Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotoprožívání a reflektivní naslouchání (PEARL) na podporu léčebného zapojení pro přeživší násilí

21. prosince 2025 aktualizováno: Temple University

Fotoprožívání a reflektivní naslouchání (PEARL) pro podporu léčivého zapojení u přeživších násilí: Studie proveditelnosti

Cílem této klinické studie je zjistit, zda může intervence nazvaná PEARL (Photo-experiencing and Reflective Listening) podpořit léčebné zapojení u přeživších interpersonálního násilí. Také se bude zkoumat proveditelnost a přijatelnost PEARL. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

Snižuje PEARL bariéry při vyhledávání pomoci po traumatu? Zlepšuje PEARL sebeúčinnost při zvládání traumatu? Mění PEARL post-traumatické poznání a připravenost na uzdravení? Je PEARL proveditelný a přijatelný pro přeživší interpersonálního násilí?

Výzkumníci porovnají osoby, které okamžitě obdrží PEARL, s osobami na čekací listině (které obdrží PEARL o tři měsíce později), aby zjistili, zda PEARL zlepšuje léčebné zapojení a chování při vyhledávání pomoci.

Účastníci:

  • Vyplní vstupní dotazníky o své traumatické historii, duševním zdraví, uzdravování a chování při vyhledávání pomoci
  • Budou náhodně přiřazeni k okamžitému přijetí PEARL nebo k přijetí po 3měsíčním čekání
  • Obdrží fotografické zaměření a vytvoří fotografie během dvou týdnů (ti v okamžité skupině nebo po čekací době)
  • Zúčastní se reflektivního naslouchacího rozhovoru o svých fotografiích
  • Vyplní následné dotazníky bezprostředně po intervenci a o měsíc později
  • Zúčastní se jednoměsíčního následného rozhovoru o své zkušenosti

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná studie proveditelnosti s kontrolní skupinou na čekací listině (waitlist control) týkající se intervence PEARL (Photo-experiencing and Reflective Listening) pro ženy, které přežily interpersonální násilí. Do studie bude zařazeno 40 účastnic, které budou rekrutovány prostřednictvím místních komunitních organizací, e-mailových listů zaměřených na interpersonální násilí a platforem sociálních médií.

Randomizace a studijní ramena:

Zájemkyně vyplní online vstupní dotazník prostřednictvím Qualtrics a budou náhodně (1:1) zařazeny do jedné z těchto skupin:

  1. Skupina s okamžitou intervencí (n=20): Obdrží PEARL do dvou týdnů od zařazení
  2. Kontrolní skupina na čekací listině (n=20): Obdrží seznam doporučených zdrojů (standardní péče) a absolvuje PEARL o tři měsíce později

Protokol intervence:

Intervence PEARL se skládá ze dvou složek:

  1. Účastnice obdrží podnět zaměřený na fotografování a mají dva týdny na pořízení fotografií
  2. Účastnice absolvují reflektivní rozhovor o svých fotografiích

Harmonogram hodnocení:

  • Vstupní vyšetření: Demografické údaje, anamnéza traumatu a výsledné ukazatele
  • Po intervenci: Výsledné ukazatele vyplněné bezprostředně po intervenci (sebeúčinnost v zvládání traumatu, kognice po traumatu, uzdravení)
  • Měsíční následné vyšetření: Výsledné ukazatele a kvalitativní rozhovor (sebeúčinnost v zvládání traumatu, kognice po traumatu, uzdravení, kroky při hledání pomoci, deprese, úzkost, PTSD).

Kontrolní skupina na čekací listině vyplní další vstupní dotazník tři měsíce po počátečním zařazení, který slouží jako jejich předintervenční hodnocení.

Analýza dat: Proveditelnost bude hodnocena prostřednictvím míry dokončení a hodnocení výzkumnými asistenty. Přijatelnost bude hodnocena prostřednictvím dotazníků účastnic a následných rozhovorů. Předběžný vliv na zapojení do uzdravování a hledání pomoci bude analyzován pomocí deskriptivní statistiky a neparametrických testů. Kvalitativní data z otevřených otázek v dotaznících, hodnocení výzkumnými asistenty a následných rozhovorů podstoupí tematickou analýzu. Kvantitativní a kvalitativní zjištění budou integrována, aby poskytla komplexní pochopení proveditelnosti, přijatelnosti a potenciálního dopadu PEARL.

Zapojení komunity: Studie zahrnuje zpětnou vazbu od členů Poradního výboru komunity (Community Advisory Board, CAB) a Vědeckého poradního výboru (Scientific Advisory Board, SAB) v průběhu celého výzkumného procesu. Pro dosažení maximální diverzity ve věku účastnic budou použity strategie účelového výběru vzorku (purposive sampling).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Historie mezilidského násilí (IV) - identifikuje se jako přeživší mezilidského násilí
  • Schopen/na dokončit rozhovor v angličtině
  • Schopen/na poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Mladší 18 let
  • Neidentifikuje se jako žena (mužští účastníci vyloučeni)
  • Žádná historie mezilidského násilí
  • Neschopen/na dokončit rozhovor v angličtině
  • Neschopen/na poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s okamžitým zásahem
Účastníci randomizovaní do této větve dostanou intervenci PEARL do dvou týdnů od zápisu do studie. Obdrží fotografickou otázku a dva týdny na vytvoření fotografií odrážejících jejich léčebnou cestu. Po dvou týdnech se účastní reflektivního naslouchacího rozhovoru o svých fotografiích. Účastníci vyplňují dotazníky na začátku, bezprostředně po intervenci a při jednoměsíčním sledování, stejně jako kvalitativní rozhovor při jednoměsíčním sledování.
Behaviorální: PERLA (Fotoprožívání a reflektivní naslouchání)
PEARL je dvousložková behaviorální intervence navržená k podpoře hojivého zapojení mezi přeživšími mezilidského násilí. Účastníci obdrží fotografické zaměření a mají dva týdny na vytvoření fotografií, které odrážejí jejich cestu k uzdravení a zkušenosti. Po dvoutýdenním fotografickém období se účastníci zapojí do individuálního reflektivního naslouchacího rozhovoru, kde diskutují o vytvořených fotografiích a společně vytvářejí plán hojivých akcí na základě těchto diskusí. Rozhovor poskytuje strukturovanou příležitost pro účastníky k prozkoumání a artikulaci jejich hojivého procesu prostřednictvím foto-elicitační metody, což jim umožňuje vyjádřit své zkušenosti vizuálně i verbálně. Intervence je realizována vyškolenými výzkumnými asistenty s monitorováním věrnosti prostřednictvím audiozáznamů a nezávislého hodnocení náhodného vzorku sezení.
Ostatní jména:
  • Intervence využívající fotografie pro přeživší traumatu
Aktivní komparátor: Skupina s čekací listinou
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží seznam doporučených zdrojů (standardní péče) a čekají tři měsíce, než obdrží intervenci PEARL. Vyplní vstupní dotazníky při zařazení do studie a znovu po třech měsících (vstupní hodnoty před intervencí). Po tříměsíční čekací době obdrží stejnou intervenci PEARL jako okamžitá skupina: fotografické zaměření, dva týdny na pořízení fotografií a reflektivní naslouchací rozhovor. Po intervenci vyplní dotazníky po intervenci a následné hodnocení po jednom měsíci.
Behaviorální: PERLA (Fotoprožívání a reflektivní naslouchání)
PEARL je dvousložková behaviorální intervence navržená k podpoře hojivého zapojení mezi přeživšími mezilidského násilí. Účastníci obdrží fotografické zaměření a mají dva týdny na vytvoření fotografií, které odrážejí jejich cestu k uzdravení a zkušenosti. Po dvoutýdenním fotografickém období se účastníci zapojí do individuálního reflektivního naslouchacího rozhovoru, kde diskutují o vytvořených fotografiích a společně vytvářejí plán hojivých akcí na základě těchto diskusí. Rozhovor poskytuje strukturovanou příležitost pro účastníky k prozkoumání a artikulaci jejich hojivého procesu prostřednictvím foto-elicitační metody, což jim umožňuje vyjádřit své zkušenosti vizuálně i verbálně. Intervence je realizována vyškolenými výzkumnými asistenty s monitorováním věrnosti prostřednictvím audiozáznamů a nezávislého hodnocení náhodného vzorku sezení.
Ostatní jména:
  • Intervence využívající fotografie pro přeživší traumatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála uzdravování po násilí založeném na pohlaví
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po zásahu (přibližně 2-4 týdny po výchozím stavu) a 1 měsíc po ukončení sledování (přibližně 6-8 týdnů po výchozím stavu)
Tato 18položková škála měří holistické uzdravení po traumatu. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 („Vůbec ne“) do 5 („Ve velké míře“). Respondenti jsou požádáni, aby každé tvrzení hodnotili s ohledem na svůj vnímaný nejnižší bod a své současné pocity. Toto měření zachycuje holistické výsledky uzdravení, které přesahují pouhou redukci symptomů. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň uzdravení.
Výchozí stav, bezprostředně po zásahu (přibližně 2-4 týdny po výchozím stavu) a 1 měsíc po ukončení sledování (přibližně 6-8 týdnů po výchozím stavu)
Inventář posttraumatických kognic (PTCI)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 2–4 týdny po výchozím stavu) a 1měsíční následné sledování (přibližně 6–8 týdnů po výchozím stavu)
PTCI je sebeposuzovací nástroj používaný k hodnocení posttraumatických kognic. Skládá se ze tří subškála: Negativní kognice o sobě, Negativní kognice o světě a Sebeobviňování. Vyšší skóre indikuje více negativních kognic souvisejících s traumatem. Minimální dosažitelné skóre je 33 a maximální skóre je 231.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (přibližně 2–4 týdny po výchozím stavu) a 1měsíční následné sledování (přibližně 6–8 týdnů po výchozím stavu)
Škála sebeúčinnosti při zvládání traumatu
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po zásahu (přibližně 2-4 týdny po výchozím stavu) a 1měsíční sledování (přibližně 6-8 týdnů po výchozím stavu)
Škála sebeúčinnosti při zvládání traumatu je 7položkové měření, které pokrývá sebeúčinnost při zvládání traumatu včetně: zvládání připomínek události, zvládání emocí spojených s událostí, používání aktivních strategií zvládání a obnovení normálního fungování. Vyšší skóre ukazuje na větší důvěru ve schopnost zvládat trauma. Minimální dosažitelné skóre je 0 a maximální skóre je 63.
Výchozí stav, bezprostředně po zásahu (přibližně 2-4 týdny po výchozím stavu) a 1měsíční sledování (přibližně 6-8 týdnů po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Výchozí stav a následné sledování po 1 měsíci (přibližně 6-8 týdnů po výchozím stavu)
PCL-5 je 20položkové sebehodnotící měřítko, které posuzuje přítomnost a závažnost příznaků PTSD podle kritérií DSM-5. Možnosti odpovědí jsou na 5bodové Likertově škále s ukotvením: 0 = vůbec ne, 4 = extrémně. Položky hodnotí intruzivní příznaky, vyhýbání se, negativní změny v kognicích a náladě a změny v bdělosti a reaktivitě. Celkové skóre závažnosti příznaků (rozsah 0-80) lze získat sečtením skóre za každou z 20 položek. Skóre 33 je současný klinický prah pro pravděpodobnou PTSD.
Výchozí stav a následné sledování po 1 měsíci (přibližně 6-8 týdnů po výchozím stavu)
Dotazník zdraví pacienta-8 (PHQ-8)
Časové okno: Výchozí hodnota a 1měsíční kontrola (přibližně 6-8 týdnů po výchozím měření)
PHQ-8 je osmi-položková, samovyplňovací škála založená na diagnostických kritériích DSM-IV pro velkou depresivní poruchu, identická s PHQ-9, ale bez položky týkající se sebevražedných myšlenek. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále s odpověďmi od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), hodnotící frekvenci depresivních symptomů během posledních dvou týdnů. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-24. Bylo zjištěno, že skóre PHQ-8 10 nebo více má 88% senzitivitu a 88% specificitu pro diagnózu velké depresivní poruchy na základě klinického rozhovoru. Tento nástroj zachycuje depresi jako léčebný výsledek související s redukcí symptomů.
Výchozí hodnota a 1měsíční kontrola (přibližně 6-8 týdnů po výchozím měření)
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav a 1měsíční následná kontrola (přibližně 6–8 týdnů po výchozím stavu)
GAD-7 je 7-položkový dotazník pro sebehodnocení, určený k screeningu a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy. Možnosti odpovědí jsou shodné s PHQ-8, přičemž položky jsou bodovány od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) a hodnotí četnost úzkostných příznaků za poslední dva týdny. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž skóre ≥5, ≥10 a ≥15 představuje mírné, střední a závažné úrovně úzkostných příznaků. Toto měření zachycuje úzkost jako výsledek léčby související se snížením příznaků.
Výchozí stav a 1měsíční následná kontrola (přibližně 6–8 týdnů po výchozím stavu)
Kontrolní seznam opatření pro zotavení z traumatu (TRAC)
Časové okno: Výchozí stav a následná kontrola po 1 měsíci (přibližně 6–8 týdnů od výchozího stavu)
TRAC je kontrolní seznam 35 položek s akcemi pro zotavení, které účastníci aktuálně používají, chtějí používat nebo nechtějí používat. Seznam poskytuje komplexní hodnocení různých strategií a akcí pro zotavení. Podškály zahrnují: budování pozitivních emocí, sdílení a propojení s ostatními, reflexe a vytváření léčebných prostorů, vytváření bezpečí a plánování budoucnosti. Tento nástroj zachycuje škálu akcí pro zotavení, které účastníci podnikají nebo zvažují, aby podpořili svou cestu k uzdravení.
Výchozí stav a následná kontrola po 1 měsíci (přibližně 6–8 týdnů od výchozího stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Sinko, PhD, MSHP, RN, Temple University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 272926
  • 5K01NR021275-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny s dalšími výzkumníky kvůli vysoce citlivé a potenciálně identifikující povaze údajů shromážděných od přeživších mezilidského násilí. Studie zahrnuje kvalitativní rozhovory, fotografie a podrobné osobní historie traumat, které by i po odstranění identifikačních údajů mohly představovat rizika pro soukromí a bezpečnost účastníků, pokud by byly sdíleny. Ochrana důvěrnosti účastníků je prvořadá vzhledem k zranitelné povaze této populace a potenciálnímu poškození, pokud by účastníci byli znovu identifikováni. Avšak agregovaná data a nálezy s odstraněnými identifikačními údaji budou šířeny prostřednictvím recenzovaných publikací, konferenčních prezentací a zpráv pro partnery z komunity, jak je stanoveno v diseminačním plánu studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Násilí a viktimizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit