Valokuvakokemus ja Refleksiivinen Kuuntelu (PEARL) Väkivallan Kohteeksi Joutuneiden Parantamiseen ja Sitoutumiseen
sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Temple University
Photo-experiencing and Reflective Listening (PEARL) to Promote Healing Engagement for Survivors of Violence: A Feasibility Study
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko valokuvakyselyinterventio nimeltä PEARL (Photo-experiencing and Reflective Listening) edistää parantumisen sitoutumista väkivallan uhreille. Tutkimuksessa selvitetään myös PEARL-menetelmän toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tutkimuksen keskeisiä kysymyksiä ovat:
Vähentääkö PEARL esteitä traumasta toipumiseen hakeutumiselle? Parantaako PEARL trauman selviytymisen itseluottamusta? Muuttaako PEARL trauman jälkeisiä ajattelutapoja ja valmiutta toipumiseen? Onko PEARL toteutettava ja hyväksyttävä väkivallan uhreille?
Tutkijat vertaavat ihmisiä, jotka saavat PEARL-intervention välittömästi, odotuslistalla oleviin ihmisiin (jotka saavat PEARL-intervention kolme kuukautta myöhemmin) nähdäkseen, parantaako PEARL parantumisen sitoutumista ja apua hakeutumisen käyttäytymistä.
Osallistujat:
- Suorittavat perustason kyselyt traumahistoriastaan, mielenterveydestään, parantumisestaan ja apua hakeutumisen käyttäytymisestään
- Arvotaan satunnaisesti saamaan PEARL-interventio välittömästi tai kolmen kuukauden odotuksen jälkeen
- Saavat valokuvaukseen keskittyvän tehtävän ja luovat valokuvia kahden viikon aikana (välittömässä ryhmässä olevat tai odotusjakson jälkeen)
- Osallistuvat heijastelevaan kuunteluhautasteluun valokuvistaan
- Suorittavat seurantakyselyt välittömästi interventtion jälkeen ja kuukautta myöhemmin
- Osallistuvat kuukauden seurantahaastatteluun kokemuksistaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu odotuslistakontrollin toteuttamiskelpoisuustutkimus PEARL (Photo-experiencing and Reflective Listening) -interventiosta henkilökohtaista väkivaltaa kokeneille naisille. Tutkimukseen osallistuu 40 paikallisten yhteisöjärjestöjen, henkilökohtaista väkivaltaa käsittelevien sähköpostilistojen ja sosiaalisen median alustojen kautta rekrytoitua osallistujaa.
Satunnaistaminen ja tutkimushaarat:
Kiinnostuneet osallistujat täyttävät perustason verkkokyselyn Qualtricsin kautta ja satunnaistetaan (1:1) joko:
- Välitön interventioryhmä (n=20): Saa PEARL-intervention kahden viikon kuluessa osallistumisesta
- Odotuslistakontrolliryhmä (n=20): Saa resurssiviitteen listan (standardihoito) ja suorittaa PEARL-intervention kolme kuukautta myöhemmin
Intervention protokolla:
PEARL-interventio koostuu kahdesta osasta:
- Osallistujat saavat valokuvaukseen keskittyvän tehtävän ja heillä on kaksi viikkoa aikaa luoda valokuvia
- Osallistujat suorittavat reflektiivisen kuunteluharjoituksen valokuvistaan
Arviointiaikataulu:
- Perustaso: Demografiset tiedot, traumahistoria ja lopputulosmittarit
- Intervention jälkeen: Lopputulosmittarit täytetään välittömästi intervention jälkeen (trauman selviytymisen minäpystyvyys, posttraumaattiset kognitionit, paraneminen)
- Kuukauden seuranta: Lopputulosmittarit ja laadullinen haastattelu (trauman selviytymisen minäpystyvyys, posttraumaattiset kognitionit, paraneminen, avunhakutoimet, masennus, ahdistus, PTSD)
Odotuslistakontrolliryhmä täyttää lisäperustason kyselyn kolme kuukautta alkuperäisen osallistumisen jälkeen, joka toimii heidän ennakkoarviointinaan.
Data-analyysi: Toteuttamiskelpoisuutta arvioidaan suoritusprosentin ja tutkimusavustajien arviointien kautta. Hyväksyttävyyttä arvioidaan osallistujakyselyiden ja seurantahaastattelujen kautta. Alustavaa vaikutusta paranemisosallistumiseen ja avunhakoon analysoidaan käyttäen kuvailevia tilastoja ja ei-parametrisiä testejä. Laadullista dataa avoimista kysymyksistä, tutkimusavustajien arvioinneista ja seurantahaastatteluista analysoidaan teema-analyysin avulla. Kvantitatiivisia ja laadullisia löydöksiä integroidaan tarjoamaan kattava ymmärrys PEARL-intervention toteuttamiskelpoisuudesta, hyväksyttävyydestä ja mahdollisista vaikutuksista.
Yhteisöosallistuminen: Tutkimus sisältää palautetta Yhteisöneuvottelukunnan (CAB) ja Tieteellisen neuvottelukunnan (SAB) jäseniltä koko tutkimusprosessin ajan. Tarkoituksenmukaisia otantastrategioita käytetään saavuttamaan maksimaalinen ikämonimuotoisuus osallistujien keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura M Sinko, PhD, MSHP, RN
- Puhelinnumero: 9732140617
- Sähköposti: laura.sinko@temple.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kayleigh Izzo, BS
- Puhelinnumero: 6105501648
- Sähköposti: kayleigh.izzo@temple.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
- Rekrytointi
- Women in Transition
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa McDermott, MSW
- Sähköposti: MMcDermott@helpwomen.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Historia väkivallasta läheisissä suhteissa (IV) - identifioituu läheisissä suhteissa tapahtuneen väkivallan uhriksi
- Kykenee suorittamaan haastattelun englanniksi
- Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei identifioidu naiseksi (miehet suljetaan tutkimuksesta pois)
- Ei historiaa väkivallasta läheisissä suhteissa
- Ei kykene suorittamaan haastattelua englanniksi
- Ei kykene antamaan tietoon perustunutta suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön toimenpideryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat PEARL-intervention kahden viikon kuluessa rekisteröitymisestä.
Heille annetaan valokuvaukseen keskittyvä tehtävä ja kaksi viikkoa aikaa luoda valokuvia, jotka heijastavat heidän parantumismatkaansa.
Kahden viikon kuluttua he osallistuvat reflektiiviseen kuunteluhyväksymishaveriin valokuvistaan.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet alussa, välittömästi intervention jälkeen ja yhden kuukauden seurannassa sekä laadullisen haastattelun yhden kuukauden seurannassa.
|
PEARL on kaksiosainen käyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu edistämään parantumista koskevaa osallistumista henkilökohtaista väkivaltaa kokeneiden henkilöiden keskuudessa.
Osallistujat saavat valokuvaukseen keskittyvän tehtävän ja heille annetaan kaksi viikkoa aikaa luoda valokuvia, jotka heijastavat heidän parantumismatkaansa ja kokemuksiaan.
Kahden viikon valokuvausjakson jälkeen osallistujat osallistuvat yksilölliseen reflektiiviseen kuunteluhuoneeseen, jossa he keskustelevat luomistaan valokuvista ja luovat yhdessä parantumista koskevan toimintasuunnitelman näiden keskustelujen perusteella.
Haastattelu tarjoaa rakenteellisen tilaisuuden osallistujille tutkia ja artikuloida parantumisprosessiaan valokuvien avulla, mahdollistaen heidän kokemustensa ilmaisemisen visuaalisesti ja sanallisesti.
Interventiota toteuttavat koulutetut tutkimusavustajat, ja sen toteutumista valvotaan ääninauhoituksella sekä satunnaisesta otoksesta otettujen istuntojen itsenäisen arvioinnin kautta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Odotteluryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat resurssiviiteluettelon (standardinhoito) ja odottavat kolme kuukautta ennen PEARL-intervention saamista.
He täyttävät perustietokyselyt rekrytoinnin yhteydessä ja uudelleen kolmen kuukauden kuluttua (interventiota edeltävä perustietokysely).
Kolmen kuukauden odotusjakson jälkeen he saavat saman PEARL-intervention kuin välitön ryhmä: valokuvaukseen keskittyvän tehtävän, kaksi viikkoa aikaa valokuvien luomiseen ja reflektiivisen kuunteluharjoituksen.
He täyttävät interventiota seuraavat arviot ja seurantamittaukset yhden kuukauden kuluttua interventiosta.
|
PEARL on kaksiosainen käyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu edistämään parantumista koskevaa osallistumista henkilökohtaista väkivaltaa kokeneiden henkilöiden keskuudessa.
Osallistujat saavat valokuvaukseen keskittyvän tehtävän ja heille annetaan kaksi viikkoa aikaa luoda valokuvia, jotka heijastavat heidän parantumismatkaansa ja kokemuksiaan.
Kahden viikon valokuvausjakson jälkeen osallistujat osallistuvat yksilölliseen reflektiiviseen kuunteluhuoneeseen, jossa he keskustelevat luomistaan valokuvista ja luovat yhdessä parantumista koskevan toimintasuunnitelman näiden keskustelujen perusteella.
Haastattelu tarjoaa rakenteellisen tilaisuuden osallistujille tutkia ja artikuloida parantumisprosessiaan valokuvien avulla, mahdollistaen heidän kokemustensa ilmaisemisen visuaalisesti ja sanallisesti.
Interventiota toteuttavat koulutetut tutkimusavustajat, ja sen toteutumista valvotaan ääninauhoituksella sekä satunnaisesta otoksesta otettujen istuntojen itsenäisen arvioinnin kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantuminen sukupuoliväkivallan jälkeen -mittari
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi intervention jälkeen (noin 2–4 viikkoa alkutilanteen jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta (noin 6–8 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
|
Tämä 18-kohdainen asteikko mittaa kokonaisvaltaista paranemista trauman jälkeen.
Kohteet arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla arvoilla 1 ('Ei lainkaan') - 5 ('Erittäin paljon').
Vastaajia pyydetään arvioimaan jokainen väite suhteessa heidän kokeemaansa alhaisimpaan pisteeseen ja nykyisiin tunteisiinsa.
Tämä mittari tallentaa kokonaisvaltaisia paranemistuloksia oireiden vähennyksen lisäksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia paranemisen tasoja.
|
Alkutila, välittömästi intervention jälkeen (noin 2–4 viikkoa alkutilanteen jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta (noin 6–8 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
|
|
Traumanjälkeisten kognitioiden inventaario (PTCI)
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi intervention jälkeen (noin 2–4 viikkoa alkutilanteesta) ja 1 kuukauden seuranta (noin 6–8 viikkoa alkutilanteesta)
|
PTCI on itsearviointimenetelmä, jolla arvioidaan posttraumaattisia kognitioita.
Se koostuu kolmesta alatestaista: Negatiiviset kognitiot itsestä, Negatiiviset kognitiot maailmasta ja Itsesyytökset.
Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempia traumaan liittyviä kognitioita.
Vähimmäispistemäärä on 33 ja enimmäispistemäärä 231.
|
Alkutilanne, välittömästi intervention jälkeen (noin 2–4 viikkoa alkutilanteesta) ja 1 kuukauden seuranta (noin 6–8 viikkoa alkutilanteesta)
|
|
Trauman Selviytymisen Itsetehoasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventtion jälkeen (noin 2–4 viikkoa perustason jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta (noin 6–8 viikkoa perustason jälkeen)
|
Traumasta selviytymisen minäpystyvyysasteikko on 7-kohdainen mittari, joka kattaa traumaan liittyvän selviytymisen minäpystyvyyden, mukaan lukien: tapahtuman muistuttajien käsittely, tapahtumaan liittyvien tunteiden käsittely, aktiivisten selviytymisstrategioiden käyttö ja normaalin toiminnan palauttaminen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta kykyyn selviytyä traumasta.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä on 63.
|
Perustaso, välittömästi interventtion jälkeen (noin 2–4 viikkoa perustason jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta (noin 6–8 viikkoa perustason jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-lista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 1 kuukauden seuranta (noin 6–8 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
|
PCL-5 on 20 kohdan itsearviointimenetelmä, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymistä ja vakavuutta DSM-5-kriteerien mukaisesti.
Vastausvaihtoehdot perustuvat 5-asteikkoon Likert-asteikolla, jossa on ankkurit: 0 = ei lainkaan, 4 = äärimmäisen paljon.
Kohdat arvioivat tunkeutumisoireita, välttämistä, kognitioiden ja mielialan negatiivisia muutoksia sekä virikeherkkyyden ja reaktiviteetin muutoksia.
Kokonaissairauden vakavuuspisteytys (alue 0–80) saadaan laskemalla yhteen 20 kunkin kohdan pisteet.
Pisteytys 33 on nykyinen kliininen raja-arvon todennäköiselle PTSD:lle.
|
Alkutilanne ja 1 kuukauden seuranta (noin 6–8 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
|
|
Potilaan terveyskysely-8 (PHQ-8)
Aikaikkuna: Alkuperäiset arvot ja 1 kuukauden seuranta (noin 6-8 viikkoa alkuperäisten arvojen jälkeen)
|
PHQ-8 on kahdeksan kohdan itsearviointiasteikko, joka perustuu DSM-IV:n diagnostisiin kriteereihin vakavalle masennukselle, identtinen PHQ-9:n kanssa, mutta ilman itsemurhakysymystä.
Jokainen kohta arvostellaan neliportaisella asteikolla, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (ei lainkaan) 3:een (lähes joka päivä), arvioiden masennusoireiden esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24.
On havaittu, että PHQ-8-pistemäärä 10 tai enemmän on 88 %:n herkkyydellä ja 88 %:n spesifisyydellä vakavan masennuksen diagnosoinnissa perustuen kliiniseen haastatteluun.
Tämä mittari kuvaa masennusta parantumistuloksena, joka liittyy oireiden vähenemiseen.
|
Alkuperäiset arvot ja 1 kuukauden seuranta (noin 6-8 viikkoa alkuperäisten arvojen jälkeen)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukauden seuranta (noin 6–8 viikkoa perustason jälkeen)
|
GAD-7 on seitsemän kysymyksen itsearviointilomake yleistynyt ahdistuneisuushäiriön seulontaan ja vakavuuden mittaamiseen.
Vastausvaihtoehdot ovat samat kuin PHQ-8:ssa, ja kysymykset pisteytetään arvoista 0 (ei lainkaan) 3:een (lähes päivittäin) arvioiden ahdistuneisuuden oireiden esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja pisteet ≥5, ≥10 ja ≥15 edustavat lievää, kohtalaista ja vaikeaa ahdistuneisuuden oireiden tasoa.
Tämä mittari kuvaa ahdistuneisuutta parantumistuloksena, joka liittyy oireiden vähenemiseen.
|
Perustaso ja 1 kuukauden seuranta (noin 6–8 viikkoa perustason jälkeen)
|
|
Trauman Toipumisen Toimenpiteiden Luettelo (TRAC)
Aikaikkuna: Perustietojen keruu ja 1 kuukauden seuranta (noin 6–8 viikkoa perustietojen keruun jälkeen)
|
TRAC on 35 kohdan tarkistuslista toipumistoimista, joita osallistujat käyttävät parhaillaan, haluavat käyttää tai eivät halua käyttää.
Tarkistuslista tarjoaa kattavan arvion erilaisista toipumisstrategioista ja -toimista.
Alaskaalit sisältävät: positiivisten tunteiden rakentaminen, jakaminen ja yhteyden pitäminen muihin, pohtiminen ja parantavien tilojen luominen, turvallisuuden varmistaminen sekä tulevaisuuden suunnittelu.
Tämä mittari kuvastaa toipumistoimien kirjoa, joita osallistujat tekevät tai harkitsevat tukien parantumismatkaansa.
|
Perustietojen keruu ja 1 kuukauden seuranta (noin 6–8 viikkoa perustietojen keruun jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Sinko, PhD, MSHP, RN, Temple University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 272926
- 5K01NR021275-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa, koska väkivaltaan liittyvien henkilöiden keräämät tiedot ovat erittäin arkaluonteisia ja mahdollisesti henkilöitä tunnistavia.
Tutkimus sisältää laadullisia haastatteluja, valokuvia ja yksityiskohtaisia henkilökohtaisia traumahistoria, jotka jopa anonymisoituna voisivat aiheuttaa riskin osallistujien yksityisyydelle ja turvallisuudelle, jos niitä jaettaisiin.
Osallistujien luottamuksellisuuden suojaaminen on ensiarvoisen tärkeää ottaen huomioon tämän väestöryhmän haavoittuvuus ja mahdolliset haitat, jos osallistujat tunnistettaisiin uudelleen.
Kuitenkin aggregoituja tietoja ja anonymisoituja tuloksia levitetään vertaisarvioitujen julkaisujen, konferenssiesitysten ja yhteisökumppaneille tehtävien raporttien kautta tutkimuksen levityssuunnitelman mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .