Nyt humaniseret ferritinbaseret NIR-fluorescerende molekylærsonde til identificering af tumormarginer i ventrikelvæv
Undersøgelse af en ny nær-infrarød (NIR) fluorescerende molekylær sonde baseret på humaniseret ferritin til identifikation af benigne og maligne marginer i mavetæv
Radikal kirurgi forbliver den primære behandling for mavekraft, men intraoperativ vurdering af tumorranden afhænger af kirurgers visuelle inspektion, hvilket begrænser nøjagtigheden. Der er således et presserende klinisk behov for realtidsvisualisering af tumorrandene.
I de senere år er nær-infrarød (NIR) fluorescensbilleddannelse opstået som et afgørende værktøj til præcisionstumorresektion. Eksisterende soner som indocyaningrønt (ICG) mangler dog tumorspecifik målretning. Ferritin (FTn), med sin unikke nanocagestruktur, fremragende biosikkerhed og veldefineret in vivo-adfærd, præsenterer en attraktiv platform for målrettede molekylære soner.
Translationsudfordringer består dog stadig, herunder begrænsninger i dyremodeller og kliniske valideringsflaskehalse. For at adressere dette anvender vores studie frisk resekeret humant mavevæv i et ex vivo perfusionssystem, der simulerer den humaniserede ferritinbaserede sondes FTn-ICG cirkulationsdynamik in vivo. Ved hjælp af en prospektiv klinisk prøvekohort sigter vi mod at validere dens diagnostiske effektivitet i afgrænsning af mavekraftrandene og derved i sidste ende overvinde den kritiske barriere for præcis tumorgrænseidentifikation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yanfeng Hu
- Telefonnummer: +86 13632494551
- E-mail: yfenghu@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk eller cytologisk bekræftet mave- eller gastroøsofageal overgangsadenokarcinom, der er egnet til radikal resektion, med histologisk verificeret dominerende adenokarcinomkomponent; Alder ≥ 18 år; Ingen kønsbegrænsning; Frivillig deltagelse med skriftlig informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der har modtaget neoadjuvant terapi; Patienter, der vurderes uegnede til deltagelse efter forskerens vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indocyaningrøn-Ferritin (ICG-FTn)
Frisk resekterede mavekræftprøver blev perfunderet ex vivo via maveslagsåren med den målrettede sonde FTn-ICG-opløsning i ca. 10 minutter, efterfulgt af fluorescensbilleddannelse ved hjælp af et DPM-system.
Resultaterne blev analyseret for at identificere tumorregioner og afgrænse tumormarginer.
|
De friskt resekerede ventrikelkraftspecifikationer blev arterielt perfunderet med ICG-FTn-opløsning og gennemgik fluorescensbilleddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arealet under kurven (AUC)-værdien for FTn-ICG til diagnostisk præstation
Tidsramme: 2 år
|
Patologer udførte histopatologisk undersøgelse af tumorerne, mens forskere sammenlignede margenerne identificeret af patologiske resultater med dem forudsagt af fluorescensbilleddannelsen af sonden for at beregne AUC-værdien af ICG-FTn.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspression af TfR1 i tumorvævet
Tidsramme: 2 år
|
Billedsystemets evne til at detektere udtrykket af TfR1 i tumorvæv.
|
2 år
|
|
FTn-ICG fordeling i tumorregionen
Tidsramme: 2 år
|
Evnen til billeddannelsessystemet til at identificere tumorspecifik optagelse af den målrettede sonde.
|
2 år
|
|
Forekomsthyppigheder for alle bivirkninger (AEs)
Tidsramme: 2 år
|
Bivirkninger ved vævsperfusion og bivirkninger ved anvendelse af udstyr (ADEs)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2025-243
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .