Fakoemulsifikaatio ja intraokulaarilinssin implantointi: Potilasrekisteri
perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jakub Polinski, Sensor Cliniq
Fakoemulsifikaatio ja intraokulaarisen linssin siirto: Potilasrekisteri
Tutkimuksen tavoitteena on luoda potilasrekisteri, jolla voidaan vertailla kaihileikkauksen hoitotuloksia fakoemulsifikaatiolla erityyppisten sisäisten linssien implantointia käyttäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustaa rekisterin arvioimaan silmän linssi-implanttien tuloksia kaihileikkauksen potilailla.
Retrospektiiviset arvioinnit sisältävät rutiininomaisesti kerättyjä leikkaukseen liittyviä tietoja ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen.
Prospektiivisesti näöntarkkuutta, taittumista, tutkimustuloksia, potilaan raportoimia tuloksia ja komplikaatioita kerätään jopa 60 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola
- Rekrytointi
- Sensor Cliniq
-
Ottaa yhteyttä:
- Jakub Polinski, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +48227103333
- Sähköposti: szpital@sensorcliniq.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat käyneet läpi tai ovat ajoitetut kahdenväliseen kaihileikkaukseen Sensor Cliniqilla vuosien 2021 ja 2025 välillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi kaihileikkauksen tai joille on suunniteltu molempien silmien kaihileikkaus laajennetun syväterävyysalueen (EDOF) silmänsisäisen linssin, monofokaalisen plus -silmänsisäisen linssin tai tavanomaisen monofokaalisen silmänsisäisen linssin asentamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Etumaisen tai takaisen segmentin patologiat, jotka vaikuttavat leikkauksen jälkeiseen näöntarkkuuteen, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: vakava kuiva silmä -oireyhtymä, sarveiskalvondystrofiat, uveiitti, verkkokalvon rappeutumismuutokset, glaukooma tai diabeten retinopatia.
- Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä
- Keratoconus
- Laserkorjausleikkauksen historia
- Aikaisemmat silmäleikkaukset muut kuin kaihileikkaus
- Heikkonäköisyys (amblyopia)
- Takakapselin sameus
- Leikkauksen jälkeinen paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) alle 0,5
- Leikkauksen aikaiset komplikaatiot, mukaan lukien takakapselin repeämä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaksipuolinen monofokaalinen IOL
Potilaat, jotka kävivät läpi kaksipuolisen kaihileikkauksen monofokaalisilla silmänsisäisillä linssillä molempiin silmiin vuosina 2021–2025 ja osallistuivat seurantakäynnille.
|
Intraokulaarisen linssin implantointi faakoemulsifikaatiolla suoritetun kaihinpoiston jälkeen, jossa linssityyppi valitaan rutiinikäytännön mukaisesti (esimerkiksi monofokaalinen, torinen, multifokaalinen tai laajennetun tarkennusalueen linssi).
|
|
Bilateraalinen Monofocal-plus IOL
Potilaat, jotka kävivät läpi molempien silmien kaihileikkauksen monofokaalis-plus -silmissisällytyslinssien asentamisella molempiin silmiin vuosina 2021–2025 ja osallistuivat seurantakäyntiin.
|
Intraokulaarisen linssin implantointi faakoemulsifikaatiolla suoritetun kaihinpoiston jälkeen, jossa linssityyppi valitaan rutiinikäytännön mukaisesti (esimerkiksi monofokaalinen, torinen, multifokaalinen tai laajennetun tarkennusalueen linssi).
|
|
Bilateral EDOF IOL
Potilaat, joille tehtiin kaksipuolinen kaihileikkaus molempiin silmiin asennettavien laajennetun tarkennusalueen (EDOF) silmänsisäisillä linssien välillä vuosina 2021–2025 ja jotka osallistuivat seurantatapaamiseen.
|
Intraokulaarisen linssin implantointi faakoemulsifikaatiolla suoritetun kaihinpoiston jälkeen, jossa linssityyppi valitaan rutiinikäytännön mukaisesti (esimerkiksi monofokaalinen, torinen, multifokaalinen tai laajennetun tarkennusalueen linssi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjattu ja korjaamaton etäisyys, väli- ja lähinäkö
Aikaikkuna: Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukauden kuluttua kaihileikkauksesta
|
Etäisyys-, väli- ja lähinäön terävyys mitataan sekä korjaamattomana että korjattuna käyttäen standardeja ETDRS-kaavioita 4 metrin etäisyydellä etäisyysnäölle, 66 cm välinäölle ja 40 cm lähinäölle.
|
Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukauden kuluttua kaihileikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen refraktio
Aikaikkuna: Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukauden kuluttua kaihileikkauksesta
|
Pallomaiset ja lieriömäiset taittovirheet mitataan objektiivisesti autokerainlaitteella.
|
Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukauden kuluttua kaihileikkauksesta
|
|
Subjektiivinen refraktio
Aikaikkuna: Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukauden kuluessa kaihileikkauksesta
|
Sfääriset ja lieriömäiset taittovirheet mitataan subjektiivisesti koekehyslaseilla ja potilaan vastauksilla.
|
Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukauden kuluessa kaihileikkauksesta
|
|
Monokulaarinen ja binokulaarinen defokusoidun käyrä
Aikaikkuna: Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
Näöntarkkuutta mitataan eri epätarkkuustasoilla yksisilmäisissä ja kaksisilmäisissä olosuhteissa arvioitaessa toiminnallisen näön aluetta.
Mittaukset suoritetaan 0,5 D:n askelin arvoalueella +1,00 D:sta -2,50 D:hen.
|
Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
Kontrastiherkkyyttä arvioidaan Matrix Perceptix -testillä fotooppisissa valaistusolosuhteissa.
|
Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Keratometria
Aikaikkuna: Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukauden kuluttua kaihileikkauksesta
|
Keratometria mitataan IOLMaster 500 -laitteella ja Pentacam-laitteella
|
Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukauden kuluttua kaihileikkauksesta
|
|
Etukammion syvyys
Aikaikkuna: Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
Anterior chamber depth will be measured using IOLMaster 500 and Pentacam.
|
Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Pupillin koko
Aikaikkuna: Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukauden kuluttua kaihileikkauksesta
|
Oppilasläpimitta mitataan IOLMaster 500:lla ja Pentacamilla.
|
Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukauden kuluttua kaihileikkauksesta
|
|
Keskeinen sarveiskalvon paksuus
Aikaikkuna: Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukauden kuluttua kaihileikkauksesta
|
Keskeinen sarveiskalvon paksuus mitataan Pentacam-laitteella.
|
Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukauden kuluttua kaihileikkauksesta
|
|
Etukammion kulma
Aikaikkuna: Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukauden kuluessa kaihileikkauksesta
|
Etukammion kulmaa mitataan Pentacam-laitteella.
|
Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukauden kuluessa kaihileikkauksesta
|
|
Primääriset ja sekundääriset pallopoikkeamat
Aikaikkuna: Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
Primääriset ja sekundääriset pallopoikkeamat mitataan Pentacam-laitteella.
|
Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Potilasarviointi silmälasiriippumattomuudesta
Aikaikkuna: Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukauden kuluttua kaihileikkauksesta
|
Silmälasiriippumattomuuden aste arvioidaan käyttämällä potilasraportoitua silmälasiriippumattomuuskyselyä (PRSIQ).
|
Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukauden kuluttua kaihileikkauksesta
|
|
Potilaan ilmoittama näön laatu
Aikaikkuna: Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
Näön laatua arvioidaan käyttäen Näön laadun kyselylomaketta (QoV).
|
Mitattu seurantakäynnillä jopa 60 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB/1520/24
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .