Optimalisatie en Evaluatie van een Just-in-time Adaptieve Interventie (JITAI) voor Slaap- en Circadiane Problemen (Fase III)

De JITAI-benadering biedt aanzienlijke belofte voor het aanpakken van huidige uitdagingen in mHealth, waaronder de beperkingen in het ondersteunen van realtime monitoring, tijdige interventie en slechte therapietrouw. Echter, onderzoek naar JITAIs op het gebied van gedragsmatige slaapgeneeskunde staat nog in de kinderschoenen. Gebruikmakend van bestaande pilotgegevens zal dit project een microgerandomiseerde trial (MRT) omvatten die is ontworpen om de JITAI-componenten te optimaliseren en een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) om de effectiviteit van de geoptimaliseerde JITAI op slaap- en circadiane functies te onderzoeken. Specifiek heeft onderzoek aangetoond dat contextueel op maat gemaakte suggesties effectiever zijn in het bevorderen van gezondheidsgedrag in vergelijking met algemene berichten. Deze studie zal gepersonaliseerde, op het moment actiegerichte suggesties op basis van de Transdiagnostische Interventie voor Slaap- en Circadiane Dysfunctie (TranS-C) omvatten om hun effectiviteit te evalueren in tegenstelling tot algemene berichten en geen meldingen.

Het voorgestelde project zal drie fasen hebben. Fase I zal de technologische vooruitgang van de JITAI-app, GoodShleep, zijn. Op basis van onderzoeksbevindingen zullen aanvullende interventiebetrokkenheidsstrategieën worden toegevoegd om de therapietrouw te verbeteren, waaronder personalisatie (d.w.z. gepersonaliseerde feedback en interventie-inhoud), gamificatie (d.w.z. doelstellingen en beloningen voor een voltooide missie) en herinneringen (d.w.z. pushmeldingen). De verfijnde app zal bèta-getest worden door het onderzoeksteam en vijf individuen met slaap- of circadiane problemen om de functionaliteit en bruikbaarheid van de app te waarborgen. Problemen die zich kunnen voordoen tijdens Fase I zullen worden opgelost voordat Fase II wordt gestart.

Fase II zal een MRT zijn met als doel de geavanceerde GoodShleep te optimaliseren samen met draagbare apparaten en ecologische momentane beoordeling (EMA). In totaal zullen 77 deelnemers met slaap- of circadiane problemen deelnemen aan de JITAI via de geavanceerde GoodShleep, die zal bestaan uit (1) een 8 weken durende, smartphone-gebaseerde JITAI op TranS-C; (2) EMA aangestuurd door pushmeldingen om regelmaat van slaap-waak en stemmingstoestand te detecteren; en (3) 24-uurs realtime draagbare apparaten die slaap en activiteit beoordelen. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om contextueel gepersonaliseerde suggesties, algemene berichten en geen meldingen te ontvangen op basis van ons microgerandomiseerde algoritme.

Fase III zal een RCT omvatten om de geoptimaliseerde JITAI-app, GoodShleep+, te evalueren op zowel korte termijn (direct na interventie) als middellange termijn (12 weken na interventie). Tachtig deelnemers met slaap- en circadiane problemen zullen willekeurig worden verdeeld in de geoptimaliseerde JITAI (GoodShleep+) en de zorg-zoals-gebruikelijk (CAU) groep in een 1:1 toewijzingsverhouding. De JITAI (GoodShleep) zal worden aangepast en afgerond op basis van de bevindingen uit Fase II om te transformeren naar de geoptimaliseerde JITAI (GoodShleep+). De GoodShleep+ groep zal een 8 weken durende, smartphone-gebaseerde GoodShleep+ op basis van TranS-C ontvangen. De CAU groep zal de GoodShleep+ niet ontvangen, maar zal toegang hebben tot gebruikelijke zorg op basis van hun behoeften en voorkeuren. De CAU groep zal GoodShleep+ ontvangen na het voltooien van alle beoordelingen. Belangrijke beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, direct na interventie en 12-weken follow-up. De slaapcondities van deelnemers zullen worden geëvalueerd met behulp van het korte consensus slaapdagboek en draagbare apparaten. Activiteitsniveaus zullen worden gemeten met draagbare apparaten op meerdere tijdstippen. Stemmingstoestand zal worden beoordeeld met geselecteerde items van PANAS-SF. De wekelijkse slaap- en circadiane functies van deelnemers zullen worden gemonitord met behulp van Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance (SD) en Sleep-Related Impairment (SRI). Andere uitkomsten zullen slaapkwaliteit, angst- en depressiesymptomen, slaapgerelateerde cognities, algemene dagelijkse slaperigheid, vermoeidheid, kwaliteit van leven en functionele beperking omvatten. Interventieacceptatie en interventietherapietrouw zullen ook worden beoordeeld.

De huidige registratie is alleen voor Fase III van het huidige onderzoeksproject.