Psicoterapia Aumentada por Realidade Virtual para Depressão Perinatal
31 de março de 2026 atualizado por: Danielle Panelli, Stanford University
Terapia Aumentada por Realidade Virtual como Intervenção em Saúde Mental Durante Hospitalização Anteparto: Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado
A depressão perinatal é uma crise de saúde pública crescente nos Estados Unidos, afetando uma em cada cinco pessoas durante a gravidez ou no pós-parto. As condições de saúde mental contribuem para 23% das mortes maternas, sublinhando a necessidade urgente de intervenções inovadoras. As pacientes obstétricas que experienciam complicações que requerem hospitalização prolongada são particularmente vulneráveis à deterioração da saúde mental. A realidade virtual (RV) mostrou-se promissora para expandir o acesso, reduzir barreiras e melhorar o tratamento de primeira linha da depressão quando combinada com psicoterapias baseadas em evidências, como a ativação comportamental (AC). No entanto, a AC tradicional não é viável para doentes internados, uma vez que a sua hospitalização impede a participação em atividades presenciais convencionais que melhoram o humor; a AC potenciada por RV (AC-RV) apresenta uma nova oportunidade para colmatar esta lacuna.
O objetivo do estudo é comparar um protocolo de AC-RV de 3 semanas com a terapia padrão (consulta de serviço social) para grávidas internadas com sintomas depressivos. Os objetivos são avaliar 1) se a AC-RV é aceitável, tolerável e viável nesta população e 2) se leva a maiores reduções nos sintomas depressivos em comparação com a terapia padrão.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes admitidas na unidade de pré-parto do Stanford Children's Hospital por indicações obstétricas que provavelmente justifiquem >3 semanas de hospitalização (como vasa prévia, rotura prematura de membranas, pré-eclâmpsia grave).
- Capaz de ler e escrever em inglês ou espanhol
- Pontuação EPDS basal na admissão >=10 no rastreio de rotina
- Admitida >24 horas antes da inclusão
Critérios de Exclusão:
- Doentes com doença neuropsiquiátrica grave (perturbação bipolar, esquizofrenia, epilepsia ou ideação suicida)
- Parto planeado conhecido nas próximas 3 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de cuidados
Os participantes receberão terapia padrão durante a sua hospitalização anteparto, que incluirá consultas com assistentes sociais e médicos de psiquiatria (se recomendado pelo assistente social).
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Experimental: Ativação Comportamental por Realidade Virtual
Os participantes receberão a psicoterapia VR-BA de 3 semanas.
A VR-BA consiste em 4 sessões de VR autoguiadas por semana e uma sessão semanal de BA guiada por telemedicina com um membro treinado da equipa do estudo via ZOOM (e intérprete de espanhol, se necessário) com duração de 30-50 minutos.
Será um total de 3 sessões de BA guiadas por telemedicina e 12 sessões de VR autoguiadas ao longo do estudo.
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As sessões de VR-BA disponíveis incluem vídeos imersivos de 360° utilizando óculos de realidade virtual.
O conteúdo abrange uma ampla gama de categorias, incluindo, mas não se limitando a: animais; desporto, dança ou artes; adrenalina; viagens; e caminhadas ou atividades ao ar livre. O paciente irá selecionar as atividades que mais se alinham com os seus valores e interesses, com orientação durante as sessões de telemedicina. Os vídeos variam entre 1 minuto e 10 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação na escala de sintomas depressivos usando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS)
Prazo: Na inscrição, depois semanalmente até um total de 3 semanas
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As pontuações da Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) serão comparadas no final das 3 semanas de intervenção entre os grupos.
A EPDS é um questionário de 10 itens, com pontuação total de 0 a 30.
Pontuações mais elevadas são consistentes com níveis mais elevados de sintomas depressivos.
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Na inscrição, depois semanalmente até um total de 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade - taxa de abandono
Prazo: Semanalmente, até 3 semanas
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Número de participantes que desistem do estudo (após inscrição) dividido pelo número total de inscrições
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Semanalmente, até 3 semanas
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Exequibilidade - taxa de adesão
Prazo: Semanalmente, até 3 semanas
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Percentagem de pacientes que completam 4 sessões de VR-BA por semana (total de 12).
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Semanalmente, até 3 semanas
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Viabilidade - taxa de eventos adversos
Prazo: 3 semanas
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Ocorrência de qualquer um dos seguintes durante o estudo: náuseas, quedas, convulsões, ideação suicida.
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3 semanas
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Aceitabilidade - Questionário de Presença
Prazo: Semanalmente, até 3 semanas
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Questionário validado (3 perguntas) sobre a perceção da experiência de realidade virtual com o uso do headset e dos vídeos.
Cada resposta é classificada numa escala de Likert de 0 a 4, sendo 0 "nada" e 4 "muito fortemente".
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Semanalmente, até 3 semanas
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Aceitabilidade - Modelo de Aceitação de Tecnologia
Prazo: Semanalmente, até 3 semanas
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Questionário validado (13 perguntas) que questiona os participantes sobre a utilidade percebida, a facilidade de uso percebida, as atitudes em relação ao uso e a intenção de usar a tecnologia.
Cada resposta é classificada numa escala de Likert que varia de 0 a 4, sendo 0 "discordo totalmente" e 4 "concordo totalmente".
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Semanalmente, até 3 semanas
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Tolerabilidade - Questionário de Enjoo por Simulação
Prazo: Semanalmente, até 3 semanas
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Questionário validado (16 perguntas) que questiona os participantes sobre a tolerabilidade ao uso do headset.
Cada resposta é classificada numa escala de Likert que varia de 0 a 3, sendo que 0 representa "não mais do que o habitual" e 3 representa "severamente mais do que o habitual".
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Semanalmente, até 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Danielle M Panelli, MD MS, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 79808
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .