Uusi humanisoitu ferritiinipohjainen NIR-fluoresoiva molekyyliluotain mahalaukun kudoksen kasvainreunojen tunnistamiseen
Tutkimus uudesta lähi-infrapuna- (NIR) fluoresoivasta molekyylikohteesta, joka perustuu humanisoituun ferritiiniin, hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten reunojen tunnistamiseksi mahakudoksessa
Radikaali leikkaus on edelleen mahasyöpähoitojen perusmenetelmä, mutta leikkauksen aikainen kasvaimen reunustarkastelu perustuu kirurgien visuaaliseen tarkasteluun, mikä rajoittaa tarkkuutta. Kliinisessä käytössä on siksi kiireellinen tarve kasvaimen reunojen reaaliaikaiselle visualisoinnille.
Viime vuosina lähi-infrapuna (NIR) -fluoresenssikuvantaminen on noussut keskeiseksi työkaluksi tarkkuuskasvaimenpoistossa. Kuitenkin olemassa olevat anturit, kuten indosyaniinivihreä (ICG), puuttuvat kasvaimen kohdennusspesifisyydestä. Ferritiini (FTn), jolla on ainutlaatuinen nanokoppirakenne, erinomainen bioturvallisuus ja hyvin määritelty in vivo -käyttäytyminen, tarjoaa houkuttelevan alustan kohdennettujen molekyyliantureiden kehittämiseen.
Kuitenkin siirrettävyyshaasteet jatkuvat, mukaan lukien eläinmallien rajoitukset ja kliinisen validoinnin pullonkaulat. Tämän ratkaisemiseksi tutkimuksemme hyödyntää tuoreita irrotettuja ihmisen mahakudoksenäytteitä ex vivo -perfuusiojärjestelmässä, simuloiden humanisoidun ferritiinipohjaisen anturin FTn-ICG:n kiertodynamiikkaa elävissä olosuhteissa. Käyttämällä prospektiivista kliinistä näytekohorttia pyrimme validoimaan sen diagnostisen tehon mahasyövän reunojen hahmottamisessa, lopulta ylittäen tarkan kasvaimen rajantunnistuksen kriittisen esteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanfeng Hu
- Puhelinnumero: +86 13632494551
- Sähköposti: yfenghu@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Patologisesti tai sytologisesti varmistettu mahasyöpä tai mahalaukun ja ruokatorven liitoksen adenokarsinooma, joka on kelvollinen radikaaliin resektioon, histologisesti varmistettu hallitseva adenokarsinooma-komponentti; Ikä ≥ 18 vuotta; Sukupuolirajoitusta ei ole; Vapaaehtoinen osallistuminen kirjallisella tietoiseella suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttista hoitoa; Potilaat, jotka tutkijan arvion mukaan eivät ole kelvollisia osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Indosyaniinivihreä-Ferritiini (ICG-FTn)
Vastaleikattuja mahasyöpäkudosnäytteitä perfusoitiin ex vivo mahalaukunvaltimon kautta kohdennetulla FTn-ICG-merkkiaineella noin 10 minuutin ajan, minkä jälkeen tehtiin fluoresenssikuvantaminen DPM-järjestelmällä.
Tuloksia analysoitiin kasvainalueiden tunnistamiseksi ja kasvainreunojen määrittämiseksi.
|
Vasta resekoidut mahasyöpä näytteet perfusoitiin valtimollisesti ICG-FTn-liuoksella ja ne käytettiin fluoresenssikuvantamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FTn-ICG:n diagnostisen suorituskyvyn käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) arvo
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Patologit suorittivat kasvainten histopatologisen tutkimuksen, kun taas tutkijat vertasivat patologisten tulosten määrittämiä marginaaleja fluoresenssikuvantamisella ennustettuihin marginaaleihin laskeakseen ICG-FTn AUC-arvon.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TfR1:n ilmentyminen kasvaimessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvantamisjärjestelmän kyky havaita TfR1:n ilmentyminen kasvainkudoksessa.
|
2 vuotta
|
|
FTn-ICG:n jakautuminen kasvainalueella
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvantamisjärjestelmän kyky tunnistaa kohdistetun anturin kohdekohtaista kertymistä kasvaimessa.
|
2 vuotta
|
|
Kaikkien haittatapahtumien (AE) ilmaantuvuusasteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kudoksen perfuusioon liittyvät haittatapahtumat ja laitehaittatapahtumat (ADEs)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2025-243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .