위 조직에서 종양 경계를 식별하기 위한 새로운 인간형 페리틴 기반 NIR 형광 분자 프로브
2025년 11월 30일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
인간화 페리틴 기반의 새로운 근적외선(NIR) 형광 분자 프로브를 이용한 위 조직 내 양성 및 악성 경계 확인에 관한 연구
위암의 주요 치료법은 근치적 수술이지만, 수술 중 종양 절제면 평가는 외과의사의 육안 검사에 의존하여 정확도가 제한됩니다. 따라서 종양 절제면의 실시간 시각화가 임상적으로 시급히 필요합니다.
최근 몇 년간 근적외선(NIR) 형광 영상은 정밀 종양 절제를 위한 핵심 도구로 부상했습니다. 그러나 인도시아닌 그린(ICG)과 같은 기존 프로브는 종양 표적 특이성이 부족합니다. 페리틴(FTn)은 독특한 나노케이지 구조, 우수한 생체 안전성, 명확한 체내 거동을 갖춰 표적 분자 프로브를 위한 매력적인 플랫폼을 제공합니다.
그러나 동물 모델의 한계와 임상 검증 병목 현상을 포함한 전환적 과제가 지속되고 있습니다. 이를 해결하기 위해 본 연구는 체외 관류 시스템에서 신선 절제된 인간 위 조직을 사용하여 인체화된 페리틴 기반 프로브 FTn-ICG의 체내 순환 역학을 모방합니다. 전향적 임상 샘플 코호트를 활용하여 위암 절제면 구획화에서의 진단 효능을 검증함으로써, 궁극적으로 정밀한 종양 경계 식별의 중요한 장벽을 극복하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanfeng Hu
- 전화번호: +86 13632494551
- 이메일: yfenghu@qq.com
연구 장소
-
-
-
Guangzhou, 중국
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상자는 중국 광저우에 위치한 남방의과대학 난팡병원에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 병리학적 또는 세포학적으로 확인된 위암 또는 위식도 접합부 선암으로 근치적 절제술이 가능하고, 조직학적으로 확인된 주된 선암 성분; 연령 ≥ 18세; 성별 제한 없음; 서면 동의서를 통한 자발적 참여.
제외 기준:
- 신보조 요법을 받은 환자; 연구자의 평가에 따라 참여가 부적합하다고 판단된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인도시아닌 그린-페리틴 (ICG-FTn)
신선 절제된 위암 표본을 위동맥을 통해 FTn-ICG 표적 프로브 용액으로 약 10분간 생체 외 관류한 후, DPM 시스템을 사용하여 형광 이미징을 수행하였다.
결과는 종양 부위를 확인하고 종양 경계를 구분하기 위해 분석되었다.
|
신선하게 절제된 위암 표본에 동맥으로 ICG-FTn 용액을 관류시킨 후 형광 영상을 시행하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 성능에 대한 FTn-ICG의 곡선하면적(AUC) 값
기간: 2년
|
병리학자들은 종양의 조직병리학적 검사를 수행했으며, 연구자들은 병리학적 결과로 확인된 경계와 프로브의 형광 이미징으로 예측된 경계를 비교하여 ICG-FTn의 AUC 값을 계산했습니다.
|
2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 내 TfR1의 발현
기간: 2년
|
영상 시스템이 종양 조직에서 TfR1의 발현을 감지하는 능력.
|
2년
|
|
FTn-ICG의 종양 영역 내 분포
기간: 2년
|
영상 시스템이 표적 프로브의 종양 특이적 흡수를 식별하는 능력.
|
2년
|
|
모든 부작용(AE)의 발생률
기간: 2년
|
조직 관류 이상 사례 및 이상 기기 사례(ADEs)
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .