비정형 멜라닌세포병변에서의 반사공초점현미경 및 분자 상관관계
외과적으로 절제된 비정형 멜라닌세포 병변에서 반사공초점현미경(RCM) 소견의 평가 및 차세대염기서열분석(NGS) 양상과의 상관관계
이 관찰적, 전향적 코호트 연구는 외과적 절제가 예정된 비정형 멜라닌 세포 병변에서 반사공초점현미경(RCM) 특징의 진단적 관련성을 평가하고, 차세대 염기서열 분석(NGS)을 통해 획득된 분자 프로필과 이러한 영상 특징을 연관시키는 것을 목표로 합니다. 모데나 대학병원 피부과 비디오현미경 및 공초점 클리닉에 내원하는 환자로부터 약 200개의 연속적인 병변(비정형 모반 및 조기 흑색종 포함)이 분석될 예정입니다.
주요 목표는 흑색종의 조기 발견을 위한 RCM 특징(특히 비정형 세포 및 진피표피 접합부(DEJ)의 무질서)의 진단적 중요성을 평가하는 것입니다. 2차 목표에는 RCM 형태학적 패턴과 NGS에서 유래된 유전적 변이를 연관시키고, 조기 흑색종과 양성 모반을 구별하는 분자 특징을 확인하는 것이 포함됩니다.
모든 절차는 일상적인 임상 진료의 일부로 수행되며, 피부경 및 공초점 평가, 외과적 절제, 조직병리학, 포르말린 고정 파라핀 포매 블록의 분자 분석을 포함합니다. 데이터는 익명화되어 안전하게 저장되며, 영상 및 유전 변수 간의 연관성을 결정하기 위해 분석될 것입니다. 이 연구는 진단 워크플로우를 개선하고 조기 흑색종 발견을 향상시키기 위해 형태학적 및 분자 데이터를 통합합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경 및 근거
반사공초점현미경(RCM)은 피부를 거의 조직학적 해상도로 생체 내 평가를 가능하게 하는 비침습적 영상 기술입니다. RCM을 임상 피부과에 통합하는 것은 피부경 단독과 비교하여 양성 병변의 불필요한 절제를 줄이고 진단 정확도를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
차세대 염기서열 분석(NGS)은 비정형 모반과 흑색종에서 주요 유전자 돌연변이를 식별할 수 있어, 그들의 생물학적 행동과 잠재적 악성 변형에 대한 소중한 통찰력을 제공합니다.
이 연구는 이미 외과적 절제가 예정된 멜라닌세포 병변에서 특징적인 RCM 소견과 NGS를 통해 얻은 분자학적 결과 간의 상관관계를 평가하여 흑색종의 조기 진단과 위험 분류를 개선하는 것을 목표로 합니다.
목표 주요 목표
피부경적 의심으로 인해 이미 외과적 절제가 예정된 멜라닌세포 병변에서 특징적인 RCM 소견 - 구체적으로 비정형 세포와 표피-진피 접합부 배열 이상 - 의 진단적 관련성을 평가합니다.
부차적 목표
모반과 초기 흑색종 모두에서 RCM 형태학적 소견과 NGS를 통해 얻은 분자 프로필을 상관시켜, 이 두 군 간의 유전적 및 형태학적 패턴을 비교합니다.
초기 흑색종과 양성 모반을 구별할 수 있는 독특한 생물학적 및 분자학적 특징을 식별하여, 조기 진단과 위험 계층화를 위한 잠재적 표지자를 제공합니다.
자금 지원 성명
이 연구는 유럽연합 - NextGenerationEU의 지원을 받아, 이탈리아 대학연구부(MUR)의 PNRR - M4C2-I1.3 프로젝트 PE_00000019 HEAL ITALIA, CUP E93C22001860006 하에 자금을 지원받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mo
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Modena, Mo, 이탈리아, 41125
- 모병
- Dermatology Department, University Hospital of Modena
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연락하다:
- Francesca Farnetani
- 전화번호: 0039 0594222347
- 이메일: francesca.farnetani@unimore.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 모세포 신생물의 피부경 및 반사공초점현미경 의심이 있는 피부 병변으로, 이미 외과적 절제 예정인 경우
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 나이 < 18세
- 절제 예정이 없거나 피부경 진단이 불확실한 병변
- 동의서 미획득
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정형 멜라닌세포 병변에서 반사공초점현미경 특징의 진단적 관련성
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년 동안
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반사공초점현미경(RCM)을 이용하여 비정형 세포(>20µm, 수상돌기 또는 원형, 기저상층 또는 진피표피 접합부 수준)의 존재와 진피표피 접합부의 혼란(가장자리가 없는 유두, 혼란스러운 패턴, 구조적 불규칙성)을 평가하고, 이를 조직병리학적 진단과 비교합니다.
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연구 완료 시까지, 평균 1년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모반과 조기 흑색종을 구별하는 차등 유전자 발현 프로필
기간: 연구 완료까지 평균 1년 동안
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유전체/분자 분석을 통해 얻은 분자 특성의 정량적 평가를 수행하여 양성 모반과 초기 흑색종을 구별하는 패턴을 식별합니다.
데이터는 차등 발현 수준 및/또는 분자 변이 빈도로 요약됩니다.
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연구 완료까지 평균 1년 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RCM 형태학적 패턴과 NGS 유래 분자 서명 간의 상관관계
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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결과 측정 항목 설명 정량적 상관관계 분석 대상: 반사공초점현미경(RCM)을 사용하여 측정된 RCM 형태학적 특징(예: 비정형 세포 존재, 진피표피 접합부 무질서, 구조적 불규칙성)으로, 범주형 영상 특징으로 요약된 것과 차등 발현 또는 유전체적 변화를 보이는 특정 유전자 식별을 포함하여 차세대 염기서열 분석(NGS)을 통해 측정된 NGS 기반 분자 서명, 단순히 변화의 유무뿐만 아니라. 보고된 결과는 영상으로 정의된 RCM 패턴과 NGS를 통해 확인된 유전자 수준 분자 프로필 간의 상관계수입니다. 측정 단위: 상관계수(r 값) 측정 도구: 형태학적 특징 측정을 위한 반사공초점현미경(RCM) 분자 서명 측정을 위한 차세대 염기서열 분석(NGS) |
연구 완료 시까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기타 연구 ID 번호
- UNIMORE-DERM-2025-01
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