Photo-experiencing and Reflective Listening (PEARL) to Promote Healing Engagement for Survivors of Violence
21 de diciembre de 2025 actualizado por: Temple University
Photo-experiencing and Reflective Listening (PEARL) para Promover la Participación en la Sanación de Sobrevivientes de Violencia: Un Estudio de Factibilidad
El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si una intervención de foto-elicitación llamada PEARL (Experiencia Fotográfica y Escucha Reflexiva) puede promover el compromiso con la sanación en supervivientes de violencia interpersonal. También se estudiará la viabilidad y la aceptabilidad de PEARL. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Reduce PEARL las barreras para buscar ayuda ante el trauma? ¿Mejora PEARL la autoeficacia para afrontar el trauma? ¿Cambia PEARL las cogniciones postraumáticas y la preparación para la recuperación? ¿Es PEARL viable y aceptable para los supervivientes de violencia interpersonal?
Los investigadores compararán a las personas que reciben PEARL inmediatamente con personas en lista de espera (que reciben PEARL tres meses después) para ver si PEARL mejora el compromiso con la sanación y los comportamientos de búsqueda de ayuda.
Los participantes:
- Completarán encuestas iniciales sobre su historial de trauma, salud mental, sanación y comportamientos de búsqueda de ayuda
- Serán asignados aleatoriamente a recibir PEARL inmediatamente o después de una espera de 3 meses
- Recibirán una consigna centrada en la fotografía y crearán fotos durante dos semanas (los del grupo inmediato o después del período de espera)
- Participarán en una entrevista de escucha reflexiva sobre sus fotos
- Completarán encuestas de seguimiento inmediatamente después de la intervención y un mes después
- Participarán en una entrevista de seguimiento a un mes sobre su experiencia
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de viabilidad aleatorizado con lista de espera como control de la intervención PEARL (Photo-experiencing and Reflective Listening) para mujeres supervivientes de violencia interpersonal. El estudio incluirá a 40 participantes reclutadas a través de organizaciones comunitarias locales, listas de correo electrónico sobre violencia interpersonal y plataformas de redes sociales.
Aleatorización y grupos de estudio:
Las participantes interesadas completarán un cuestionario inicial en línea a través de Qualtrics y serán asignadas aleatoriamente (1:1) a uno de los siguientes grupos:
- Grupo de intervención inmediata (n=20): Recibe PEARL dentro de las dos semanas siguientes al registro
- Grupo de control en lista de espera (n=20): Recibe una lista de referencias de recursos (estándar de atención) y completa PEARL tres meses después
Protocolo de intervención:
La intervención PEARL consta de dos componentes:
- Las participantes reciben una consigna de enfoque fotográfico y tienen dos semanas para crear fotografías
- Las participantes completan una entrevista de escucha reflexiva sobre sus fotografías
Calendario de evaluaciones:
- Línea base: Datos demográficos, historial de trauma y medidas de resultado
- Post-intervención: Medidas de resultado completadas inmediatamente después de la intervención (autoeficacia en el afrontamiento del trauma, cogniciones post-trauma, curación)
- Seguimiento a un mes: Medidas de resultado y entrevista cualitativa (autoeficacia en el afrontamiento del trauma, cogniciones post-trauma, curación, acciones de búsqueda de ayuda, depresión, ansiedad, TEPT)
El grupo de control en lista de espera completa una encuesta de línea base adicional tres meses después del registro inicial, que sirve como su evaluación pre-intervención.
Análisis de datos: La viabilidad se evaluará mediante tasas de finalización y evaluaciones de los asistentes de investigación. La aceptabilidad se evaluará mediante encuestas a las participantes y entrevistas de seguimiento. El impacto preliminar en el compromiso con la curación y la búsqueda de ayuda se analizará utilizando estadísticas descriptivas y pruebas no paramétricas. Los datos cualitativos de preguntas abiertas en las encuestas, evaluaciones de los asistentes de investigación y entrevistas de seguimiento se someterán a análisis temático. Los hallazgos cuantitativos y cualitativos se integrarán para proporcionar una comprensión integral de la viabilidad, aceptabilidad e impacto potencial de PEARL.
Participación comunitaria: El estudio incorpora comentarios de los miembros del Consejo Asesor Comunitario (CAB) y del Consejo Asesor Científico (SAB) durante todo el proceso de investigación. Se emplearán estrategias de muestreo intencional para lograr la máxima diversidad en la edad de las participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laura M Sinko, PhD, MSHP, RN
- Número de teléfono: 9732140617
- Correo electrónico: laura.sinko@temple.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kayleigh Izzo, BS
- Número de teléfono: 6105501648
- Correo electrónico: kayleigh.izzo@temple.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Reclutamiento
- Women in Transition
-
Contacto:
- Melissa McDermott, MSW
- Correo electrónico: MMcDermott@helpwomen.org
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Antecedentes de violencia interpersonal (VI) - se identifica como sobreviviente de violencia interpersonal
- Capaz de completar una entrevista en inglés
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Menor de 18 años
- No se identifica como mujer (participantes masculinos excluidos)
- Sin antecedentes de violencia interpersonal
- Incapaz de completar una entrevista en inglés
- Incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Inmediata
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo reciben la intervención PEARL en un plazo de dos semanas desde su inclusión.
Se les proporciona una consigna centrada en la fotografía y dos semanas para crear fotografías que reflejen su proceso de curación.
Después de dos semanas, participan en una entrevista de escucha reflexiva sobre sus fotografías.
Los participantes completan encuestas al inicio, inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de un mes, así como una entrevista cualitativa en el seguimiento de un mes.
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PEARL es una intervención conductual de dos componentes diseñada para promover la participación curativa entre los supervivientes de violencia interpersonal.
Los participantes reciben una indicación centrada en la fotografía y se les da dos semanas para crear fotografías que reflejen su proceso de curación y sus experiencias.
Tras el período de dos semanas de fotografía, los participantes participan en una entrevista de escucha reflexiva individual donde discuten las fotografías que crearon y co-crean un plan de acción curativo basado en estas discusiones.
La entrevista proporciona una oportunidad estructurada para que los participantes exploren y articulen su proceso de curación a través de la foto-elicitación, permitiéndoles expresar sus experiencias visual y verbalmente.
La intervención es llevada a cabo por asistentes de investigación capacitados con seguimiento de fidelidad mediante grabación de audio y evaluación independiente de una muestra aleatoria de sesiones.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de Control en Lista de Espera
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo reciben una lista de referencias de recursos (estándar de atención) y esperan tres meses antes de recibir la intervención PEARL.
Completan encuestas iniciales en el momento de la inscripción y nuevamente a los tres meses (línea de base preintervención).
Después del período de espera de tres meses, reciben la misma intervención PEARL que el grupo inmediato: un estímulo centrado en la fotografía, dos semanas para crear fotografías y una entrevista de escucha reflexiva.
Completan evaluaciones posteriores a la intervención y de seguimiento a un mes después de su intervención.
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PEARL es una intervención conductual de dos componentes diseñada para promover la participación curativa entre los supervivientes de violencia interpersonal.
Los participantes reciben una indicación centrada en la fotografía y se les da dos semanas para crear fotografías que reflejen su proceso de curación y sus experiencias.
Tras el período de dos semanas de fotografía, los participantes participan en una entrevista de escucha reflexiva individual donde discuten las fotografías que crearon y co-crean un plan de acción curativo basado en estas discusiones.
La entrevista proporciona una oportunidad estructurada para que los participantes exploren y articulen su proceso de curación a través de la foto-elicitación, permitiéndoles expresar sus experiencias visual y verbalmente.
La intervención es llevada a cabo por asistentes de investigación capacitados con seguimiento de fidelidad mediante grabación de audio y evaluación independiente de una muestra aleatoria de sesiones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Sanación tras la Violencia de Género
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 2-4 semanas después de la línea base), y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 6-8 semanas después de la línea base)
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Esta escala de 18 ítems mide la sanación holística tras un trauma.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos, desde 1 ('Nada en absoluto') hasta 5 ('En gran medida').
Se pide a los encuestados que evalúen cada afirmación en referencia a su punto más bajo percibido y a sus sentimientos actuales.
Esta medida captura resultados de sanación holística más allá de la reducción de síntomas.
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de sanación.
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Línea base, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 2-4 semanas después de la línea base), y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 6-8 semanas después de la línea base)
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Inventario de Cogniciones Post-Trauma (PTCI)
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 2-4 semanas después de la línea base), y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 6-8 semanas después de la línea base)
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El PTCI es una medida de autoinforme utilizada para evaluar las cogniciones postraumáticas.
Se compone de tres subescalas: Cogniciones Negativas sobre Uno Mismo, Cogniciones Negativas sobre el Mundo y Auto-culpa.
Puntuaciones más altas indican cogniciones más negativas relacionadas con el trauma.
La puntuación mínima que se puede obtener es 33 y la puntuación máxima es 231.
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Línea base, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 2-4 semanas después de la línea base), y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 6-8 semanas después de la línea base)
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Escala de Autoeficacia para el Afrontamiento del Trauma
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 2-4 semanas después de la línea base), y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 6-8 semanas después de la línea base)
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La Escala de Autoeficacia para Afrontar el Trauma es una medida de 7 ítems que cubre la autoeficacia para afrontar el trauma relacionado, incluyendo: lidiar con los recordatorios del evento, manejar las emociones asociadas al evento, emplear estrategias de afrontamiento activas y reanudar el funcionamiento normal.
Puntuaciones más altas indican mayor confianza en la capacidad para afrontar el trauma.
La puntuación mínima que se puede recibir es 0 y la puntuación máxima es 63.
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Línea base, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 2-4 semanas después de la línea base), y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 6-8 semanas después de la línea base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de TEPT para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 6-8 semanas después de la línea de base)
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El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa la presencia y gravedad de los síntomas de TEPT según los criterios del DSM-5.
Las opciones de respuesta se basan en una escala Likert de 5 puntos con anclajes: 0 = nada, 4 = extremadamente.
Los ítems evalúan síntomas de intrusión, evitación, alteraciones negativas en cogniciones y estado de ánimo, y alteraciones en la excitación y reactividad.
Se puede obtener una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango 0-80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 ítems.
Una puntuación de 33 es el actual punto de corte clínico para TEPT probable.
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Línea de base y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 6-8 semanas después de la línea de base)
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Cuestionario de Salud del Paciente-8 (PHQ-8)
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 6-8 semanas después de la línea base)
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El PHQ-8 es una escala de ocho ítems autoadministrada basada en los criterios diagnósticos del DSM-IV para la depresión mayor, idéntica al PHQ-9 pero sin el ítem de suicidio.
Cada ítem se puntúa en una escala de cuatro puntos con respuestas que van desde 0 (nada) hasta 3 (casi todos los días), evaluando la frecuencia de los síntomas de depresión durante las últimas dos semanas.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 24.
Se ha encontrado que una puntuación PHQ-8 de 10 o más tiene una sensibilidad del 88% y una especificidad del 88% para el diagnóstico de depresión mayor basado en una entrevista clínica.
Esta medida captura la depresión como un resultado de curación relacionado con la reducción de síntomas.
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Línea base y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 6-8 semanas después de la línea base)
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Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Evaluación basal y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 6-8 semanas después de la evaluación basal)
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El GAD-7 es un cuestionario de autoevaluación de 7 ítems para detectar y medir la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada.
Las opciones de respuesta son idénticas a las del PHQ-8, con ítems puntuados de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días), evaluando la frecuencia de los síntomas de ansiedad durante las últimas dos semanas.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, con puntuaciones de ≥5, ≥10 y ≥15 que representan niveles leves, moderados y graves de síntomas de ansiedad, respectivamente.
Esta medida captura la ansiedad como un resultado de curación relacionado con la reducción de síntomas.
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Evaluación basal y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 6-8 semanas después de la evaluación basal)
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Lista de Verificación de Acciones para la Recuperación del Trauma (TRAC)
Periodo de tiempo: Evaluación basal y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 6-8 semanas después de la evaluación basal)
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El TRAC es una lista de verificación de 35 elementos de acciones de recuperación que los participantes están usando actualmente, quieren usar o no quieren usar.
La lista de verificación proporciona una evaluación integral de varias estrategias y acciones de recuperación.
Las subescalas incluyen: construir emociones positivas, compartir y conectar con otros, reflexionar y crear espacios de curación, establecer seguridad y futuring (planificar para el futuro).
Esta medida captura el rango de acciones de recuperación que los participantes están tomando o considerando para apoyar su proceso de curación.
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Evaluación basal y seguimiento a 1 mes (aproximadamente 6-8 semanas después de la evaluación basal)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Sinko, PhD, MSHP, RN, Temple University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 272926
- 5K01NR021275-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán con otros investigadores debido a la naturaleza altamente sensible y potencialmente identificable de los datos recopilados de supervivientes de violencia interpersonal.
El estudio incluye entrevistas cualitativas, fotografías e historias personales detalladas de trauma que, incluso cuando se anonimizan, podrían suponer riesgos para la privacidad y seguridad de los participantes si se compartieran.
Proteger la confidencialidad de los participantes es primordial dada la naturaleza vulnerable de esta población y el potencial de daño si los participantes fueran reidentificados.
Sin embargo, los datos agregados y los hallazgos anonimizados se difundirán a través de publicaciones revisadas por pares, presentaciones en conferencias e informes a socios comunitarios, como se describe en el plan de difusión del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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