폭력 생존자를 위한 치유적 참여를 촉진하는 사진 경험 및 반영적 경청(PEARL)
2025년 12월 21일 업데이트: Temple University
폭력 생존자를 위한 치유적 참여 촉진을 위한 사진 경험 및 반영적 경청(PEARL)의 타당성 연구
이 임상시험의 목표는 PEARL(Photo-experiencing and Reflective Listening)이라는 사진 유도 중재가 대인 폭력 생존자들의 치유 참여를 촉진할 수 있는지 알아보는 것입니다. 또한 PEARL의 실행 가능성과 수용 가능성에 대해서도 알아볼 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
PEARL이 외상 후 도움 추구 장벽을 감소시키는가? PEARL이 외상 대처 자기효능감을 향상시키는가? PEARL이 외상 후 인지와 회복 준비도를 변화시키는가? PEARL이 대인 폭력 생존자들에게 실행 가능하고 수용 가능한가?
연구자들은 PEARL을 즉시 받는 사람들과 대기자 명단에 있는 사람들(3개월 후에 PEARL을 받음)을 비교하여 PEARL이 치유 참여와 도움 추구 행동을 개선하는지 확인할 것입니다.
참가자들은 다음과 같은 활동을 수행할 것입니다:
- 외상 이력, 정신 건강, 치유, 도움 추구 행동에 대한 기초 설문조사를 완료합니다
- PEARL을 즉시 받거나 3개월 대기 후 받도록 무작위로 배정됩니다
- 사진 촬영 초점 프롬프트를 받고 2주 동안 사진을 생성합니다(즉시 그룹 또는 대기 기간 후)
- 자신의 사진에 관한 반영적 경청 인터뷰에 참여합니다
- 중재 직후와 한 달 후에 후속 설문조사를 완료합니다
- 자신의 경험에 관한 한 달 후속 인터뷰에 참여합니다
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대인 폭력 생존 여성을 위한 PEARL(사진 경험 및 반영적 경청) 중재에 대한 무작위 대기자 통제 타당성 연구입니다. 연구는 지역 사회 조직, 대인 폭력 이메일 목록 서버 및 소셜 미디어 플랫폼을 통해 모집된 40명의 참가자를 등록할 것입니다.
무작위 배정 및 연구 그룹:
관심 있는 참가자는 Qualtrics를 통해 온라인 기초 설문지를 완료하고 무작위로 (1:1) 다음 중 하나에 배정됩니다:
- 즉시 중재 그룹 (n=20): 등록 후 2주 이내에 PEARL을 받음
- 대기자 통제 그룹 (n=20): 자원 추천 목록(표준 치료)을 받고 3개월 후에 PEARL을 완료함
중재 프로토콜:
PEARL 중재는 두 가지 구성 요소로 이루어집니다:
- 참가자는 사진 초점화 프롬프트를 받고 2주 동안 사진을 찍음
- 참가자는 자신의 사진에 대한 반영적 경청 인터뷰를 완료함
평가 일정:
- 기초: 인구통계학적 특성, 외상력 및 결과 측정
- 중재 후: 중재 직후 완료된 결과 측정(외상 대처 자기효능감, 외상 후 인지, 치유)
- 1개월 추적: 결과 측정 및 질적 인터뷰(외상 대처 자기효능감, 외상 후 인지, 치유, 도움 추구 행동, 우울증, 불안, PTSD)
대기자 통제 그룹은 초기 등록 3개월 후 추가 기초 설문조사를 완료하며, 이는 그들의 중재 전 평가 역할을 합니다.
데이터 분석: 타당성은 완료율 및 연구 보조원 평가를 통해 평가됩니다. 수용성은 참가자 설문조사 및 추적 인터뷰를 통해 평가됩니다. 치유 참여 및 도움 추구에 대한 예비적 영향은 기술 통계 및 비모수 검정을 사용하여 분석됩니다. 개방형 설문 문항, 연구 보조원 평가 및 추적 인터뷰의 질적 데이터는 주제 분석을 거칠 것입니다. 양적 및 질적 결과를 통합하여 PEARL의 타당성, 수용성 및 잠재적 영향에 대한 포괄적인 이해를 제공할 것입니다.
지역사회 참여: 연구는 연구 과정 전반에 걸쳐 지역사회 자문 위원회(CAB) 및 과학 자문 위원회(SAB) 구성원의 피드백을 포함합니다. 참가자 연령의 최대 다양성을 달성하기 위해 목적적 표집 전략이 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura M Sinko, PhD, MSHP, RN
- 전화번호: 9732140617
- 이메일: laura.sinko@temple.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kayleigh Izzo, BS
- 전화번호: 6105501648
- 이메일: kayleigh.izzo@temple.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
- 모병
- Women in Transition
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연락하다:
- Melissa McDermott, MSW
- 이메일: MMcDermott@helpwomen.org
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 대인 폭력(IV) 경험 - 대인 폭력 생존자로 자아정체성을 가짐
- 영어로 인터뷰를 완료할 수 있음
- 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- 여성으로 자아정체성을 가지지 않음(남성 참가자는 제외)
- 대인 폭력 경험이 없음
- 영어로 인터뷰를 완료할 수 없음
- 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉시 중재 그룹
이 군에 무작위 배정된 참가자들은 등록 후 2주 이내에 PEARL 중재를 받습니다.
그들에게는 사진 촬영에 초점을 맞춘 과제가 주어지며, 치유 과정을 반영하는 사진을 만들기 위한 2주의 시간이 주어집니다.
2주 후, 그들은 자신의 사진에 관한 반성적 경청 인터뷰에 참여합니다.
참가자들은 기저선, 중재 직후, 1개월 추적 조사에서 설문지를 작성하며, 1개월 추적 조사에서 질적 인터뷰도 실시합니다.
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PEARL은 대인 폭력 생존자 간의 치유적 참여를 촉진하기 위해 고안된 두 가지 구성 요소로 이루어진 행동 개입입니다.
참가자들은 사진 촬영에 초점을 맞춘 지시를 받고, 치유 과정과 경험을 반영하는 사진을 만들기 위해 2주간의 시간이 주어집니다.
2주간의 사진 촬영 기간 이후, 참가자들은 일대일 반영적 경청 인터뷰에 참여하여 자신이 만든 사진들을 논의하고, 이러한 논의를 바탕으로 치유 행동 계획을 공동으로 작성합니다.
이 인터뷰는 사진 유도(photo-elicitation)를 통해 참가자들이 자신의 치유 과정을 탐색하고 명확히 표현할 수 있는 구조화된 기회를 제공하여, 그들이 자신의 경험을 시각적 및 언어적으로 표현할 수 있도록 합니다.
이 개입은 훈련된 연구 보조원들이 전달하며, 세션의 무작위 표본에 대한 오디오 녹음 및 독립적 평가를 통해 충실도 모니터링이 이루어집니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대기자 통제 그룹
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 자원 안내 목록(표준 치료)을 받고 PEARL 중재를 받기 전에 3개월을 기다립니다.
등록 시와 3개월 후(중재 전 기준선)에 기준선 설문조사를 완료합니다. 3개월 대기 기간이 지나면 즉시 중재 그룹과 동일한 PEARL 중재를 받습니다: 사진 촬영 집중 프롬프트, 2주간 사진 촬영 기간, 반영적 경청 면접. 중재 후 중재 후 평가와 1개월 추적 평가를 완료합니다. |
PEARL은 대인 폭력 생존자 간의 치유적 참여를 촉진하기 위해 고안된 두 가지 구성 요소로 이루어진 행동 개입입니다.
참가자들은 사진 촬영에 초점을 맞춘 지시를 받고, 치유 과정과 경험을 반영하는 사진을 만들기 위해 2주간의 시간이 주어집니다.
2주간의 사진 촬영 기간 이후, 참가자들은 일대일 반영적 경청 인터뷰에 참여하여 자신이 만든 사진들을 논의하고, 이러한 논의를 바탕으로 치유 행동 계획을 공동으로 작성합니다.
이 인터뷰는 사진 유도(photo-elicitation)를 통해 참가자들이 자신의 치유 과정을 탐색하고 명확히 표현할 수 있는 구조화된 기회를 제공하여, 그들이 자신의 경험을 시각적 및 언어적으로 표현할 수 있도록 합니다.
이 개입은 훈련된 연구 보조원들이 전달하며, 세션의 무작위 표본에 대한 오디오 녹음 및 독립적 평가를 통해 충실도 모니터링이 이루어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별 기반 폭력 후 치유 척도
기간: 기준선, 중재 직후(기준선 후 약 2-4주), 1개월 추적 관찰(기준선 후 약 6-8주)
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이 18개 항목 척도는 외상 후의 통합적 치유를 측정합니다.
항목은 1점('전혀 그렇지 않다')부터 5점('매우 많이 그렇다')까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
응답자는 인지된 최저점과 현재 감정을 기준으로 각 진술을 평가하도록 요청받습니다.
이 척도는 증상 감소를 넘어서는 통합적 치유 결과를 포착합니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 치유를 나타냅니다.
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기준선, 중재 직후(기준선 후 약 2-4주), 1개월 추적 관찰(기준선 후 약 6-8주)
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외상 후 인지 평가(PTCI)
기간: 기준선, 중재 직후 (기준선 후 약 2-4주), 그리고 1개월 추적 (기준선 후 약 6-8주)
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PTCI는 외상 후 인지를 평가하는 데 사용되는 자기 보고 척도입니다.
세 가지 하위 척도로 구성되어 있습니다: 자기에 대한 부정적 인지, 세계에 대한 부정적 인지, 자기 비난.
점수가 높을수록 외상 관련 부정적 인지가 더 많음을 나타냅니다.
가장 낮은 점수는 33점이고, 가장 높은 점수는 231점입니다.
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기준선, 중재 직후 (기준선 후 약 2-4주), 그리고 1개월 추적 (기준선 후 약 6-8주)
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트라우마 대처 자기효능감 척도
기간: 기준선, 중재 직후(기준선 후 약 2-4주), 1개월 후 추적 조사(기준선 후 약 6-8주)
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트라우마 대처 자기효능감 척도는 7개 항목으로 구성된 측정 도구로, 사건의 상기 요인 대처, 사건과 관련된 감정 다루기, 적극적 대처 전략 사용, 그리고 정상적 기능 회복을 포함한 트라우마 관련 대처 자기효능감을 평가합니다.
점수가 높을수록 트라우마에 대처할 수 있는 능력에 대한 자신감이 더 높음을 의미합니다.
최소 점수는 0점이고 최대 점수는 63점입니다.
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기준선, 중재 직후(기준선 후 약 2-4주), 1개월 후 추적 조사(기준선 후 약 6-8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)
기간: 기준선 및 1개월 후속 평가(기준선 이후 약 6-8주)
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PCL-5는 DSM-5 기준에 따른 PTSD 증상의 존재와 심각도를 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정 도구입니다.
응답 옵션은 5점 리커트 척도로 제공되며, 척도 기준은 다음과 같습니다: 0 = 전혀 아님, 4 = 극도로 그럼.
항목들은 침습 증상, 회피, 인지 및 기분의 부정적 변화, 각성 및 반응성의 변화를 평가합니다.
20개 항목 각각의 점수를 합산하여 총 증상 심각도 점수(범위 0-80)를 얻을 수 있습니다.
33점은 현재 가능성 있는 PTSD의 임상적 절단점입니다.
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기준선 및 1개월 후속 평가(기준선 이후 약 6-8주)
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환자 건강 설문지-8 (PHQ-8)
기간: 기준선 및 1개월 추적 관찰(기준선 후 약 6~8주)
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PHQ-8은 주요 우울증에 대한 DSM-IV 진단 기준에 기반한 8항목 자가 보고 척도로, 자살 항목을 제외하면 PHQ-9과 동일합니다.
각 항목은 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지 응답하는 4점 척도로 점수를 매기며, 지난 2주간의 우울증 증상 빈도를 평가합니다.
총점은 0-24점 범위입니다.
임상 면담을 기반으로 한 주요 우울증 진단에 대해 PHQ-8 점수 10점 이상이 88%의 민감도와 88%의 특이도를 보이는 것으로 밝혀졌습니다.
이 측정은 증상 감소와 관련된 치유 결과로서의 우울증을 포착합니다.
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기준선 및 1개월 추적 관찰(기준선 후 약 6~8주)
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일반화 불안 장애-7 (GAD-7)
기간: 기준선 및 1개월 추적관찰(기준선 이후 약 6-8주)
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GAD-7은 7문항으로 구성된 자가 보고 설문지로, 일반화 불안 장애를 선별하고 그 심각도를 측정하는 데 사용됩니다.
응답 옵션은 PHQ-8과 동일하며, 각 문항은 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지 점수가 매겨지며, 지난 2주 동안의 불안 증상 빈도를 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지이며, 점수 ≥5, ≥10, ≥15은 각각 경도, 중등도, 중증의 불안 증상 수준을 나타냅니다.
이 측정 도구는 불안을 증상 감소와 관련된 치유 결과로 포착합니다.
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기준선 및 1개월 추적관찰(기준선 이후 약 6-8주)
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트라우마 회복 행동 체크리스트 (TRAC)
기간: 기준선 및 1개월 추적 관찰(기준선 이후 약 6-8주 경과 시점)
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TRAC는 참가자들이 현재 사용 중이거나 사용하고 싶어하거나 사용하지 않으려는 회복 행동에 대한 35개 항목 체크리스트입니다.
이 체크리스트는 다양한 회복 전략과 행동에 대한 포괄적인 평가를 제공합니다.
하위 척도에는 긍정적인 감정 형성, 타인과의 공유 및 연결, 성찰과 치유 공간 조성, 안전 확립, 미래 준비(미래 계획)가 포함됩니다.
이 측정 도구는 참가자들이 치유 여정을 지원하기 위해 취하거나 고려 중인 회복 행동의 범위를 포착합니다.
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기준선 및 1개월 추적 관찰(기준선 이후 약 6-8주 경과 시점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Sinko, PhD, MSHP, RN, Temple University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
대인폭력 생존자로부터 수집된 데이터는 매우 민감하며 잠재적으로 식별 가능한 성격을 지니고 있어, 개별 참가자 데이터는 다른 연구자들과 공유되지 않습니다.
본 연구에는 질적 면담, 사진, 상세한 개인적 외상 경험이 포함되어 있어, 비식별화된 경우에도 공유될 경우 참가자의 프라이버시와 안전에 위험을 초래할 수 있습니다.
이 취약 계층의 특성과 참가자가 재식별될 경우 발생할 수 있는 잠재적 위험을 고려할 때, 참가자 기밀성 보호는 최우선 과제입니다.
그러나 집계 데이터와 비식별화된 연구 결과는 연구의 확산 계획에 따라 동료 심사 논문, 학회 발표, 지역 사회 파트너 보고서를 통해 공유될 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .