Facoemulsificação e Implantação de Lente Intraocular: Registo de Pacientes
28 de novembro de 2025 atualizado por: Jakub Polinski, Sensor Cliniq
Registo de Doentes: Facoemulsificação e Implantação de Lente Intraocular
O objetivo do estudo é criar um registo de doentes que permita comparar os resultados do tratamento de cataratas através de facoemulsificação com implantação de diferentes tipos de lentes intraoculares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo criará um registo para avaliar os resultados associados a implantes de lentes intraoculares em doentes submetidos a cirurgia de catarata.
As avaliações retrospetivas incluirão dados pré-operatórios, intraoperatórios e pós-operatórios recolhidos rotineiramente.
Prospetivamente, a acuidade visual, a refração, os achados do exame, os resultados reportados pelos doentes e as complicações serão recolhidos até 60 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia
- Recrutamento
- Sensor Cliniq
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Contato:
- Jakub Polinski, Medical Doctor
- Número de telefone: +48227103333
- E-mail: szpital@sensorcliniq.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que realizaram ou estão agendados para cirurgia bilateral de catarata na Sensor Cliniq entre 2021 e 2025.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia de catarata ou estão agendados para cirurgia bilateral de catarata com implantação de uma lente intraocular de profundidade de foco alargada (EDOF), uma lente intraocular monofocal-plus ou uma lente intraocular monofocal padrão.
Critérios de Exclusão:
- Patologias do segmento anterior ou posterior que afetam a acuidade visual pós-operatória, incluindo, mas não limitadas a: síndrome do olho seco grave, distrofias da córnea, uveíte, alterações degenerativas da retina, glaucoma ou retinopatia diabética.
- Síndrome de pseudoexfoliação
- Queratocone
- Histórico de cirurgia refrativa a laser
- Cirurgia ocular anterior que não cirurgia de catarata
- Ambliopia
- Opacificação da cápsula posterior
- Acuidade visual melhor corrigida (AVMC) pós-operatória inferior a 0,5
- Complicações intraoperatórias, incluindo rutura da cápsula posterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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LIO Monofocal Bilateral
Pacientes submetidos a cirurgia bilateral de catarata com implantação de lentes intraoculares monofocais em ambos os olhos entre 2021 e 2025, e que compareceram a uma consulta de acompanhamento.
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Implantação de uma lente intraocular após extração de catarata por facoemulsificação, com o tipo de lente selecionado de acordo com a prática clínica de rotina (por exemplo, monofocal, tórica, multifocal ou com foco estendido).
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Lente Intraocular Monofocal-plus Bilateral
Pacientes submetidos a cirurgia bilateral de catarata com implantação de lentes intraoculares monofocais-plus em ambos os olhos entre 2021 e 2025, e que compareceram a uma consulta de acompanhamento.
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Implantação de uma lente intraocular após extração de catarata por facoemulsificação, com o tipo de lente selecionado de acordo com a prática clínica de rotina (por exemplo, monofocal, tórica, multifocal ou com foco estendido).
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Lente Intraocular EDOF Bilateral
Pacientes submetidos a cirurgia bilateral de catarata com implantação de lentes intraoculares de profundidade de foco estendida (EDOF) em ambos os olhos entre 2021 e 2025, e que compareceram a uma consulta de seguimento.
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Implantação de uma lente intraocular após extração de catarata por facoemulsificação, com o tipo de lente selecionado de acordo com a prática clínica de rotina (por exemplo, monofocal, tórica, multifocal ou com foco estendido).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acuidade Visual à Distância Corrigida e Não Corrigida, Intermédia e Próxima
Prazo: Medido na visita de seguimento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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A acuidade visual à distância, intermédia e de perto será medida, tanto sem correção como com correção, utilizando cartões ETDRS padrão a 4 metros para a distância, 66 cm para a intermédia e 40 cm para a acuidade visual de perto.
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Medido na visita de seguimento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Refração Objetiva
Prazo: Medido na visita de seguimento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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Os erros refrativos esféricos e cilíndricos serão medidos objetivamente utilizando um autorrefratómetro.
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Medido na visita de seguimento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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Refração Subjetiva
Prazo: Medido na visita de acompanhamento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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Os erros refrativos esféricos e cilíndricos serão medidos subjetivamente através de óculos de armação de prova e das respostas do paciente.
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Medido na visita de acompanhamento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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Curva de Desfocagem Monocular e Binocular
Prazo: Medido na visita de acompanhamento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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A acuidade visual será medida a diferentes níveis de desfocagem em condições monoculares e binoculares para avaliar a amplitude da visão funcional.
As medições serão realizadas em passos de 0,5 D desde +1,00 D até -2,50 D.
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Medido na visita de acompanhamento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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Sensibilidade ao Contraste
Prazo: Medido na visita de seguimento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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A sensibilidade ao contraste será avaliada através do teste Matrix Perceptix em condições de luz fotópica.
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Medido na visita de seguimento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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Queratometria
Prazo: Medido na consulta de seguimento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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A ceratometria será medida com o IOLMaster 500 e o Pentacam
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Medido na consulta de seguimento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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Profundidade da Câmara Anterior
Prazo: Medido na visita de seguimento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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A profundidade da câmara anterior será medida utilizando o IOLMaster 500 e o Pentacam.
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Medido na visita de seguimento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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Tamanho da Pupila
Prazo: Medido na visita de acompanhamento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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O diâmetro pupilar será medido utilizando o IOLMaster 500 e o Pentacam.
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Medido na visita de acompanhamento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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Espessura Central da Córnea
Prazo: Medido na visita de acompanhamento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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A espessura central da córnea será medida usando Pentacam.
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Medido na visita de acompanhamento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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Ângulo da Câmara Anterior
Prazo: Medido na visita de seguimento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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O ângulo da câmara anterior será medido utilizando o Pentacam.
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Medido na visita de seguimento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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Aberrações Esféricas Primárias e Secundárias
Prazo: Medido na visita de acompanhamento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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As aberrações esféricas primárias e secundárias serão medidas através do Pentacam.
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Medido na visita de acompanhamento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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Independência de Óculos Reportada pelo Paciente
Prazo: Medido na visita de acompanhamento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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O grau de independência de óculos será avaliado utilizando o Questionário de Independência de Óculos Reportado pelo Doente (PRSIQ).
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Medido na visita de acompanhamento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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Qualidade da Visão Reportada pelo Paciente
Prazo: Medido na visita de acompanhamento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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A qualidade da visão será avaliada utilizando o Questionário de Qualidade da Visão (QoV).
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Medido na visita de acompanhamento até 60 meses após a cirurgia de catarata
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KB/1520/24
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