Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczanie przez Fotografię i Refleksyjne Słuchanie (PEARL) na rzecz Promowania Uzdrawiającego Zaangażowania dla Ocalałych z Przemocy

21 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Temple University

Fotodoznawanie i Refleksyjne Słuchanie (PEARL) w celu promowania zaangażowania leczniczego dla osób ocalałych z przemocy: Badanie wykonalności

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy interwencja oparta na foto-ewokacji o nazwie PEARL (Photo-experiencing and Reflective Listening) może wspierać zaangażowanie w proces zdrowienia u osób, które przeżyły przemoc interpersonalną. Badanie ma również na celu ocenę wykonalności i akceptowalności interwencji PEARL. Główne pytania badawcze to:

Czy PEARL zmniejsza bariery w poszukiwaniu pomocy po traumie? Czy PEARL poprawia poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z traumą? Czy PEARL zmienia poznawcze reakcje na traumę i gotowość do zdrowienia? Czy PEARL jest wykonalna i akceptowalna dla osób, które przeżyły przemoc interpersonalną?

Badacze porównają osoby, które otrzymają interwencję PEARL natychmiast, z osobami z listy oczekujących (które otrzymają PEARL po trzech miesiącach), aby sprawdzić, czy PEARL poprawia zaangażowanie w proces zdrowienia i zachowania związane z poszukiwaniem pomocy.

Uczestnicy:

  • Wypełnią wstępne ankiety dotyczące historii traumy, zdrowia psychicznego, procesu zdrowienia i zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy
  • Zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej PEARL natychmiast lub po 3-miesięcznym okresie oczekiwania
  • Otrzymają wskazówkę skupioną na fotografii i będą tworzyć zdjęcia przez dwa tygodnie (osoby z grupy natychmiastowej lub po okresie oczekiwania)
  • Wezmą udział w wywiadzie opartym na refleksyjnym słuchaniu dotyczącym ich zdjęć
  • Wypełnią ankiety kontrolne bezpośrednio po interwencji oraz miesiąc później
  • Wezmą udział w wywiadzie kontrolnym miesiąc po interwencji dotyczącym ich doświadczeń

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest randomizowane badanie wykonalności z grupą kontrolną na liście oczekujących, dotyczące interwencji PEARL (Photo-experiencing and Reflective Listening) dla kobiet, które przeżyły przemoc interpersonalną. Badanie obejmie 40 uczestniczek rekrutowanych za pośrednictwem lokalnych organizacji społecznościowych, list mailingowych dotyczących przemocy interpersonalnej oraz platform mediów społecznościowych.

Randomizacja i ramiona badania:

Zainteresowane uczestniczki wypełnią internetowy kwestionariusz wyjściowy za pomocą Qualtrics i zostaną losowo przydzielone (1:1) do jednej z grup:

  1. Grupa interwencji natychmiastowej (n=20): Otrzymuje PEARL w ciągu dwóch tygodni od rejestracji
  2. Grupa kontrolna na liście oczekujących (n=20): Otrzymuje listę skierowań do zasobów (standard opieki) i uczestniczy w PEARL trzy miesiące później

Protokół interwencji:

Interwencja PEARL składa się z dwóch komponentów:

  1. Uczestniczki otrzymują wskazówkę skupiającą się na fotografii i mają dwa tygodnie na wykonanie zdjęć
  2. Uczestniczki odbywają wywiad oparty na refleksyjnym słuchaniu dotyczący swoich fotografii

Harmonogram ocen:

  • Wyjściowo: Dane demograficzne, historia traumy i miary wyników
  • Po interwencji: Miary wyników wypełniane bezpośrednio po interwencji (samoefektywność radzenia sobie z traumą, przekonania potraumatyczne, proces zdrowienia)
  • Miesięczna obserwacja kontrolna: Miary wyników i wywiad jakościowy (samoefektywność radzenia sobie z traumą, przekonania potraumatyczne, proces zdrowienia, działania poszukiwania pomocy, depresja, lęk, PTSD).

Grupa kontrolna na liście oczekujących wypełnia dodatkową ankietę wyjściową trzy miesiące po początkowej rejestracji, która służy jako ich ocena przed interwencją.

Analiza danych: Wykonalność będzie oceniana na podstawie wskaźników ukończenia oraz ocen asystentów badawczych. Akceptowalność będzie oceniana za pomocą ankiet uczestniczek i wywiadów kontrolnych. Wstępny wpływ na zaangażowanie w proces zdrowienia i poszukiwanie pomocy będzie analizowany przy użyciu statystyk opisowych i testów nieparametrycznych. Dane jakościowe z pytań otwartych w ankietach, ocen asystentów badawczych i wywiadów kontrolnych zostaną poddane analizie tematycznej. Wyniki ilościowe i jakościowe zostaną zintegrowane, aby zapewnić kompleksowe zrozumienie wykonalności, akceptowalności i potencjalnego wpływu PEARL.

Zaangażowanie społeczności: Badanie uwzględnia opinie członków Społecznej Rady Doradczej (CAB) i Naukowej Rady Doradczej (SAB) w całym procesie badawczym. Zostaną zastosowane celowe strategie doboru próby, aby osiągnąć maksymalną różnorodność wieku uczestniczek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Historia przemocy interpersonalnej (IV) – identyfikuje się jako osoba, która doświadczyła przemocy interpersonalnej
  • Zdolność do przeprowadzenia wywiadu w języku angielskim
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Nie identyfikuje się jako kobieta (uczestnicy płci męskiej wykluczeni)
  • Brak historii przemocy interpersonalnej
  • Niezdolność do przeprowadzenia wywiadu w języku angielskim
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Natychmiastowej
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego ramienia otrzymują interwencję PEARL w ciągu dwóch tygodni od rejestracji. Otrzymują wskazówkę skupiającą się na fotografii i dwa tygodnie na stworzenie fotografii odzwierciedlających ich podróż ku zdrowieniu. Po dwóch tygodniach uczestniczą w wywiadzie opartym na refleksyjnym słuchaniu dotyczącym swoich fotografii. Uczestnicy wypełniają ankiety na początku, bezpośrednio po interwencji oraz po miesiącu obserwacji, a także uczestniczą w wywiadzie jakościowym po miesiącu obserwacji.
Behawioralne: PEARL (Doświadczanie fotograficzne i Refleksyjne Słuchanie)
PEARL to dwuskładnikowa interwencja behawioralna zaprojektowana w celu promowania zaangażowania w proces zdrowienia wśród osób, które doświadczyły przemocy interpersonalnej. Uczestnicy otrzymują wskazówkę skupioną na fotografii i mają dwa tygodnie na stworzenie fotografii odzwierciedlających ich podróż do zdrowia i doświadczenia. Po dwutygodniowym okresie fotografowania uczestnicy biorą udział w indywidualnym wywiadzie refleksyjnym z uważnym słuchaniem, podczas którego omawiają stworzone przez siebie fotografie i wspólnie tworzą plan działań na rzecz zdrowienia w oparciu o te dyskusje. Wywiad zapewnia ustrukturyzowaną okazję dla uczestników do zbadania i wyrażenia swojego procesu zdrowienia poprzez foto-elicytację, umożliwiając im wyrażanie swoich doświadczeń wizualnie i werbalnie. Interwencja jest prowadzona przez przeszkolonych asystentów badawczych z monitorowaniem wierności poprzez nagrywanie dźwięku i niezależną ocenę losowej próby sesji.
Inne nazwy:
  • Interwencja z wykorzystaniem foto-ewokacji dla osób, które przeżyły traumę
Aktywny komparator: Grupa kontrolna na liście oczekujących
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego ramienia otrzymują listę skierowań do zasobów (standardowa opieka) i czekają trzy miesiące przed otrzymaniem interwencji PEARL. Wypełniają badania ankietowe na początku przy rekrutacji i ponownie po trzech miesiącach (przed interwencją). Po trzymiesięcznym okresie oczekiwania otrzymują tę samą interwencję PEARL co grupa natychmiastowa: wskazówkę skupiającą się na fotografii, dwa tygodnie na stworzenie fotografii oraz wywiad z refleksyjnym słuchaniem. Wypełniają oceny po interwencji i po miesiącu od jej zakończenia.
Behawioralne: PEARL (Doświadczanie fotograficzne i Refleksyjne Słuchanie)
PEARL to dwuskładnikowa interwencja behawioralna zaprojektowana w celu promowania zaangażowania w proces zdrowienia wśród osób, które doświadczyły przemocy interpersonalnej. Uczestnicy otrzymują wskazówkę skupioną na fotografii i mają dwa tygodnie na stworzenie fotografii odzwierciedlających ich podróż do zdrowia i doświadczenia. Po dwutygodniowym okresie fotografowania uczestnicy biorą udział w indywidualnym wywiadzie refleksyjnym z uważnym słuchaniem, podczas którego omawiają stworzone przez siebie fotografie i wspólnie tworzą plan działań na rzecz zdrowienia w oparciu o te dyskusje. Wywiad zapewnia ustrukturyzowaną okazję dla uczestników do zbadania i wyrażenia swojego procesu zdrowienia poprzez foto-elicytację, umożliwiając im wyrażanie swoich doświadczeń wizualnie i werbalnie. Interwencja jest prowadzona przez przeszkolonych asystentów badawczych z monitorowaniem wierności poprzez nagrywanie dźwięku i niezależną ocenę losowej próby sesji.
Inne nazwy:
  • Interwencja z wykorzystaniem foto-ewokacji dla osób, które przeżyły traumę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala gojenia po przemocy ze względu na płeć
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji (około 2-4 tygodni od punktu wyjściowego) oraz 1-miesięczna obserwacja kontrolna (około 6-8 tygodni od punktu wyjściowego)
Ta 18-punktowa skala mierzy holistyczne zdrowienie po traumie. Punkty są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 1 („Wcale”) do 5 („W bardzo dużym stopniu”). Respondenci są proszeni o ocenę każdego stwierdzenia w odniesieniu do swojego postrzeganego najniższego punktu i obecnych odczuć. To narzędzie wychwytuje holistyczne wyniki zdrowienia wykraczające poza redukcję objawów. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom zdrowienia.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji (około 2-4 tygodni od punktu wyjściowego) oraz 1-miesięczna obserwacja kontrolna (około 6-8 tygodni od punktu wyjściowego)
Inwentarz Poznania Pourazowego (PTCI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji (około 2-4 tygodni po punkcie wyjściowym) oraz kontrola po 1 miesiącu (około 6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)
PTCI to kwestionariusz samoopisowy służący do oceny poznawczych aspektów zespołu stresu pourazowego. Składa się z trzech podskal: Negatywne przekonania o sobie, Negatywne przekonania o świecie oraz Obwinianie siebie. Wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne przekonania związane z traumą. Minimalny możliwy do uzyskania wynik to 33, a maksymalny 231.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji (około 2-4 tygodni po punkcie wyjściowym) oraz kontrola po 1 miesiącu (około 6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Skala Samoskuteczności Radzenia Sobie z Traumą
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji (około 2-4 tygodni po linii podstawowej) oraz po 1 miesiącu obserwacji (około 6-8 tygodni po linii podstawowej)
Skala Samoskuteczności w Radzeniu Sobie z Traumą to 7-punktowa miara obejmująca samoskuteczność związaną z radzeniem sobie z traumą, w tym: radzenie sobie z przypomnieniami o zdarzeniu, radzenie sobie z emocjami związanymi ze zdarzeniem, stosowanie aktywnych strategii radzenia sobie oraz powrót do normalnego funkcjonowania. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie w zdolności do radzenia sobie z traumą. Minimalny możliwy do uzyskania wynik to 0, a maksymalny to 63.
Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji (około 2-4 tygodni po linii podstawowej) oraz po 1 miesiącu obserwacji (około 6-8 tygodni po linii podstawowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Badanie wyjściowe oraz po 1 miesiącu (około 6-8 tygodni po badaniu wyjściowym)
PCL-5 to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia występowanie i nasilenie objawów PTSD zgodnie z kryteriami DSM-5.
Opcje odpowiedzi są przedstawione na 5-punktowej skali Likerta z zakotwiczeniami: 0 = wcale, 4 = ekstremalnie.
Punkty oceniają objawy intruzji, unikanie, negatywne zmiany w poznaniu i nastroju oraz zmiany w pobudzeniu i reaktywności.
Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres 0-80) można uzyskać poprzez zsumowanie wyników dla każdego z 20 punktów.
Wynik 33 jest obecnym klinicznym punktem odcięcia dla prawdopodobnego PTSD.
Badanie wyjściowe oraz po 1 miesiącu (około 6-8 tygodni po badaniu wyjściowym)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i kontrola po 1 miesiącu (około 6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Skala PHQ-8 to ośmiopunktowa, samodzielnie wypełniana skala oparta na kryteriach diagnostycznych DSM-IV dla dużej depresji, identyczna jak PHQ-9, ale bez pytania dotyczącego samobójstwa. Każdy punkt jest oceniany w czteropunktowej skali z odpowiedziami od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), oceniając częstotliwość objawów depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie 0–24. Stwierdzono, że wynik PHQ-8 wynoszący 10 lub więcej ma 88% czułości i 88% swoistości dla diagnozy dużej depresji na podstawie wywiadu klinicznego. Ta miara traktuje depresję jako wynik zdrowienia związany z redukcją objawów.
Punkt wyjściowy i kontrola po 1 miesiącu (około 6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Badanie wyjściowe i 1-miesięczna obserwacja (około 6-8 tygodni po badaniu wyjściowym)
GAD-7 to 7-punktowy kwestionariusz samooceny służący do przesiewowego badania i pomiaru nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego. Opcje odpowiedzi są identyczne jak w PHQ-8, z pozycjami ocenianymi od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), oceniając częstotliwość objawów lękowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyniki ≥5, ≥10 i ≥15 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany i ciężki poziom objawów lękowych. Ten pomiar ujmuje lęk jako wynik zdrowienia związany z redukcją objawów.
Badanie wyjściowe i 1-miesięczna obserwacja (około 6-8 tygodni po badaniu wyjściowym)
Lista kontrolna działań na rzecz powrotu do zdrowia po traumie (TRAC)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i obserwacja po 1 miesiącu (około 6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)
TRAC to lista kontrolna zawierająca 35 elementów, obejmująca działania związane z powrotem do zdrowia, które uczestnicy obecnie stosują, chcą stosować lub nie chcą stosować. Lista kontrolna zapewnia kompleksową ocenę różnych strategii i działań związanych z powrotem do zdrowia. Podskale obejmują: budowanie pozytywnych emocji, dzielenie się i nawiązywanie więzi z innymi, refleksję i tworzenie przestrzeni do leczenia, zapewnienie bezpieczeństwa oraz planowanie przyszłości. To narzędzie rejestruje zakres działań związanych z powrotem do zdrowia, które uczestnicy podejmują lub rozważają, aby wspierać swoją podróż ku zdrowieniu.
Punkt wyjściowy i obserwacja po 1 miesiącu (około 6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Sinko, PhD, MSHP, RN, Temple University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 272926
  • 5K01NR021275-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom ze względu na wysoce wrażliwy i potencjalnie identyfikujący charakter danych zebranych od osób, które doświadczyły przemocy interpersonalnej. Badanie obejmuje wywiady jakościowe, fotografie oraz szczegółowe historie osobistych traum, które nawet po usunięciu danych identyfikujących mogą stanowić ryzyko dla prywatności i bezpieczeństwa uczestników w przypadku udostępnienia. Ochrona poufności danych uczestników ma najwyższy priorytet ze względu na wrażliwość tej populacji oraz potencjalne szkody w przypadku ponownej identyfikacji uczestników. Jednak zagregowane dane i wyniki po usunięciu danych identyfikujących będą upowszechniane poprzez recenzowane publikacje, prezentacje konferencyjne oraz raporty dla partnerów społecznościowych, zgodnie z planem rozpowszechniania wyników badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj