주산기 우울증을 위한 가상현실 강화 심리치료
2026년 3월 31일 업데이트: Danielle Panelli, Stanford University
산전 입원 기간 동안 정신 건강 중재로서 가상 현실 강화 심리치료: 파일럿 무작위 대조 시험
미국에서 주산기 우울증은 임신 중이나 산후에 5명 중 1명에게 영향을 미치는 증가하는 공중보건 위기입니다. 정신 건강 상태는 모성 사망의 23%에 기여하며, 혁신적 개입의 시급한 필요성을 강조합니다. 장기 입원이 필요한 합병증을 경험한 산과 환자들은 특히 정신 건강 악화에 취약합니다. 가상 현실(VR)은 행동 활성화(BA)와 같은 근거 기반 심리치료와 결합할 때 접근성 확대, 장벽 감소, 1차 우울증 치료 강화에 유망성을 보였습니다. 그러나 전통적인 BA는 입원 환자에게 실현 가능하지 않습니다. 그들의 입원으로 인해 기존 대면 기분 향상 활동에 참여할 수 없기 때문입니다; VR 강화 BA(VR-BA)는 이러한 격차를 해결할 새로운 기회를 제시합니다.
이 연구의 목표는 우울 증상을 가진 입원 임산부를 대상으로 3주간의 VR-BA 프로토콜을 표준 치료(사회복지사 상담)와 비교하는 것입니다. 목표는 1) VR-BA가 이 집단에서 수용 가능하고, 견딜 만하며, 실현 가능한지, 그리고 2) 표준 치료와 비교하여 우울 증상의 더 큰 감소를 이끄는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스탠포드 어린이 병원 산전 병동에 산과적 적응증(태반 전치 혈관, 조기 양막 파열, 중증 임신중독증 등)으로 입원하여 3주 이상의 입원이 예상되는 환자
- 영어 또는 스페인어로 읽고 쓸 수 있는 환자
- 입원 시 일상 검진에서 EPDS 점수가 10점 이상인 환자
- 등록 24시간 전에 입원한 환자
제외 기준:
- 중증 신경정신과 질환(양극성 장애, 정신분열증, 간질 또는 자살 사고)을 가진 환자
- 향후 3주 내 분만 계획이 알려진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료
참가자들은 산전 입원 기간 동안 표준 치료를 받게 되며, 여기에는 사회복지사와 정신과 의사(사회복지사의 권고가 있을 경우)와의 상담이 포함됩니다.
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실험적: 가상 현실 행동 활성화
참가자는 3주간의 VR-BA 정신치료를 받게 됩니다.
VR-BA는 주당 4회의 자가 안내 VR 세션과 주 1회 ZOOM을 통한 훈련된 연구팀원의 원격의료 안내 BA 세션(필요시 스페인어 통역사 포함)으로 구성되며, 각 세션은 30-50분 동안 진행됩니다.
이는 연구 기간 동안 총 3회의 원격의료 안내 BA 세션과 12회의 자가 안내 VR 세션에 해당합니다.
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사용 가능한 VR-BA 세션에는 헤드셋을 사용한 몰입형 360° 비디오가 포함됩니다.
콘텐츠는 동물; 스포츠, 춤 또는 예술; 아드레날린; 여행; 하이킹 또는 야외 활동 등을 포함한 다양한 범주를 포괄합니다.
환자는 원격진료 세션 중 안내를 받아 자신의 가치와 관심사와 가장 잘 맞는 활동을 선택하게 됩니다.
비디오 길이는 1분에서 10분까지 다양합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)를 이용한 우울 증상 척도 점수
기간: 등록 시, 이후 최대 3주 동안 주간별로
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에든버러 산후 우울증 척도(EPDS) 점수는 3주간의 중재 종료 시 그룹 간 비교됩니다.
EPDS는 10개 항목의 설문지로, 총 점수 범위는 0-30입니다.
높은 점수는 더 심한 수준의 우울 증상과 일치합니다.
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등록 시, 이후 최대 3주 동안 주간별로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실현 가능성 - 중도 탈락률
기간: 주간, 최대 3주 동안
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연구 등록 후 연구에서 탈락한 참가자 수를 총 등록 인원으로 나눈 값
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주간, 최대 3주 동안
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실현 가능성 - 준수율
기간: 주간, 최대 3주
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주당 4회의 VR-BA 세션(총 12회)을 완료하는 환자의 비율.
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주간, 최대 3주
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실현 가능성 - 부작용 발생률
기간: 3주
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연구 중에 다음 중 하나가 발생하는 경우: 메스꺼움, 낙상, 발작, 자살 사고.
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3주
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수용성 - 존재 설문지
기간: 주간, 최대 3주 동안
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가상 현실 헤드셋과 동영상을 사용한 경험에 대한 인식을 묻는 검증된 설문지(3문항).
각 응답은 0부터 4까지의 리커트 척도로 평가되며, 0은 "전혀 아니다", 4는 "매우 강하다"를 의미합니다.
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주간, 최대 3주 동안
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수용성 - 기술수용모델
기간: 주간, 최대 3주
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참가자들에게 지각된 유용성, 지각된 사용 용이성, 사용에 대한 태도, 기술 사용 의도에 대해 묻는 검증된 설문지(13문항).
각 응답은 0에서 4까지의 리커트 척도로 평가되며, 0은 "매우 동의하지 않음"이고 4는 "매우 동의함"입니다.
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주간, 최대 3주
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내약성 - 시뮬레이터 병증 설문지
기간: 주간, 최대 3주
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참가자에게 헤드셋 착용 내약성에 대해 묻는 검증된 설문지(16개 문항)입니다.
각 응답은 0-3점 리커트 척도로 평가되며, 0은 "평소와 다름없음", 3은 "평소보다 심하게 더함"을 나타냅니다.
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주간, 최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danielle M Panelli, MD MS, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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