Nuova Sonda Molecolare Fluorescente NIR Basata su Ferritina Umanizzata per Identificare i Margini Tumorali nel Tessuto Gastrico
Studio di una nuova sonda molecolare fluorescente nel vicino infrarosso (NIR) basata su ferritina umanizzata per l'identificazione dei margini benigni e maligni nel tessuto gastrico
La chirurgia radicale rimane il trattamento primario per il cancro gastrico, ma la valutazione intraoperatoria dei margini tumorali si basa sull'ispezione visiva del chirurgo, limitandone l'accuratezza. Esiste quindi un'urgente necessità clinica di visualizzazione in tempo reale dei margini tumorali.
Negli ultimi anni, l'imaging a fluorescenza nel vicino infrarosso (NIR) è emerso come strumento cruciale per la resezione tumorale di precisione. Tuttavia, le sonde esistenti come il verde di indocianina (ICG) mancano di specificità di targeting tumorale. La ferritina (FTn), con la sua struttura unica a nanocage, l'eccellente biosicurezza e il comportamento in vivo ben definito, rappresenta una piattaforma attraente per sonde molecolari mirate.
Tuttavia, persistono sfide traslazionali, inclusi limiti dei modelli animali e colli di bottiglia nella validazione clinica. Per affrontare questo problema, il nostro studio utilizza tessuto gastrico umano fresco resecato in un sistema di perfusione ex vivo, simulando le dinamiche circolatorie della sonda umanizzata a base di ferritina FTn-ICG in vivo. Utilizzando una coorte di campioni clinici prospettici, miriamo a validarne l'efficacia diagnostica nel delineare i margini del cancro gastrico, superando infine la barriera critica dell'identificazione precisa del confine tumorale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yanfeng Hu
- Numero di telefono: +86 13632494551
- Email: yfenghu@qq.com
Luoghi di studio
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Guangzhou, Cina
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea confermato patologicamente o citologicamente, idoneo per resezione radicale, con componente adenocarcinoma predominante verificata istologicamente; Età ≥ 18 anni; Nessuna restrizione di genere; Partecipazione volontaria con consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto terapia neoadiuvante; Pazienti ritenuti non idonei alla partecipazione secondo la valutazione dello sperimentatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Indocianina verde-Ferritina (ICG-FTn)
Campioni di cancro gastrico appena resecati sono stati perfusi ex vivo tramite l'arteria gastrica con la soluzione della sonda mirata FTn-ICG per circa 10 minuti, seguiti da imaging a fluorescenza utilizzando un sistema DPM.
I risultati sono stati analizzati per identificare le regioni tumorali e delineare i margini del tumore.
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I campioni di cancro gastrico appena resecati sono stati perfusi per via arteriosa con soluzione ICG-FTn e sottoposti a imaging a fluorescenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il valore dell'area sotto la curva (AUC) di FTn-ICG per le prestazioni diagnostiche
Lasso di tempo: 2 anni
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I patologi hanno eseguito l'esame istopatologico dei tumori, mentre i ricercatori hanno confrontato i margini identificati dai risultati patologici con quelli previsti dall'imaging a fluorescenza della sonda per calcolare il valore AUC di ICG-FTn.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione del TfR1 nel tumore
Lasso di tempo: 2 anni
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Capacità del sistema di imaging di rilevare l'espressione di TfR1 nel tessuto tumorale.
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2 anni
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Distribuzione di FTn-ICG nella regione tumorale
Lasso di tempo: 2 anni
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Capacità del sistema di imaging di identificare l'assorbimento specifico del tumore della sonda mirata.
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2 anni
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Tassi di incidenza di tutti gli eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: 2 anni
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Eventi avversi della perfusione tissutale ed eventi avversi del dispositivo (ADE)
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2025-243
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