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Psychothérapie enrichie par la réalité virtuelle pour la dépression périnatale

31 mars 2026 mis à jour par: Danielle Panelli, Stanford University

Psychothérapie améliorée par la réalité virtuelle en tant qu'intervention de santé mentale pendant l'hospitalisation anténatale : un essai contrôlé randomisé pilote

La dépression périnatale est une crise de santé publique croissante aux États-Unis, touchant une personne sur cinq pendant la grossesse ou la période post-partum. Les problèmes de santé mentale contribuent à 23 % des décès maternels, soulignant le besoin urgent d'interventions innovantes. Les patientes obstétriques qui subissent des complications nécessitant une hospitalisation prolongée sont particulièrement vulnérables à la détérioration de leur santé mentale. La réalité virtuelle (RV) s'est montrée prometteuse pour élargir l'accès, réduire les obstacles et améliorer le traitement de première intention de la dépression lorsqu'elle est associée à des psychothérapies fondées sur des preuves telles que l'activation comportementale (AC). Cependant, l'AC traditionnelle n'est pas réalisable pour les patients hospitalisés, car leur hospitalisation empêche la participation à des activités classiques en personne visant à améliorer l'humeur ; l'AC améliorée par la RV (RV-AC) présente une nouvelle opportunité pour combler cette lacune.

L'objectif de l'étude est de comparer un protocole de RV-AC de 3 semaines à la thérapie standard (consultation en travail social) pour les personnes enceintes hospitalisées présentant des symptômes dépressifs. Les objectifs sont d'évaluer 1) si la RV-AC est acceptable, tolérable et réalisable dans cette population et 2) si elle entraîne des réductions plus importantes des symptômes dépressifs par rapport à la thérapie standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patientes admises à l'unité anténatale de l'hôpital pour enfants de Stanford pour des indications obstétricales susceptibles de justifier >3 semaines d'hospitalisation (telles que le vasa previa, la rupture prématurée des membranes avant terme, la prééclampsie sévère).
  • Capables de lire et d'écrire en anglais ou en espagnol
  • Score EPDS de base à l'admission ≥10 lors du dépistage de routine
  • Admises >24 heures avant l'inclusion

Critères d'exclusion :

  • Patientes atteintes d'une maladie neuropsychiatrique grave (trouble bipolaire, schizophrénie, épilepsie ou idées suicidaires)
  • Accouchement prévu dans les 3 prochaines semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Les participants recevront une thérapie standard lors de leur hospitalisation anténatale, qui comprendra des consultations avec des travailleurs sociaux et des médecins psychiatres (si recommandé par le travailleur social).
Expérimental: Activation comportementale en réalité virtuelle
Les participants recevront la psychothérapie VR-BA d'une durée de 3 semaines. La VR-BA comprend 4 séances de RV autoguidées par semaine et une séance hebdomadaire de TA guidée par télémédecine avec un membre formé de l'équipe de l'étude via ZOOM (et un interprète espagnol, si nécessaire) d'une durée de 30 à 50 minutes. Ce sera un total de 3 séances de TA guidées par télémédecine et 12 séances de RV autoguidées au cours de l'étude.
Comportemental: Activation comportementale en réalité virtuelle
Les séances VR-BA disponibles comprennent des vidéos immersives à 360° utilisant des casques. Le contenu couvre un large éventail de catégories, y compris mais sans s'y limiter les animaux ; les sports, la danse ou les arts ; l'adrénaline ; les voyages ; et la randonnée ou les activités de plein air. Le patient choisira les activités qui correspondent le mieux à ses valeurs et intérêts, avec des conseils lors des séances de télésanté. Les vidéos durent de 1 minute à 10 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle des symptômes dépressifs utilisant l'Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: À l'inclusion, puis chaque semaine jusqu'à un total de 3 semaines
Les scores de l'Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) seront comparés à la fin de l'intervention de 3 semaines entre les groupes. L'EPDS est un questionnaire de 10 items, avec un score total de 0 à 30. Des scores plus élevés sont compatibles avec des niveaux plus importants de symptômes dépressifs.
À l'inclusion, puis chaque semaine jusqu'à un total de 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité - taux d'abandon
Délai: Hebdomadairement, jusqu'à 3 semaines
Nombre de participants qui se retirent de l'étude (après inscription) divisé par le nombre total d'inscriptions
Hebdomadairement, jusqu'à 3 semaines
Faisabilité - taux de conformité
Délai: Hebdomadaire, jusqu'à 3 semaines
Pourcentage de patients qui complètent 4 séances de VR-BA par semaine (total de 12).
Hebdomadaire, jusqu'à 3 semaines
Faisabilité - taux d'événements indésirables
Délai: 3 semaines
Survenue de l'un des événements suivants pendant l'étude : nausées, chutes, crises d'épilepsie, idéation suicidaire.
3 semaines
Acceptabilité - Questionnaire de présence
Délai: Hebdomadaire, jusqu'à 3 semaines
Questionnaire validé (3 questions) demandant la perception de l'expérience de réalité virtuelle avec le casque et les vidéos. Chaque réponse est notée sur une échelle de Likert allant de 0 à 4, où 0 signifie "pas du tout" et 4 signifie "très fortement".
Hebdomadaire, jusqu'à 3 semaines
Acceptabilité - Modèle d'acceptation de la technologie
Délai: Hebdomadaire, jusqu'à 3 semaines
Questionnaire validé (13 questions) interrogeant les participants sur l'utilité perçue, la facilité d'utilisation perçue, les attitudes envers l'utilisation et l'intention d'utiliser la technologie.
Chaque réponse est notée sur une échelle de Likert allant de 0 à 4, où 0 correspond à « fortement en désaccord » et 4 à « fortement d'accord ».
Hebdomadaire, jusqu'à 3 semaines
Tolérabilité - Questionnaire sur le mal du simulateur
Délai: Hebdomadaire, jusqu'à 3 semaines
Questionnaire validé (16 questions) interrogeant les participants sur la tolérance du port du casque. Chaque réponse est évaluée sur une échelle de Likert allant de 0 à 3, où 0 représente "pas plus que d'habitude" et 3 représente "beaucoup plus que d'habitude".
Hebdomadaire, jusqu'à 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danielle M Panelli, MD MS, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 79808

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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