Фото-экспириенсинг и Рефлексивное Слушание (PEARL) для Содействия Исцеляющему Вовлечению Переживших Насилие
21 декабря 2025 г. обновлено: Temple University
Фотопереживание и Рефлексивное Слушание (PEARL) для Содействия Исцеляющему Вовлечению Переживших Насилие: Исследование Осуществимости
Целью этого клинического исследования является изучение того, может ли интервенция фотоэлиситации под названием PEARL (Фото-переживание и Рефлексивное слушание) способствовать вовлечению в процесс исцеления среди выживших после межличностного насилия. Также будет изучена осуществимость и приемлемость PEARL. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Снижает ли PEARL барьеры к обращению за помощью при травме? Улучшает ли PEARL самоэффективность в совладании с травмой? Изменяет ли PEARL посттравматические когниции и готовность к восстановлению? Является ли PEARL осуществимым и приемлемым для выживших после межличностного насилия?
Исследователи сравнят людей, которые получат PEARL немедленно, с людьми в списке ожидания (которые получат PEARL через три месяца), чтобы увидеть, улучшает ли PEARL вовлечение в исцеление и поведение, связанное с обращением за помощью.
Участники будут:
- Заполнять базовые опросники об их травматическом опыте, психическом здоровье, исцелении и поведении, связанном с обращением за помощью
- Быть случайным образом распределены для получения PEARL немедленно или после 3-месячного ожидания
- Получать фокусирующий фотографический стимул и создавать фотографии в течение двух недель (те, кто в немедленной группе или после периода ожидания)
- Участвовать в рефлексивном интервью о своих фотографиях
- Заполнять последующие опросники сразу после интервенции и через месяц
- Участвовать в интервью через месяц после интервенции об их опыте
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное пилотное исследование с контрольной группой из листа ожидания по изучению интервенции PEARL (Photo-experiencing and Reflective Listening) для женщин, переживших межличностное насилие. В исследовании примут участие 40 участниц, набранных через местные общественные организации, списки рассылки по теме межличностного насилия и платформы социальных сетей.
Рандомизация и группы исследования:
Заинтересованные участницы заполнят онлайн-анкету на исходном этапе через Qualtrics и будут случайным образом распределены (1:1) в одну из групп:
- Группа немедленной интервенции (n=20): Получает PEARL в течение двух недель после включения в исследование
- Контрольная группа из листа ожидания (n=20): Получает список ресурсов для обращения (стандартная помощь) и проходит PEARL через три месяца
Протокол интервенции:
Интервенция PEARL состоит из двух компонентов:
- Участницы получают задание по фокусировке на фотографии и имеют две недели на создание фотографий
- Участницы проходят интервью с рефлексивным слушанием о своих фотографиях
График оценок:
- Исходный этап: Демографические данные, история травмы и показатели исходов
- После интервенции: Показатели исходов, заполняемые сразу после интервенции (самоэффективность в совладании с травмой, посттравматические когниции, исцеление)
- Контрольный визит через месяц: Показатели исходов и качественное интервью (самоэффективность в совладании с травмой, посттравматические когниции, исцеление, действия по обращению за помощью, депрессия, тревога, ПТСР).
Контрольная группа из листа ожидания заполняет дополнительную анкету на исходном этапе через три месяца после первоначального включения, которая служит их оценкой до интервенции.
Анализ данных: Осуществимость будет оцениваться по показателям завершения и оценкам научных ассистентов. Приемлемость будет оцениваться через опросы участниц и контрольные интервью. Предварительное влияние на вовлеченность в исцеление и обращение за помощью будет проанализировано с использованием описательной статистики и непараметрических тестов. Качественные данные из открытых вопросов опросов, оценок научных ассистентов и контрольных интервью подвергнутся тематическому анализу. Количественные и качественные результаты будут интегрированы для получения всестороннего понимания осуществимости, приемлемости и потенциального воздействия PEARL.
Вовлечение сообщества: Исследование включает обратную связь от членов Общественного консультативного совета (CAB) и Научного консультативного совета (SAB) на протяжении всего исследовательского процесса. Будут использованы стратегии целенаправленной выборки для достижения максимального разнообразия по возрасту участниц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laura M Sinko, PhD, MSHP, RN
- Номер телефона: 9732140617
- Электронная почта: laura.sinko@temple.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kayleigh Izzo, BS
- Номер телефона: 6105501648
- Электронная почта: kayleigh.izzo@temple.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19122
- Рекрутинг
- Women in Transition
-
Контакт:
- Melissa McDermott, MSW
- Электронная почта: MMcDermott@helpwomen.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Наличие в анамнезе межличностного насилия (МЛН) - идентифицирует себя как пережившего межличностное насилие
- Способность пройти интервью на английском языке
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Младше 18 лет
- Не идентифицирует себя как женщина (мужчины-участники исключены)
- Отсутствие в анамнезе межличностного насилия
- Неспособность пройти интервью на английском языке
- Неспособность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа немедленного вмешательства
Участники, рандомизированные в эту группу, получают вмешательство PEARL в течение двух недель после включения в исследование.
Им дают задание, сосредоточенное на фотографии, и две недели для создания фотографий, отражающих их путь к исцелению.
Через две недели они участвуют в интервью с рефлексивным слушанием о своих фотографиях.
Участники заполняют опросники на исходном уровне, сразу после вмешательства и через месяц наблюдения, а также проходят качественное интервью через месяц наблюдения.
|
PEARL - это двухкомпонентная поведенческая интервенция, разработанная для поддержки вовлечения в процесс исцеления среди переживших межличностное насилие.
Участники получают задание, сфокусированное на фотографии, и им дается две недели на создание фотографий, отражающих их путь исцеления и опыт.
После двухнедельного периода фотографирования участники принимают участие в индивидуальном интервью с рефлексивным слушанием, где они обсуждают созданные фотографии и совместно разрабатывают план действий для исцеления на основе этих обсуждений.
Интервью предоставляет структурированную возможность для участников исследовать и артикулировать свой процесс исцеления через фотоэлиситацию, позволяя им выразить свой опыт визуально и вербально.
Интервенция проводится обученными ассистентами-исследователями с мониторингом точности исполнения через аудиозапись и независимую оценку случайной выборки сессий.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа контроля по списку ожидания
Участники, рандомизированные в эту группу, получают список направлений к ресурсам (стандарт медицинской помощи) и ожидают три месяца до получения вмешательства PEARL.
Они заполняют базовые опросники при включении в исследование и снова через три месяца (базовый уровень до вмешательства).
После трехмесячного периода ожидания они получают такое же вмешательство PEARL, как и группа немедленного вмешательства: подсказку для фокусировки на фотографии, две недели на создание фотографий и интервью с рефлексивным слушанием.
Они проходят оценку после вмешательства и через месяц после вмешательства.
|
PEARL - это двухкомпонентная поведенческая интервенция, разработанная для поддержки вовлечения в процесс исцеления среди переживших межличностное насилие.
Участники получают задание, сфокусированное на фотографии, и им дается две недели на создание фотографий, отражающих их путь исцеления и опыт.
После двухнедельного периода фотографирования участники принимают участие в индивидуальном интервью с рефлексивным слушанием, где они обсуждают созданные фотографии и совместно разрабатывают план действий для исцеления на основе этих обсуждений.
Интервью предоставляет структурированную возможность для участников исследовать и артикулировать свой процесс исцеления через фотоэлиситацию, позволяя им выразить свой опыт визуально и вербально.
Интервенция проводится обученными ассистентами-исследователями с мониторингом точности исполнения через аудиозапись и независимую оценку случайной выборки сессий.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала восстановления после гендерного насилия
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после вмешательства (примерно через 2-4 недели после исходного уровня) и контрольное наблюдение через 1 месяц (примерно через 6-8 недель после исходного уровня)
|
Эта шкала из 18 пунктов измеряет целостное исцеление после травмы.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («Совсем нет») до 5 («В значительной степени»).
Респондентов просят оценить каждое утверждение, ссылаясь на их воспринимаемую самую низкую точку и их текущие чувства.
Эта мера фиксирует результаты целостного исцеления, выходящие за рамки уменьшения симптомов.
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни исцеления.
|
Исходный уровень, непосредственно после вмешательства (примерно через 2-4 недели после исходного уровня) и контрольное наблюдение через 1 месяц (примерно через 6-8 недель после исходного уровня)
|
|
Опросник посттравматических когниций (PTCI)
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после вмешательства (примерно через 2–4 недели после исходного уровня) и через 1 месяц наблюдения (примерно через 6–8 недель после исходного уровня)
|
PTCI - это самоотчетный инструмент, используемый для оценки посттравматических когниций.
Он состоит из трех субшкал: Негативные когниции о себе, Негативные когниции о мире и Самообвинение.
Более высокие баллы указывают на более негативные травма-связанные когниции.
Минимальный возможный балл составляет 33, а максимальный - 231.
|
Исходный уровень, непосредственно после вмешательства (примерно через 2–4 недели после исходного уровня) и через 1 месяц наблюдения (примерно через 6–8 недель после исходного уровня)
|
|
Шкала самоэффективности совладания с травмой
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (приблизительно через 2-4 недели после исходного уровня) и через 1 месяц наблюдения (приблизительно через 6-8 недель после исходного уровня)
|
Шкала самоэффективности совладания с травмой представляет собой 7-пунктовую меру, которая охватывает связанную с травмой самоэффективность совладания, включая: работу с напоминаниями о событии, работу с эмоциями, связанными с событием, использование активных стратегий совладания и возобновление нормального функционирования.
Более высокие баллы указывают на большую уверенность в способности справляться с травмой.
Минимальный возможный балл — 0, максимальный — 63.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (приблизительно через 2-4 недели после исходного уровня) и через 1 месяц наблюдения (приблизительно через 6-8 недель после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Исходные данные и контроль через 1 месяц (примерно через 6-8 недель после исходного измерения)
|
PCL-5 - это опросник для самоотчета из 20 пунктов, который оценивает наличие и тяжесть симптомов ПТСР в соответствии с критериями DSM-5.
Варианты ответов представлены по 5-балльной шкале Лайкерта с обозначениями: 0 = совсем нет, 4 = крайне сильно.
Пункты оценивают симптомы вторжения, избегания, негативные изменения в когнитивной сфере и настроении, а также изменения в возбуждении и реактивности.
Общий балл тяжести симптомов (диапазон 0-80) можно получить, суммируя баллы по каждому из 20 пунктов.
Балл 33 является текущим клиническим порогом для вероятного ПТСР.
|
Исходные данные и контроль через 1 месяц (примерно через 6-8 недель после исходного измерения)
|
|
Опросник здоровья пациента-8 (PHQ-8)
Временное ограничение: Исходный уровень и контрольный осмотр через 1 месяц (примерно через 6-8 недель после исходного уровня)
|
Опросник PHQ-8 — это восьмипунктная шкала для самостоятельного заполнения, основанная на диагностических критериях DSM-IV для большого депрессивного расстройства, идентичная PHQ-9, но без пункта о суицидальных мыслях.
Каждый пункт оценивается по четырёхбалльной шкале с вариантами ответов от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), оценивая частоту симптомов депрессии за последние две недели.
Общий балл варьируется от 0 до 24.
Было установлено, что показатель PHQ-8 в 10 баллов и выше имеет 88% чувствительность и 88% специфичность для диагностики большого депрессивного расстройства на основе клинического интервью.
Эта мера отражает депрессию как результат лечения, связанный с уменьшением симптомов.
|
Исходный уровень и контрольный осмотр через 1 месяц (примерно через 6-8 недель после исходного уровня)
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень и контрольный осмотр через 1 месяц (приблизительно через 6-8 недель после исходного уровня)
|
GAD-7 — это опросник для самооценки из 7 пунктов, предназначенный для скрининга и измерения степени тяжести генерализованного тревожного расстройства.
Варианты ответов идентичны PHQ-8, при этом пункты оцениваются от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), оценивая частоту симптомов тревоги за последние две недели.
Общий балл варьируется от 0 до 21, причём баллы ≥5, ≥10 и ≥15 соответствуют лёгкому, умеренному и тяжёлому уровням симптомов тревоги соответственно.
Этот показатель отражает тревогу как результат лечения, связанный со снижением симптоматики.
|
Исходный уровень и контрольный осмотр через 1 месяц (приблизительно через 6-8 недель после исходного уровня)
|
|
Чек-лист действий по восстановлению после травмы (TRAC)
Временное ограничение: Базовый уровень и контрольный осмотр через 1 месяц (примерно через 6-8 недель после базового уровня)
|
TRAC — это контрольный список из 35 пунктов, представляющих действия по восстановлению, которые участники в настоящее время используют, хотят использовать или не хотят использовать.
Контрольный список обеспечивает всестороннюю оценку различных стратегий и действий по восстановлению.
Подшкалы включают: развитие положительных эмоций, обмен опытом и установление связей с другими, рефлексия и создание пространств для исцеления, обеспечение безопасности и фьючеринг (планирование будущего).
Данный инструмент охватывает спектр действий по восстановлению, которые участники предпринимают или рассматривают для поддержки своего пути к исцелению.
|
Базовый уровень и контрольный осмотр через 1 месяц (примерно через 6-8 недель после базового уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Sinko, PhD, MSHP, RN, Temple University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 272926
- 5K01NR021275-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут переданы другим исследователям в связи с высокочувствительным и потенциально идентифицирующим характером информации, собранной у переживших межличностное насилие.
Исследование включает качественные интервью, фотографии и подробные истории личных травм, которые, даже после обезличивания, могут представлять риски для конфиденциальности и безопасности участников при передаче.
Защита конфиденциальности участников имеет первостепенное значение, учитывая уязвимость данной группы и потенциальный вред в случае повторной идентификации участников.
Однако агрегированные данные и обезличенные результаты будут распространяться через рецензируемые публикации, выступления на конференциях и отчёты для партнёров сообщества, как указано в плане распространения результатов исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .