Ottimizzazione e Valutazione di un Intervento Adattivo Just-in-time (JITAI) per Problemi del Sonno e Circadiani (Fase III)

L'approccio JITAI mostra una promessa considerevole nell'affrontare le attuali sfide nel campo della mHealth, comprese le limitazioni nel supportare il monitoraggio in tempo reale, l'intervento tempestivo e la scarsa aderenza. Tuttavia, la ricerca sui JITAIs nel campo della medicina comportamentale del sonno è ancora agli inizi. Sfruttando i dati pilota esistenti, questo progetto comprenderà uno studio micro-randomizzato (MRT) progettato per ottimizzare i componenti JITAI e uno studio controllato randomizzato (RCT) per esaminare l'efficacia del JITAI ottimizzato sulle funzioni del sonno e circadiane. In particolare, la ricerca ha indicato che i suggerimenti contestualmente personalizzati sono più efficaci nel promuovere comportamenti salutari rispetto ai messaggi generici. Questo studio includerà suggerimenti personalizzati e azionabili nel momento basati sull'Intervento Transdiagnostico per la Disfunzione del Sonno e Circadiana (TranS-C) per valutarne l'efficacia in contrasto con messaggi generici e nessuna notifica.

Il progetto proposto avrà tre fasi. La Fase I sarà il progresso tecnologico dell'app JITAI, GoodShleep. Sulla base dei risultati della ricerca, verranno aggiunte ulteriori strategie di coinvolgimento nell'intervento per migliorare l'aderenza, inclusa la personalizzazione (ad esempio, feedback personalizzato e contenuti dell'intervento), la gamification (ad esempio, definizione degli obiettivi e ricompense per una missione completata) e i promemoria (ad esempio, notifiche push). L'app raffinata sarà testata in versione beta dal team di ricerca e da cinque individui che sperimentano problemi di sonno o circadiani per garantire la funzionalità e l'usabilità dell'app. I problemi che potrebbero sorgere durante la Fase I verranno risolti prima di iniziare la Fase II.

La Fase II sarà un MRT mirato a ottimizzare il GoodShleep avanzato insieme a dispositivi indossabili e valutazione ecologica momentanea (EMA). Un totale di 77 partecipanti con problemi di sonno o circadiani parteciperà al JITAI tramite il GoodShleep avanzato, che comprenderà (1) un JITAI basato su smartphone di 8 settimane su TranS-C; (2) EMA attivata da notifiche push per rilevare la regolarità sonno-veglia e lo stato d'animo; e (3) dispositivi indossabili in tempo reale 24 ore su 24 per valutare il sonno e l'attività. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere suggerimenti contestualmente personalizzati, messaggi generici e nessuna notifica in base al nostro algoritmo micro-randomizzato.

La Fase III coinvolgerà un RCT per valutare l'app JITAI ottimizzata, GoodShleep+, sia a breve termine (immediatamente dopo l'intervento) che a medio termine (12 settimane dopo l'intervento). Ottanta partecipanti con problemi di sonno e circadiani saranno randomizzati nel JITAI ottimizzato (GoodShleep+) e nel gruppo di cura abituale (CAU) in un rapporto di allocazione 1:1. Il JITAI (GoodShleep) sarà adattato e finalizzato in base ai risultati della Fase II per trasformarsi nel JITAI ottimizzato (GoodShleep+). Il gruppo GoodShleep+ riceverà un GoodShleep+ basato su smartphone di 8 settimane basato su TranS-C. Il gruppo CAU non riceverà il GoodShleep+ ma avrà accesso alle cure abituali in base alle loro esigenze e preferenze. Il gruppo CAU riceverà GoodShleep+ dopo aver completato tutte le valutazioni. Le valutazioni principali saranno condotte al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up di 12 settimane. Le condizioni di sonno dei partecipanti saranno valutate utilizzando il diario del sonno breve di consenso e i dispositivi indossabili. I livelli di attività saranno misurati utilizzando dispositivi indossabili in più momenti. Lo stato d'animo sarà valutato utilizzando elementi selezionati dal PANAS-SF. Le funzioni settimanali del sonno e circadiane dei partecipanti saranno monitorate utilizzando il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance (SD) e Sleep-Related Impairment (SRI). Altri esiti includeranno la qualità del sonno, i sintomi di ansia e depressione, le cognizioni legate al sonno, la sonnolenza diurna complessiva, la fatica, la qualità della vita e il deterioramento funzionale. Saranno valutati anche l'accettabilità dell'intervento e l'aderenza all'intervento.

L'attuale registrazione è solo per la Fase III dell'attuale progetto di ricerca.