수면 및 일주기 리듬 문제에 대한 적시 적응적 중재(JITAI)의 최적화 및 평가(3상)

JITAI 접근법은 실시간 모니터링 지원의 한계, 적시 중재 및 낮은 순응도를 포함한 mHealth의 현재 과제를 해결하는 데 상당한 가능성을 지니고 있습니다. 그러나 행동 수면 의학 분야에서의 JITAI 연구는 아직 초기 단계에 머물러 있습니다. 기존 파일럿 데이터를 활용하여, 이 프로젝트는 JITAI 구성 요소를 최적화하기 위해 설계된 마이크로 무작위 시험(MRT)과 최적화된 JITAI의 수면 및 일주기 기능에 대한 효능을 검증하기 위한 무작위 대조 시험(RCT)을 포함할 것입니다. 구체적으로, 연구에 따르면 상황에 맞춘 맞춤형 제안이 일반적인 메시지보다 건강 행동 촉진에 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 연구는 수면 및 일주기 기능 장애에 대한 초진단적 중재(TranS-C)를 기반으로 한 맞춤형, 실시간 실행 가능한 제안을 일반적인 메시지와 알림 없음과 대조하여 그 효능을 평가할 것입니다.

제안된 프로젝트는 세 단계로 진행될 것입니다. 1단계는 JITAI 앱인 GoodShleep의 기술적 발전이 될 것입니다. 연구 결과를 바탕으로, 맞춤화(즉, 맞춤형 피드백 및 중재 내용), 게이미피케이션(즉, 목표 설정 및 완료된 미션에 대한 보상), 리마인더(즉, 푸시 알림)를 포함하여 순응도를 개선하기 위한 추가 중재 참여 전략이 추가될 것입니다. 개선된 앱은 연구팀과 수면 또는 일주기 문제를 겪는 5명의 개인에 의해 베타 테스트를 거쳐 앱의 기능성과 사용성을 보장할 것입니다. 1단계 동안 발생할 수 있는 문제는 2단계 시작 전에 해결될 것입니다.

2단계는 웨어러블 장치와 생태학적 순간 평가(EMA)와 함께 발전된 GoodShleep을 최적화하기 위한 MRT가 될 것입니다. 총 77명의 수면 또는 일주기 문제를 가진 참가자가 발전된 GoodShleep을 통해 JITAI에 참여할 것이며, 이는 (1) TranS-C 기반의 8주간의 스마트폰 기반 JITAI; (2) 수면-각성 규칙성과 기분 상태를 감지하기 위한 푸시 알림으로 촉발되는 EMA; (3) 수면과 활동을 평가하는 24시간 실시간 웨어러블로 구성될 것입니다. 참가자는 우리의 마이크로 무작위 알고리즘을 기반으로 상황에 맞춘 맞춤형 제안, 일반적인 메시지 및 알림 없음 중 하나를 무작위로 배정받을 것입니다.

3단계는 단기(중재 직후) 및 중기(중재 후 12주)에 최적화된 JITAI 앱인 GoodShleep+를 평가하기 위한 RCT를 포함할 것입니다. 80명의 수면 및 일주기 문제를 가진 참가자가 최적화된 JITAI(GoodShleep+) 그룹과 일반 치료(CAU) 그룹으로 1:1 배정 비율로 무작위 배정될 것입니다. JITAI(GoodShleep)은 2단계의 결과를 바탕으로 조정 및 최종화되어 최적화된 JITAI(GoodShleep+)로 변환될 것입니다. GoodShleep+ 그룹은 TranS-C를 기반으로 한 8주간의 스마트폰 기반 GoodShleep+를 받을 것입니다. CAU 그룹은 GoodShleep+를 받지 않지만 필요와 선호도에 따라 일반 치료에 접근할 수 있을 것입니다. CAU 그룹은 모든 평가를 완료한 후 GoodShleep+를 받을 것입니다. 주요 평가는 기저선, 중재 직후 및 12주 추적 조사 시점에 수행될 것입니다. 참가자의 수면 상태는 간략 합의 수면 일지와 웨어러블을 사용하여 평가될 것입니다. 활동 수준은 여러 시점에서 웨어러블을 사용하여 측정될 것입니다. 기분 상태는 PANAS-SF에서 선택된 항목을 사용하여 평가될 것입니다. 참가자의 주간 수면 및 일주기 기능은 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 수면 장애(SD) 및 수면 관련 손상(SRI)을 사용하여 모니터링될 것입니다. 기타 결과는 수면의 질, 불안 및 우울 증상, 수면 관련 인지, 전반적인 주간 졸림, 피로, 삶의 질 및 기능적 손상을 포함할 것입니다. 중재 수용성과 중재 순응도 또한 평가될 것입니다.

현재 등록은 본 연구 프로젝트의 3단계만을 위한 것입니다.