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Photo-experiencing and Reflective Listening (PEARL) para Promover o Envolvimento de Cura para Sobreviventes de Violência

21 de dezembro de 2025 atualizado por: Temple University

"Photo-experiencing and Reflective Listening (PEARL) to Promote Healing Engagement for Survivors of Violence: A Feasibility Study"

O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se uma intervenção de foto-elicitação chamada PEARL (Photo-experiencing and Reflective Listening) pode promover o envolvimento na cura em sobreviventes de violência interpessoal. Também irá estudar a viabilidade e aceitabilidade do PEARL. As principais questões que pretende responder são:

O PEARL reduz as barreiras à procura de ajuda para o trauma? O PEARL melhora a autoeficácia no enfrentamento do trauma? O PEARL altera as cognições pós-trauma e a prontidão para a recuperação? O PEARL é viável e aceitável para sobreviventes de violência interpessoal?

Os investigadores irão comparar pessoas que recebem o PEARL imediatamente com pessoas numa lista de espera (que recebem o PEARL três meses depois) para ver se o PEARL melhora o envolvimento na cura e os comportamentos de procura de ajuda.

Os participantes irão:

  • Completar questionários iniciais sobre o seu histórico de trauma, saúde mental, cura e comportamentos de procura de ajuda
  • Ser aleatoriamente designados para receber o PEARL imediatamente ou após uma espera de 3 meses
  • Receber uma sugestão focada na fotografia e criar fotografias ao longo de duas semanas (aqueles no grupo imediato ou após o período de espera)
  • Participar numa entrevista de escuta reflexiva sobre as suas fotografias
  • Completar questionários de acompanhamento imediatamente após a intervenção e um mês depois
  • Participar numa entrevista de acompanhamento um mês depois sobre a sua experiência

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de viabilidade controlado por lista de espera randomizado da intervenção PEARL (Photo-experiencing and Reflective Listening) para mulheres sobreviventes de violência interpessoal. O estudo irá recrutar 40 participantes através de organizações comunitárias locais, listas de email sobre violência interpessoal e plataformas de redes sociais.

Randomização e Braços do Estudo:

Os participantes interessados irão preencher um questionário de base online através do Qualtrics e serão aleatoriamente atribuídos (1:1) a:

  1. Grupo de Intervenção Imediata (n=20): Recebe PEARL dentro de duas semanas após inscrição
  2. Grupo de Controlo de Lista de Espera (n=20): Recebe uma lista de referência de recursos (padrão de cuidados) e completa PEARL três meses depois

Protocolo de Intervenção:

A intervenção PEARL consiste em dois componentes:

  1. Os participantes recebem um estímulo de foco fotográfico e têm duas semanas para criar fotografias
  2. Os participantes completam uma entrevista de escuta reflexiva sobre as suas fotografias

Calendário de Avaliação:

  • Base: Dados demográficos, histórico de trauma e medidas de resultado
  • Pós-intervenção: Medidas de resultado completadas imediatamente após a intervenção (autoeficácia no enfrentamento do trauma, cognições pós-trauma, cura)
  • Follow-up de um mês: Medidas de resultado e entrevista qualitativa (autoeficácia no enfrentamento do trauma, cognições pós-trauma, cura, ações de procura de ajuda, depressão, ansiedade, TEPT).

O grupo de controlo de lista de espera completa um inquérito de base adicional três meses após a inscrição inicial, que serve como a sua avaliação pré-intervenção.

Análise de Dados: A viabilidade será avaliada através de taxas de conclusão e avaliações dos assistentes de investigação. A aceitabilidade será avaliada através de inquéritos aos participantes e entrevistas de follow-up. O impacto preliminar no envolvimento na cura e procura de ajuda será analisado usando estatísticas descritivas e testes não paramétricos. Os dados qualitativos de questões abertas dos inquéritos, avaliações dos assistentes de investigação e entrevistas de follow-up serão submetidos a análise temática. Os resultados quantitativos e qualitativos serão integrados para fornecer uma compreensão abrangente da viabilidade, aceitabilidade e impacto potencial do PEARL.

Envolvimento Comunitário: O estudo incorpora feedback dos membros do Conselho Consultivo Comunitário (CAB) e do Conselho Consultivo Científico (SAB) ao longo do processo de investigação. Serão empregadas estratégias de amostragem intencional para alcançar a máxima diversidade na idade dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Histórico de violência interpessoal (VI) - identifica-se como sobrevivente de violência interpessoal
  • Capaz de completar uma entrevista em inglês
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Menos de 18 anos de idade
  • Não se identifica como mulher (participantes do sexo masculino excluídos)
  • Sem histórico de violência interpessoal
  • Incapaz de completar uma entrevista em inglês
  • Incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção Imediata
Os participantes randomizados para este braço recebem a intervenção PEARL nas duas semanas seguintes à inscrição. É-lhes fornecido um estímulo focado em fotografia e duas semanas para criar fotografias que reflitam a sua jornada de cura. Após duas semanas, participam numa entrevista de escuta reflexiva sobre as suas fotografias. Os participantes preenchem questionários na linha de base, imediatamente após a intervenção e no seguimento de um mês, bem como uma entrevista qualitativa no seguimento de um mês.
Comportamental: PEARL (Experiência Fotográfica e Escuta Reflexiva)
O PEARL é uma intervenção comportamental de dois componentes concebida para promover o envolvimento na cura entre sobreviventes de violência interpessoal. Os participantes recebem uma orientação focada na fotografia e têm duas semanas para criar fotografias que reflitam a sua jornada e experiências de cura. Após o período de duas semanas de fotografia, os participantes participam numa entrevista de escuta reflexiva individual, onde discutem as fotografias que criaram e co-criam um plano de ação de cura com base nestas discussões. A entrevista proporciona uma oportunidade estruturada para os participantes explorarem e articularem o seu processo de cura através da foto-elicitação, permitindo-lhes expressar as suas experiências visual e verbalmente. A intervenção é realizada por assistentes de investigação treinados, com monitorização da fidelidade através de gravação áudio e avaliação independente de uma amostra aleatória de sessões.
Outros nomes:
  • Intervenção de foto-elicitação para sobreviventes de trauma
Comparador Ativo: Grupo de Controlo da Lista de Espera
Os participantes aleatorizados para este braço recebem uma lista de referências de recursos (cuidado padrão) e aguardam três meses antes de receber a intervenção PEARL. Completam questionários de base na inscrição e novamente aos três meses (base pré-intervenção). Após o período de espera de três meses, recebem a mesma intervenção PEARL que o grupo imediato: um prompt de foco fotográfico, duas semanas para criar fotografias e uma entrevista de escuta reflexiva. Completam avaliações pós-intervenção e de acompanhamento de um mês após a sua intervenção.
Comportamental: PEARL (Experiência Fotográfica e Escuta Reflexiva)
O PEARL é uma intervenção comportamental de dois componentes concebida para promover o envolvimento na cura entre sobreviventes de violência interpessoal. Os participantes recebem uma orientação focada na fotografia e têm duas semanas para criar fotografias que reflitam a sua jornada e experiências de cura. Após o período de duas semanas de fotografia, os participantes participam numa entrevista de escuta reflexiva individual, onde discutem as fotografias que criaram e co-criam um plano de ação de cura com base nestas discussões. A entrevista proporciona uma oportunidade estruturada para os participantes explorarem e articularem o seu processo de cura através da foto-elicitação, permitindo-lhes expressar as suas experiências visual e verbalmente. A intervenção é realizada por assistentes de investigação treinados, com monitorização da fidelidade através de gravação áudio e avaliação independente de uma amostra aleatória de sessões.
Outros nomes:
  • Intervenção de foto-elicitação para sobreviventes de trauma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Recuperação após Violência Baseada no Género
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (aproximadamente 2-4 semanas após a linha de base) e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente 6-8 semanas após a linha de base)
Esta escala de 18 itens mede a cura holística após um trauma. Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 ('Nada') a 5 ('Em grande medida'). Os respondentes são convidados a avaliar cada afirmação em referência ao seu ponto mais baixo percebido e aos seus sentimentos atuais. Esta medida captura resultados de cura holística para além da redução de sintomas. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de cura.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (aproximadamente 2-4 semanas após a linha de base) e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente 6-8 semanas após a linha de base)
Inventário de Cognições Pós-traumáticas (PTCI)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (aproximadamente 2-4 semanas após a linha de base) e seguimento de 1 mês (aproximadamente 6-8 semanas após a linha de base)
O PTCI é uma medida de autorrelato utilizada para avaliar cognições pós-traumáticas. É composto por três subescalas: Cognições Negativas sobre o Próprio, Cognições Negativas sobre o Mundo e Autoculpabilização. Pontuações mais elevadas indicam cognições mais negativas relacionadas com o trauma. A pontuação mínima que se pode obter é 33 e a pontuação máxima é 231.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (aproximadamente 2-4 semanas após a linha de base) e seguimento de 1 mês (aproximadamente 6-8 semanas após a linha de base)
Escala de Autoeficácia no Enfrentamento de Trauma
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (aproximadamente 2-4 semanas após a linha de base), e seguimento de 1 mês (aproximadamente 6-8 semanas após a linha de base)
A Escala de Autoeficácia no Enfrentamento do Trauma é uma medida de 7 itens que abrange a autoeficácia no enfrentamento relacionada ao trauma, incluindo: lidar com lembranças do evento, lidar com emoções associadas ao evento, empregar estratégias ativas de enfrentamento e retomar o funcionamento normal. Pontuações mais altas indicam maior confiança na capacidade de lidar com o trauma. A pontuação mínima que se pode receber é 0 e a pontuação máxima é 63.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (aproximadamente 2-4 semanas após a linha de base), e seguimento de 1 mês (aproximadamente 6-8 semanas após a linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de Verificação de TEPT para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente 6-8 semanas após a linha de base)
O PCL-5 é uma medida de autorrelato com 20 itens que avalia a presença e gravidade dos sintomas de TEPT de acordo com os critérios do DSM-5. As opções de resposta utilizam uma escala Likert de 5 pontos com as seguintes âncoras: 0 = nada, 4 = extremamente. Os itens avaliam sintomas de intrusão, evitação, alterações negativas na cognição e humor, e alterações na excitação e reatividade. Pode ser obtida uma pontuação total de gravidade dos sintomas (intervalo 0-80) somando as pontuações de cada um dos 20 itens. Uma pontuação de 33 é o atual ponto de corte clínico para TEPT provável.
Linha de base e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente 6-8 semanas após a linha de base)
Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8)
Prazo: Baseline e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente 6-8 semanas após a baseline)
O PHQ-8 é uma escala de oito itens, auto-administrada, baseada nos critérios de diagnóstico do DSM-IV para depressão maior, idêntica ao PHQ-9, mas sem o item sobre suicídio. Cada item é pontuado numa escala de quatro pontos com respostas que variam de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias), avaliando a frequência dos sintomas de depressão nas últimas duas semanas. As pontuações totais variam de 0 a 24. Verificou-se que uma pontuação PHQ-8 de 10 ou mais tem 88% de sensibilidade e 88% de especificidade para o diagnóstico de depressão maior com base numa entrevista clínica. Esta medida captura a depressão como um resultado de cura relacionado com a redução de sintomas.
Baseline e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente 6-8 semanas após a baseline)
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Baseline e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente 6-8 semanas após o baseline)
O GAD-7 é um questionário de autorrelato de 7 itens para rastreio e medição da gravidade da perturbação de ansiedade generalizada. As opções de resposta são idênticas às do PHQ-8, com itens pontuados de 0 (de modo nenhum) a 3 (quase todos os dias), avaliando a frequência dos sintomas de ansiedade nas últimas duas semanas. As pontuações totais variam de 0 a 21, com pontuações de ≥5, ≥10 e ≥15 a representar níveis ligeiros, moderados e graves de sintomas de ansiedade, respectivamente. Esta medida capta a ansiedade como um resultado de cura relacionado com a redução dos sintomas.
Baseline e acompanhamento de 1 mês (aproximadamente 6-8 semanas após o baseline)
Lista de Ações para Recuperação de Trauma (TRAC)
Prazo: Linha de base e acompanhamento ao 1º mês (aproximadamente 6-8 semanas após a linha de base)
O TRAC é uma lista de verificação de 35 itens de ações de recuperação que os participantes estão atualmente a usar, querem usar ou não querem usar. A lista de verificação fornece uma avaliação abrangente de várias estratégias e ações de recuperação. As subescalas incluem: construir emoções positivas, partilhar e conectar-se com os outros, refletir e criar espaços de cura, estabelecer segurança e futurar (planear para o futuro). Esta medida capta a gama de ações de recuperação que os participantes estão a tomar ou a considerar para apoiar a sua jornada de cura.
Linha de base e acompanhamento ao 1º mês (aproximadamente 6-8 semanas após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Temple University

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Sinko, PhD, MSHP, RN, Temple University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

11 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 272926
  • 5K01NR021275-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados com outros investigadores devido à natureza altamente sensível e potencialmente identificadora dos dados recolhidos de sobreviventes de violência interpessoal. O estudo envolve entrevistas qualitativas, fotografias e histórias pessoais detalhadas de trauma que, mesmo quando anonimizadas, poderiam representar riscos para a privacidade e segurança dos participantes se forem partilhadas. Proteger a confidencialidade dos participantes é fundamental dada a natureza vulnerável desta população e o potencial de dano se os participantes fossem reidentificados. No entanto, dados agregados e resultados anonimizados serão divulgados através de publicações revistas por pares, apresentações em conferências e relatórios para parceiros comunitários, conforme delineado no plano de divulgação do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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