 60개월까지의 후속 방문 시 측정
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전방 깊이
기간: 백내장 수술 후 최대 60개월 동안의 추적 관찰에서 측정됨
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IOLMaster 500과 Pentacam을 사용하여 전방 깊이를 측정합니다.
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백내장 수술 후 최대 60개월 동안의 추적 관찰에서 측정됨
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동공 크기
기간: 백내장 수술 후 최대 60개월까지의 추적 방문 시 측정
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동공 직경은 IOLMaster 500과 Pentacam을 사용하여 측정됩니다.
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백내장 수술 후 최대 60개월까지의 추적 방문 시 측정
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중앙 각막 두께
기간: 백내장 수술 후 최대 60개월 동안 추적 관찰 시 측정
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중앙 각막 두께는 펜타캠을 사용하여 측정됩니다.
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백내장 수술 후 최대 60개월 동안 추적 관찰 시 측정
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전방각
기간: 백내장 수술 후 최대 60개월까지 추적 방문 시 측정
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Pentacam을 사용하여 전방각을 측정합니다.
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백내장 수술 후 최대 60개월까지 추적 방문 시 측정
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1차 및 2차 구면 수차
기간: 백내장 수술 후 최대 60개월 동안 추적 방문 시 측정
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Primary and secondary spherical aberrations will be measured using Pentacam.
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백내장 수술 후 최대 60개월 동안 추적 방문 시 측정
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환자가 보고한 안경 독립성
기간: 백내장 수술 후 최대 60개월까지의 후속 방문 시 측정
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안경 의존도는 환자 보고형 안경 의존도 설문지(PRSIQ)를 사용하여 평가됩니다.
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백내장 수술 후 최대 60개월까지의 후속 방문 시 측정
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환자 보고 시력 품질
기간: 백내장 수술 후 최대 60개월까지의 추적 방문에서 측정
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시력의 질은 Quality of Vision Questionnaire (QoV)를 사용하여 평가될 것입니다.
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백내장 수술 후 최대 60개월까지의 추적 방문에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .