Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Photo-expérimentation et Écoute Réflexive (PEARL) pour Promouvoir un Engagement de Guérison pour les Survivants de Violence

21 décembre 2025 mis à jour par: Temple University

« Photo-expérience et Écoute Réflexive (PEARL) pour favoriser un engagement thérapeutique chez les survivants de violences : une étude de faisabilité »

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une intervention de photo-élicitation appelée PEARL (Photo-expérience et Écoute Réflexive) peut favoriser l'engagement dans le processus de guérison chez les survivants de violence interpersonnelle. Il étudiera également la faisabilité et l'acceptabilité de PEARL. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

PEARL réduit-il les obstacles à la recherche d'aide pour les traumatismes ? PEARL améliore-t-il l'auto-efficacité dans la gestion des traumatismes ? PEARL modifie-t-il les cognitions post-traumatiques et la préparation à la guérison ? PEARL est-il faisable et acceptable pour les survivants de violence interpersonnelle ?

Les chercheurs compareront les personnes qui reçoivent PEARL immédiatement aux personnes sur liste d'attente (qui reçoivent PEARL trois mois plus tard) pour voir si PEARL améliore l'engagement dans la guérison et les comportements de recherche d'aide.

Les participants :

  • Rempliront des questionnaires de base sur leurs antécédents traumatiques, leur santé mentale, leur guérison et leurs comportements de recherche d'aide
  • Seront assignés au hasard à recevoir PEARL immédiatement ou après une attente de 3 mois
  • Recevront une consigne de focalisation photographique et créeront des photos sur deux semaines (ceux du groupe immédiat ou après la période d'attente)
  • Participeront à un entretien d'écoute réflexive sur leurs photos
  • Rempliront des questionnaires de suivi immédiatement après l'intervention et un mois plus tard
  • Participeront à un entretien de suivi un mois après pour parler de leur expérience

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de faisabilité randomisée avec groupe témoin sur liste d'attente de l'intervention PEARL (Photo-expérience et Écoute Réfléchie) destinée aux femmes survivantes de violences interpersonnelles. L'étude recrutera 40 participantes par le biais d'organisations communautaires locales, de listes de diffusion par e-mail sur les violences interpersonnelles et de plateformes de médias sociaux.

Randomisation et groupes d'étude :

Les participantes intéressées rempliront un questionnaire de base en ligne via Qualtrics et seront assignées aléatoirement (1:1) soit à :

  1. Groupe d'intervention immédiate (n=20) : Reçoit PEARL dans les deux semaines suivant l'inscription
  2. Groupe témoin sur liste d'attente (n=20) : Reçoit une liste d'orientation vers des ressources (soins standards) et effectue PEARL trois mois plus tard

Protocole d'intervention :

L'intervention PEARL comprend deux composantes :

  1. Les participantes reçoivent une consigne de focalisation photographique et disposent de deux semaines pour créer des photographies
  2. Les participantes réalisent un entretien d'écoute réfléchie concernant leurs photographies

Calendrier d'évaluation :

  • Base : Données démographiques, antécédents de traumatisme et mesures des résultats
  • Post-intervention : Mesures des résultats effectuées immédiatement après l'intervention (auto-efficacité face au traumatisme, cognitions post-traumatiques, guérison)
  • Suivi à un mois : Mesures des résultats et entretien qualitatif (auto-efficacité face au traumatisme, cognitions post-traumatiques, guérison, actions de recherche d'aide, dépression, anxiété, ESPT)

Le groupe témoin sur liste d'attente complète une enquête de base supplémentaire trois mois après l'inscription initiale, qui sert d'évaluation pré-intervention.

Analyse des données : La faisabilité sera évaluée par les taux d'achèvement et les évaluations des assistants de recherche. L'acceptabilité sera évaluée par les enquêtes auprès des participantes et les entretiens de suivi. L'impact préliminaire sur l'engagement dans la guérison et la recherche d'aide sera analysé à l'aide de statistiques descriptives et de tests non paramétriques. Les données qualitatives issues des questions ouvertes des enquêtes, des évaluations des assistants de recherche et des entretiens de suivi feront l'objet d'une analyse thématique. Les résultats quantitatifs et qualitatifs seront intégrés pour fournir une compréhension globale de la faisabilité, de l'acceptabilité et de l'impact potentiel de PEARL.

Engagement communautaire : L'étude intègre les retours des membres du Comité Consultatif Communautaire (CAB) et du Comité Consultatif Scientifique (SAB) tout au long du processus de recherche. Des stratégies d'échantillonnage raisonné seront employées pour atteindre une diversité maximale dans l'âge des participantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 ans ou plus
  • Antécédents de violence interpersonnelle (VI) - s'identifie comme survivant(e) de violence interpersonnelle
  • Capable de réaliser un entretien en anglais
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Moins de 18 ans
  • Ne s'identifie pas comme femme (les participants masculins sont exclus)
  • Pas d'antécédents de violence interpersonnelle
  • Incapable de réaliser un entretien en anglais
  • Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention immédiate
Les participants randomisés dans ce bras reçoivent l'intervention PEARL dans les deux semaines suivant l'inclusion. Ils reçoivent une consigne centrée sur la photographie et deux semaines pour créer des photographies reflétant leur parcours de guérison. Après deux semaines, ils participent à un entretien d'écoute réflexive concernant leurs photographies. Les participants remplissent des questionnaires au départ, immédiatement après l'intervention, et lors du suivi à un mois, ainsi qu'un entretien qualitatif lors du suivi à un mois.
Comportemental: PEARL (Expérience Photographique et Écoute Réflexive)
PEARL est une intervention comportementale à deux composantes conçue pour favoriser l'engagement de guérison chez les survivants de violence interpersonnelle. Les participants reçoivent une consigne de photographie ciblée et disposent de deux semaines pour créer des photographies qui reflètent leur parcours de guérison et leurs expériences. Après la période de photographie de deux semaines, les participants participent à un entretien d'écoute réflexive en tête-à-tête où ils discutent des photographies qu'ils ont créées et co-créent un plan d'action de guérison basé sur ces discussions. L'entretien offre une opportunité structurée aux participants d'explorer et d'articuler leur processus de guérison grâce à la photo-élucidation, leur permettant d'exprimer leurs expériences visuellement et verbalement. L'intervention est dispensée par des assistants de recherche formés avec un suivi de la fidélité grâce à l'enregistrement audio et à l'évaluation indépendante d'un échantillon aléatoire de séances.
Autres noms:
  • Intervention par photo-élucidation pour les survivants de traumatismes
Comparateur actif: Groupe témoin sur liste d'attente
Les participants randomisés dans ce bras reçoivent une liste de références de ressources (soins standard) et attendent trois mois avant de recevoir l'intervention PEARL. Ils remplissent des enquêtes de base lors de l'inscription et à nouveau à trois mois (ligne de base pré-intervention). Après la période d'attente de trois mois, ils reçoivent la même intervention PEARL que le groupe immédiat : une consigne de photographie, deux semaines pour créer des photographies et un entretien d'écoute réflexive. Ils complètent des évaluations post-intervention et de suivi à un mois après leur intervention.
Comportemental: PEARL (Expérience Photographique et Écoute Réflexive)
PEARL est une intervention comportementale à deux composantes conçue pour favoriser l'engagement de guérison chez les survivants de violence interpersonnelle. Les participants reçoivent une consigne de photographie ciblée et disposent de deux semaines pour créer des photographies qui reflètent leur parcours de guérison et leurs expériences. Après la période de photographie de deux semaines, les participants participent à un entretien d'écoute réflexive en tête-à-tête où ils discutent des photographies qu'ils ont créées et co-créent un plan d'action de guérison basé sur ces discussions. L'entretien offre une opportunité structurée aux participants d'explorer et d'articuler leur processus de guérison grâce à la photo-élucidation, leur permettant d'exprimer leurs expériences visuellement et verbalement. L'intervention est dispensée par des assistants de recherche formés avec un suivi de la fidélité grâce à l'enregistrement audio et à l'évaluation indépendante d'un échantillon aléatoire de séances.
Autres noms:
  • Intervention par photo-élucidation pour les survivants de traumatismes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de guérison après des violences basées sur le genre
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention (environ 2-4 semaines après le baseline), et suivi à 1 mois (environ 6-8 semaines après le baseline)
Cette échelle de 18 items mesure la guérison holistique après un traumatisme. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 ('Pas du tout') à 5 ('Dans une grande mesure'). Les répondants sont invités à évaluer chaque déclaration par rapport à leur point le plus bas perçu et à leurs sentiments actuels. Cette mesure capture les résultats de guérison holistique au-delà de la réduction des symptômes. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de guérison plus importants.
Baseline, immédiatement après l'intervention (environ 2-4 semaines après le baseline), et suivi à 1 mois (environ 6-8 semaines après le baseline)
Inventaire des cognitions post-traumatiques (PTCI)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention (environ 2-4 semaines après la baseline), et suivi à 1 mois (environ 6-8 semaines après la baseline)
Le PTCI est une mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer les cognitions post-traumatiques. Il se compose de trois sous-échelles : Cognitions négatives sur soi, Cognitions négatives sur le monde et Auto-accusation. Des scores plus élevés indiquent des cognitions plus négatives liées au traumatisme. Le score minimum que l'on peut obtenir est de 33 et le score maximum est de 231.
Baseline, immédiatement après l'intervention (environ 2-4 semaines après la baseline), et suivi à 1 mois (environ 6-8 semaines après la baseline)
Échelle d'auto-efficacité pour faire face aux traumatismes
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention (environ 2-4 semaines après le baseline), et suivi à 1 mois (environ 6-8 semaines après le baseline)
L'Échelle d'auto-efficacité de coping face au traumatisme est une mesure en 7 items qui couvre l'auto-efficacité de coping liée au traumatisme, y compris : faire face aux rappels de l'événement, gérer les émotions associées à l'événement, employer des stratégies de coping actives et reprendre un fonctionnement normal. Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans la capacité à faire face au traumatisme. Le score minimum que l'on peut obtenir est 0 et le score maximum est 63.
Baseline, immédiatement après l'intervention (environ 2-4 semaines après le baseline), et suivi à 1 mois (environ 6-8 semaines après le baseline)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du TSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Ligne de base et suivi à 1 mois (environ 6-8 semaines après la ligne de base)
Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation de 20 items qui évalue la présence et la sévérité des symptômes de TSPT selon les critères du DSM-5. Les options de réponse sont sur une échelle de Likert en 5 points avec les ancrages : 0 = pas du tout, 4 = extrêmement. Les items évaluent les symptômes d'intrusion, l'évitement, les altérations négatives des cognitions et de l'humeur, et les altérations de l'éveil et de la réactivité. Un score total de sévérité des symptômes (plage de 0 à 80) peut être obtenu en additionnant les scores de chacun des 20 items. Un score de 33 est le seuil clinique actuel pour un TSPT probable.
Ligne de base et suivi à 1 mois (environ 6-8 semaines après la ligne de base)
Questionnaire sur la santé du patient-8 (PHQ-8)
Délai: Baseline et suivi à 1 mois (environ 6-8 semaines après la baseline)
Le PHQ-8 est une échelle autoadministrée de huit items basée sur les critères diagnostiques du DSM-IV pour la dépression majeure, identique au PHQ-9 mais sans l'item sur le suicide. Chaque item est noté sur une échelle en quatre points avec des réponses allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), évaluant la fréquence des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines. Les scores totaux vont de 0 à 24. Un score PHQ-8 de 10 ou plus a montré une sensibilité de 88 % et une spécificité de 88 % pour le diagnostic de dépression majeure basé sur un entretien clinique. Cette mesure capture la dépression comme un résultat de guérison lié à la réduction des symptômes.
Baseline et suivi à 1 mois (environ 6-8 semaines après la baseline)
Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Mesures de base et suivi à 1 mois (environ 6 à 8 semaines après la mesure de base)
Le GAD-7 est un questionnaire d'auto-évaluation de 7 items pour le dépistage et la mesure de la sévérité du trouble anxieux généralisé. Les options de réponse sont identiques à celles du PHQ-8, avec des items notés de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), évaluant la fréquence des symptômes d'anxiété au cours des deux dernières semaines. Les scores totaux vont de 0 à 21, avec des scores de ≥5, ≥10 et ≥15 représentant respectivement des niveaux de symptômes d'anxiété légers, modérés et sévères. Cette mesure capture l'anxiété en tant que résultat de guérison lié à la réduction des symptômes.
Mesures de base et suivi à 1 mois (environ 6 à 8 semaines après la mesure de base)
Liste de contrôle des actions pour le rétablissement après un traumatisme (TRAC)
Délai: Évaluation initiale et suivi à 1 mois (environ 6 à 8 semaines après l'évaluation initiale)
Le TRAC est une liste de contrôle de 35 éléments d'actions de rétablissement que les participants utilisent actuellement, souhaitent utiliser ou ne veulent pas utiliser. La liste de contrôle fournit une évaluation complète de diverses stratégies et actions de rétablissement. Les sous-échelles incluent : construire des émotions positives, partager et se connecter avec les autres, réfléchir et créer des espaces de guérison, établir la sécurité et se projeter dans l'avenir (planifier l'avenir). Cette mesure capture l'éventail des actions de rétablissement que les participants entreprennent ou envisagent pour soutenir leur parcours de guérison.
Évaluation initiale et suivi à 1 mois (environ 6 à 8 semaines après l'évaluation initiale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Temple University

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Sinko, PhD, MSHP, RN, Temple University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Première publication (Estimé)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 272926
  • 5K01NR021275-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs en raison de la nature hautement sensible et potentiellement identifiable des données recueillies auprès des survivants de violence interpersonnelle. L'étude comprend des entretiens qualitatifs, des photographies et des récits personnels détaillés de traumatismes qui, même anonymisés, pourraient présenter des risques pour la vie privée et la sécurité des participants s'ils étaient partagés. Protéger la confidentialité des participants est primordial étant donné la vulnérabilité de cette population et le risque de préjudice si les participants étaient réidentifiés. Cependant, les données agrégées et les résultats anonymisés seront diffusés par le biais de publications évaluées par des pairs, de présentations lors de conférences et de rapports aux partenaires communautaires, comme prévu dans le plan de diffusion de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner