Ny humanisert ferritinbasert NIR-fluorescerende molekylær probe for identifisering av tumorgrenser i mavevev
Studie av en ny nær-infrarød (NIR) fluorescerende molekylær probe basert på humanisert ferritin for identifisering av godartede og ondartede marginer i ventrikkelvev
Radikal kirurgi forblir den primære behandlingen for magekreft, men intraoperativ vurdering av tumorranden er avhengig av kirurgers visuelle inspeksjon, noe som begrenser nøyaktigheten. Det er derfor et presserende klinisk behov for sanntidsvisualisering av tumorrander.
I de siste årene har nær-infrarød (NIR) fluorescensavbildning vist seg som et kritisk verktøy for presisjonstumorreseksjon. Imidlertid mangler eksisterende soner som indocyaningrønt (ICG) tumorspesifikk målretting. Ferritin (FTn), med sin unike nanoburstruktur, utmerket biosikkerhet og veldefinert in vivo-atferd, representerer en attraktiv plattform for målrettede molekylære soner.
Likevel vedvarer translasjonsutfordringer, inkludert begrensninger i dyremodeller og flaskehalser i klinisk validering. For å håndtere dette bruker vår studie nylig resekerte humane magevev i et ex vivo perfusjonssystem, som simulerer sirkulasjonsdynamikken til den humaniserte ferritinbaserte sonden FTn-ICG in vivo. Ved å bruke en prospektiv klinisk prøvekohort har vi som mål å validere dens diagnostiske effekt i å avgrense magekreftrander, og til slutt overvinne den kritiske barrieren for presis identifikasjon av tumorgrenser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yanfeng Hu
- Telefonnummer: +86 13632494551
- E-post: yfenghu@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk eller cytologisk bekreftet adenokarsinom i magesekken eller gastroøsofageal overgang som er egnet for radikal reseksjon, med histologisk verifisert dominerende adenokarsinomkomponent; Alder ≥ 18 år; Ingen kjønnsbegrensning; Frivillig deltakelse med skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har fått neoadjuvant behandling; Pasienter som vurderes som uegnet for deltakelse etter forskerens vurdering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Indocyaningrønn-Ferritin (ICG-FTn)
Ferskt reseksjonsmateriale fra magekreft ble perfundert eks vivo via magearterien med den målrettede sonden FTn-ICG-løsning i omtrent 10 minutter, fulgt av fluorescensavbildning ved hjelp av et DPM-system.
Resultatene ble analysert for å identifisere tumorregioner og avgrense tumormarginer.
|
De nylig resekerte kreftprøvene fra magesekken ble arterielt perfundert med ICG-FTn-løsning og gjennomgikk fluorescensavbildning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arealet under kurven (AUC)-verdien for FTn-ICG for diagnostisk ytelse
Tidsramme: 2 år
|
Patologer utførte histopatologisk undersøkelse av svulstene, mens forskere sammenlignet marginene identifisert av patologiske resultater med de predikert av fluorescensavbildningen av sonden for å beregne AUC-verdien for ICG-FTn.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uttrykk av TfR1 i tumor
Tidsramme: 2 år
|
Evnen til bildesystemet til å detektere uttrykket av TfR1 i svulstvev.
|
2 år
|
|
FTn-ICG-distribusjon i tumorregionen
Tidsramme: 2 år
|
Bildesystemets evne til å identifisere tumorspesifikk opptak av den målrettede sonden.
|
2 år
|
|
Forekomstsatser for alle bivirkninger (AEs)
Tidsramme: 2 år
|
Bivirkninger og uønskede hendelser knyttet til vevsperfusjon (ADEs)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2025-243
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .