Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Photo-experiencing en Reflective Listening (PEARL) om Helende Betrokkenheid voor Overlevenden van Geweld te Bevorderen

21 december 2025 bijgewerkt door: Temple University

Photo-experiencing en Reflectief Luisteren (PEARL) om Helend Engagement voor Geweldsoverlevenden te Bevorderen: Een Haalbaarheidsstudie

Het doel van dit klinisch onderzoek is om te leren of een foto-elicite-interventie genaamd PEARL (Photo-experiencing and Reflective Listening) helend engagement kan bevorderen bij overlevenden van interpersoonlijk geweld. Het zal ook leren over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van PEARL. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

Vermindert PEARL barrières voor hulpzoeken bij trauma? Verbetert PEARL het zelfvertrouwen bij traumaverwerking? Verandert PEARL post-trauma cognities en bereidheid tot herstel? Is PEARL haalbaar en aanvaardbaar voor overlevenden van interpersoonlijk geweld?

Onderzoekers zullen mensen die PEARL direct ontvangen vergelijken met mensen op een wachtlijst (die PEARL drie maanden later ontvangen) om te zien of PEARL helend engagement en hulpzoekgedrag verbetert.

Deelnemers zullen:

  • Baseline-enquêtes invullen over hun traumatische geschiedenis, geestelijke gezondheid, genezing en hulpzoekgedrag
  • Willekeurig worden toegewezen om PEARL direct te ontvangen of na een wachttijd van 3 maanden
  • Een fotografie-focusprompt ontvangen en foto's maken gedurende twee weken (die in de directe groep of na de wachtperiode)
  • Deelnemen aan een reflectief luisterinterview over hun foto's
  • Follow-up-enquêtes invullen direct na de interventie en een maand later
  • Deelnemen aan een follow-upinterview na een maand over hun ervaring

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde haalbaarheidsstudie met een wachtlijstcontrole van de PEARL (Photo-experiencing and Reflective Listening) interventie voor vrouwelijke overlevenden van interpersoonlijk geweld. De studie zal 40 deelnemers includeren, geworven via lokale gemeenschapsorganisaties, e-maillijsten over interpersoonlijk geweld en sociale mediaplatforms.

Randomisatie en studiearmen:

Geïnteresseerde deelnemers zullen een online baseline vragenlijst invullen via Qualtrics en willekeurig (1:1) worden toegewezen aan:

  1. Directe interventiegroep (n=20): Ontvangt PEARL binnen twee weken na inclusie
  2. Wachtlijstcontrole groep (n=20): Ontvangt een lijst met doorverwijzingen naar hulpbronnen (standaardzorg) en voltooit PEARL drie maanden later

Interventieprotocol:

De PEARL-interventie bestaat uit twee componenten:

  1. Deelnemers ontvangen een fotografie-focusopdracht en hebben twee weken om foto's te maken
  2. Deelnemers voltooien een reflectief luisterend interview over hun foto's

Beoordelingsschema:

  • Baseline: Demografie, traumageschiedenis en uitkomstmaten
  • Post-interventie: Uitkomstmaten direct na de interventie voltooid (zelfeffectiviteit in traumacoping, posttraumatische cognities, heling)
  • Follow-up na één maand: Uitkomstmaten en kwalitatief interview (zelfeffectiviteit in traumacoping, posttraumatische cognities, heling, hulpzoekend gedrag, depressie, angst, PTSS)

De wachtlijstcontrole groep voltooit een extra baseline vragenlijst drie maanden na de initiële inclusie, die dient als hun pre-interventiebeoordeling.

Data-analyse: Haalbaarheid wordt beoordeeld via voltooiingspercentages en evaluaties door onderzoeksassistenten. Aanvaardbaarheid wordt geëvalueerd via deelnemersenquêtes en follow-up interviews. Voorlopige impact op helingsbetrokkenheid en hulpzoekend gedrag wordt geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken en niet-parametrische tests. Kwalitatieve gegevens uit open vragen in enquêtes, evaluaties door onderzoeksassistenten en follow-up interviews ondergaan thematische analyse. Kwantitatieve en kwalitatieve bevindingen worden geïntegreerd om een uitgebreid begrip te geven van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en potentiële impact van PEARL.

Gemeenschapsbetrokkenheid: De studie integreert feedback van leden van de Community Advisory Board (CAB) en Scientific Advisory Board (SAB) gedurende het hele onderzoeksproces. Doelgerichte steekproefstrategieën zullen worden toegepast om maximale diversiteit in deelnemersleeftijd te bereiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Geschiedenis van interpersoonlijk geweld (IV) - identificeert zich als overlever van interpersoonlijk geweld
  • In staat om een interview in het Engels te voltooien
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Identificeert zich niet als vrouw (mannelijke deelnemers uitgesloten)
  • Geen geschiedenis van interpersoonlijk geweld
  • Niet in staat om een interview in het Engels te voltooien
  • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke Interventiegroep
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen de PEARL-interventie binnen twee weken na inschrijving. Ze krijgen een fotografie-focusopdracht en twee weken om foto's te maken die hun genezingsreis weerspiegelen. Na twee weken nemen ze deel aan een reflectief luisterinterview over hun foto's. Deelnemers vullen vragenlijsten in bij de start, direct na de interventie en bij de follow-up na één maand, evenals een kwalitatief interview bij de follow-up na één maand.
Gedragsmatig: PEARL (Foto-ervaring en Reflectief Luisteren)
PEARL is een tweedelige gedragsinterventie ontworpen om helend engagement te bevorderen onder overlevenden van interpersoonlijk geweld. Deelnemers krijgen een fotografie-focusopdracht en krijgen twee weken de tijd om foto's te maken die hun helingsreis en ervaringen weerspiegelen. Na de tweewekelijkse fotografieperiode nemen deelnemers deel aan een een-op-een reflectief luisterinterview waarin ze de gemaakte foto's bespreken en samen een helingsactieplan opstellen op basis van deze discussies. Het interview biedt een gestructureerde gelegenheid voor deelnemers om hun helingsproces te verkennen en te verwoorden via foto-elicitation, waardoor ze hun ervaringen visueel en verbaal kunnen uiten. De interventie wordt uitgevoerd door getrainde onderzoeksassistenten met trouwheidsmonitoring door middel van audio-opnames en onafhankelijke evaluatie van een willekeurige steekproef van sessies.
Andere namen:
  • Foto-eliciteitinterventie voor traumaoverlevenden
Actieve vergelijker: Wachtlijst Controlegroep
Deelnemers die willekeurig aan deze groep worden toegewezen, ontvangen een lijst met doorverwijzingen naar hulpbronnen (standaardzorg) en wachten drie maanden voordat zij de PEARL-interventie ontvangen. Zij voltooien basislijn-enquêtes bij inschrijving en opnieuw na drie maanden (pre-interventie basislijn). Na de wachtperiode van drie maanden ontvangen zij dezelfde PEARL-interventie als de directe groep: een fotografie-focusopdracht, twee weken om foto's te maken en een reflectief luisterend interview. Zij voltooien post-interventie- en follow-up-evaluaties na één maand na hun interventie.
Gedragsmatig: PEARL (Foto-ervaring en Reflectief Luisteren)
PEARL is een tweedelige gedragsinterventie ontworpen om helend engagement te bevorderen onder overlevenden van interpersoonlijk geweld. Deelnemers krijgen een fotografie-focusopdracht en krijgen twee weken de tijd om foto's te maken die hun helingsreis en ervaringen weerspiegelen. Na de tweewekelijkse fotografieperiode nemen deelnemers deel aan een een-op-een reflectief luisterinterview waarin ze de gemaakte foto's bespreken en samen een helingsactieplan opstellen op basis van deze discussies. Het interview biedt een gestructureerde gelegenheid voor deelnemers om hun helingsproces te verkennen en te verwoorden via foto-elicitation, waardoor ze hun ervaringen visueel en verbaal kunnen uiten. De interventie wordt uitgevoerd door getrainde onderzoeksassistenten met trouwheidsmonitoring door middel van audio-opnames en onafhankelijke evaluatie van een willekeurige steekproef van sessies.
Andere namen:
  • Foto-eliciteitinterventie voor traumaoverlevenden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor Herstel na Seksueel Geweld
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie (ongeveer 2-4 weken na baseline), en 1-maand follow-up (ongeveer 6-8 weken na baseline)
Deze 18-item schaal meet holistisch herstel na trauma. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 ('Helemaal niet') tot 5 ('In zeer grote mate'). Respondenten wordt gevraagd elke uitspraak te evalueren met verwijzing naar hun ervaren dieptepunt en hun huidige gevoelens. Deze meting vangt holistische hersteluitkomsten op die verder gaan dan symptoomvermindering. Hogere scores duiden op grotere niveaus van herstel.
Baseline, direct na de interventie (ongeveer 2-4 weken na baseline), en 1-maand follow-up (ongeveer 6-8 weken na baseline)
Post-trauma Cognities Inventaris (PTCI)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie (ongeveer 2-4 weken na de baseline), en follow-up na 1 maand (ongeveer 6-8 weken na de baseline)
De PTCI is een zelfrapportagemeting die wordt gebruikt om posttraumatische cognities te beoordelen. Het bestaat uit drie subschalen: Negatieve Cognities over het Zelf, Negatieve Cognities over de Wereld en Zelfverwijt. Hogere scores duiden op meer negatieve trauma-gerelateerde cognities. De minimumscore die men kan behalen is 33 en de maximumscore is 231.
Baseline, direct na de interventie (ongeveer 2-4 weken na de baseline), en follow-up na 1 maand (ongeveer 6-8 weken na de baseline)
Zelfeffectiviteitsschaal voor Traumaverwerking
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie (ongeveer 2-4 weken na baseline), en follow-up na 1 maand (ongeveer 6-8 weken na baseline)
De Trauma Coping Self-efficacy Scale is een meting van 7 items die trauma-gerelateerde coping self-efficacy omvat, waaronder: omgaan met herinneringen aan de gebeurtenis, omgaan met emoties geassocieerd met de gebeurtenis, actieve copingstrategieën toepassen en het hervatten van normale functioneren. Hogere scores duiden op meer vertrouwen in het vermogen om met trauma om te gaan. De minimumscore die men kan behalen is 0 en de maximumscore is 63.
Baseline, direct na de interventie (ongeveer 2-4 weken na baseline), en follow-up na 1 maand (ongeveer 6-8 weken na baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na 1 maand (ongeveer 6-8 weken na baseline)
De PCL-5 is een zelfrapportage-instrument met 20 items dat de aanwezigheid en ernst van PTSS-symptomen beoordeelt volgens de DSM-5-criteria. Antwoordopties zijn op een 5-punts Likertschaal met ankers: 0 = helemaal niet, 4 = extreem. Items beoordelen intrusiesymptomen, vermijding, negatieve veranderingen in cognities en stemming, en veranderingen in arousal en reactiviteit. Een totale symptoomernstscore (bereik 0-80) kan worden verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen. Een score van 33 is de huidige klinische afkapwaarde voor waarschijnlijke PTSS.
Baseline en follow-up na 1 maand (ongeveer 6-8 weken na baseline)
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na 1 maand (ongeveer 6-8 weken na baseline)
De PHQ-8 is een acht-item, zelf-uitgevoerde schaal gebaseerd op DSM-IV diagnostische criteria voor ernstige depressie, identiek aan de PHQ-9 maar zonder het zelfmoorditem. Elk item wordt gescoord op een vierpuntschaal met antwoorden variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), waarbij de frequentie van depressiesymptomen in de afgelopen twee weken wordt beoordeeld. Totale scores variëren van 0-24. Een PHQ-8-score van 10 of meer bleek 88% gevoeligheid en 88% specificiteit te hebben voor de diagnose van ernstige depressie op basis van een klinisch interview. Deze maatstaf vat depressie op als een genezingsuitkomst gerelateerd aan symptoomvermindering.
Baseline en follow-up na 1 maand (ongeveer 6-8 weken na baseline)
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na 1 maand (ongeveer 6-8 weken na baseline)
De GAD-7 is een zelfrapportagevragenlijst met 7 items voor het screenen en meten van de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis. De antwoordopties zijn identiek aan die van de PHQ-8, waarbij items worden gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) om de frequentie van angstsymptomen gedurende de afgelopen twee weken te beoordelen. Totale scores variëren van 0 tot 21, waarbij scores van ≥5, ≥10 en ≥15 respectievelijk lichte, matige en ernstige angstsymptoomniveaus vertegenwoordigen. Deze maat legt angst vast als een genezingsresultaat gerelateerd aan symptoomvermindering.
Baseline en follow-up na 1 maand (ongeveer 6-8 weken na baseline)
Trauma Herstel Acties Checklist (TRAC)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde en follow-up na 1 maand (ongeveer 6-8 weken na de uitgangswaarde)
De TRAC is een checklist van 35 items met herstelacties die deelnemers momenteel gebruiken, willen gebruiken of niet willen gebruiken. De checklist biedt een uitgebreide beoordeling van verschillende herstelstrategieën en acties. Subschalen omvatten: positieve emoties opbouwen, delen en verbinden met anderen, reflecteren en helende ruimtes creëren, veiligheid creëren en toekomstgerichtheid (plannen voor de toekomst). Deze maatstaf legt het scala aan herstelacties vast dat deelnemers ondernemen of overwegen om hun genezingsproces te ondersteunen.
Uitgangswaarde en follow-up na 1 maand (ongeveer 6-8 weken na de uitgangswaarde)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Temple University

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Sinko, PhD, MSHP, RN, Temple University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 272926
  • 5K01NR021275-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld met andere onderzoekers vanwege de zeer gevoelige en mogelijk identificerende aard van de gegevens die zijn verzameld van overlevenden van interpersoonlijk geweld. De studie omvat kwalitatieve interviews, foto's en gedetailleerde persoonlijke traumageschiedenissen die, zelfs wanneer ze geanonimiseerd zijn, risico's kunnen vormen voor de privacy en veiligheid van de deelnemers als ze worden gedeeld. Het beschermen van de vertrouwelijkheid van de deelnemers is van het grootste belang gezien de kwetsbare aard van deze populatie en het potentieel voor schade als deelnemers opnieuw zouden worden geïdentificeerd. Geaggregeerde gegevens en geanonimiseerde bevindingen zullen echter worden verspreid via peer-reviewed publicaties, conferentiepresentaties en rapporten aan gemeenschapspartners zoals uiteengezet in het disseminatieplan van de studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren