Optimalisering og evaluering av en Just-in-time Adaptive Intervention (JITAI) for søvn- og døgnrytmeproblemer (Fase III)

JITAI-tilnærmingen viser betydelig løfte for å adressere nåværende utfordringer innen mHealth, inkludert begrensningene i å støtte sanntids overvåking, rett tid intervensjon, og dårlig overholdelse. Imidlertid er forskning på JITAIs innen feltet for atferdsmessig søvnmedisin fortsatt i sin spede begynnelse. Ved å utnytte eksisterende pilotdata vil dette prosjektet innebære en mikro-randomisert studie (MRT) designet for å optimalisere JITAI-komponentene og en randomisert kontrollert studie (RCT) for å undersøke effekten av den optimerte JITAI på søvn og sirkadiske funksjoner. Spesifikt har forskning indikert at kontekstuelt skreddersydde forslag er mer effektive i å fremme helseatferd sammenlignet med generiske meldinger. Denne studien vil inkludere personlig tilpassede, øyeblikkelige handlingsrettede forslag basert på Transdiagnostisk Intervensjon for Søvn og Sirkadisk Dysfunksjon (TranS-C) for å evaluere deres effektivitet i kontrast til generiske meldinger og ingen varsler.

Det foreslåtte prosjektet vil ha tre faser. Fase I vil være den teknologiske videreutviklingen av JITAI-appen, GoodShleep. Basert på forskningsfunn vil ytterligere intervensjonsengasjementsstrategier bli lagt til for å forbedre overholdelse, inkludert personalisering (dvs., personlig tilbakemelding og intervensjonsinnhold), spillifisering (dvs., målsetting og belønninger for en fullført oppgave), og påminnelser (dvs., push-varsler). Den forbedrede appen vil bli beta-testet av forskningsteamet og fem individer som opplever søvn- eller sirkadiske problemer for å sikre appens funksjonalitet og brukervennlighet. Problemer som kan oppstå under Fase I vil bli løst før påbegynnelse av Fase II.

Fase II vil være en MRT med mål om å optimalisere den avanserte GoodShleep sammen med bærbare enheter og økologisk momentan vurdering (EMA). Totalt 77 deltakere med søvn- eller sirkadiske problemer vil delta i JITAI gjennom den avanserte GoodShleep, som vil omfatte (1) en 8-ukers, smarttelefonbasert JITAI på TranS-C; (2) EMA utløst av push-varsler for å detektere søvn-våken-regelmessighet og humørstatus; og (3) 24-timers sanntids bærbare enheter som vurderer søvn og aktivitet. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt for å motta kontekstuelt personlig tilpassede forslag, generiske meldinger, og ingen varsler basert på vår mikro-randomiserte algoritme.

Fase III vil involvere en RCT for å evaluere den optimerte JITAI-appen, GoodShleep+ både på kort sikt (umiddelbart etter intervensjon) og mellomlang sikt (12 uker etter intervensjon). Åtti deltakere med søvn- og sirkadiske problemer vil bli randomisert inn i den optimerte JITAI (GoodShleep+) og omsorg-som-vanlig (CAU) gruppen i en 1:1 allokeringsratio. JITAI (GoodShleep) vil bli justert og finalisert basert på funn fra Fase II for å transformere til den optimerte JITAI (GoodShleep+). GoodShleep+ gruppen vil motta en 8-ukers, smarttelefonbasert GoodShleep+ basert på TranS-C. CAU-gruppen vil ikke motta GoodShleep+ men vil ha tilgang til vanlig omsorg basert på deres behov og preferanser. CAU-gruppen vil motta GoodShleep+ etter å ha fullført alle vurderingene. Hovedvurderinger vil bli utført ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og 12-ukers oppfølging. Deltakernes søvntilstand vil bli evaluert ved bruk av den korte konsensus søvndagboken og bærbare enheter. Aktivitetsnivåer vil bli målt ved bruk av bærbare enheter på flere tidspunkter. Humørstatus vil bli vurdert ved bruk av utvalgte elementer fra PANAS-SF. Deltakernes ukentlige søvn- og sirkadiske funksjoner vil bli overvåket ved bruk av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Søvnforstyrrelse (SD) og Søvnrelatert Funksjonsnedsettelse (SRI). Andre utfall vil inkludere søvnkvalitet, angst- og depresjonssymptomer, søvnrelaterte kognisjoner, generell dagtid søvnighet, tretthet, livskvalitet og funksjonsnedsettelse. Intervensjonsakseptabilitet og intervensjonsoverholdelse vil også bli vurdert.

Den nåværende registreringen er kun for Fase III av det nåværende forskningsprosjektet.