Психотерапия с дополненной виртуальной реальностью при перинатальной депрессии
31 марта 2026 г. обновлено: Danielle Panelli, Stanford University
Виртуальная реальность в психотерапии как вмешательство в психическое здоровье во время дородовой госпитализации: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Перинатальная депрессия представляет собой растущий кризис общественного здравоохранения в США, затрагивая каждого пятого человека во время беременности или в послеродовой период. Психические расстройства составляют 23% материнских смертей, подчеркивая острую необходимость в инновационных вмешательствах. Акушерские пациентки, у которых возникают осложнения, требующие длительной госпитализации, особенно уязвимы к ухудшению психического здоровья. Виртуальная реальность (VR) показала потенциал для расширения доступа, снижения барьеров и улучшения лечения депрессии первой линии в сочетании с научно обоснованной психотерапией, такой как поведенческая активация (BA). Однако традиционная BA неосуществима для стационарных пациентов, поскольку их госпитализация препятствует участию в обычных очных мероприятиях, повышающих настроение; VR-усиленная BA (VR-BA) представляет собой новую возможность для устранения этого пробела.
Целью исследования является сравнение 3-недельного протокола VR-BA со стандартной терапией (консультация социального работника) для госпитализированных беременных с депрессивными симптомами. Задачи включают оценку 1) приемлемости, переносимости и осуществимости VR-BA в этой популяции и 2) приводит ли он к большему снижению депрессивных симптомов по сравнению со стандартной терапией.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в акушерское отделение Детской больницы Стэнфорда по акушерским показаниям, которые, вероятно, потребуют госпитализации более 3 недель (например, предлежание сосудов, преждевременный разрыв плодных оболочек, тяжелая преэклампсия).
- Способность читать и писать на английском или испанском языке
- Базовый показатель EPDS при поступлении ≥10 при плановом скрининге
- Госпитализация более 24 часов до включения в исследование
Критерии исключения:
- Пациенты с серьезными нейропсихиатрическими заболеваниями (биполярное расстройство, шизофрения, эпилепсия или суицидальные мысли)
- Запланированные роды в течение следующих 3 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт лечения
Участницы будут получать стандартную терапию во время их дородовой госпитализации, которая будет включать консультации с социальными работниками и врачами-психиатрами (если это рекомендовано социальным работником).
|
|
|
Экспериментальный: Поведенческая активация с использованием виртуальной реальности
Участники получат 3-недельную психотерапию VR-BA.
VR-BA состоит из 4 самостоятельных сеансов виртуальной реальности в неделю и еженедельного сеанса поведенческой активации под руководством телемедицины с обученным членом исследовательской группы через ZOOM (и переводчиком на испанский язык, если требуется) продолжительностью 30-50 минут.
В общей сложности в ходе исследования будет проведено 3 сеанса поведенческой активации под руководством телемедицины и 12 самостоятельных сеансов виртуальной реальности.
|
Доступные сессии VR-BA включают иммерсивные 360° видео с использованием шлемов виртуальной реальности.
Контент охватывает широкий спектр категорий, включая, но не ограничиваясь: животные; спорт, танцы или искусство; экстрим; путешествия; пешие походы или отдых на природе.
Пациент выберет занятия, которые наиболее соответствуют его ценностям и интересам, с помощью рекомендаций во время телемедицинских сессий.
Длительность видео составляет от 1 до 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл по шкале депрессивных симптомов с использованием Эдинбургской шкалы постнатальной депрессии (EPDS)
Временное ограничение: При включении в исследование, затем еженедельно в течение 3 недель
|
Баллы по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS) будут сравниваться в конце 3-недельного вмешательства между группами.
EPDS представляет собой опросник из 10 пунктов с общим баллом от 0 до 30.
Более высокие баллы соответствуют более выраженным симптомам депрессии.
|
При включении в исследование, затем еженедельно в течение 3 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость - показатель отсева
Временное ограничение: Еженедельно, до 3 недель
|
Количество участников, которые вышли из исследования (после включения), разделенное на общее число включенных
|
Еженедельно, до 3 недель
|
|
Практическая осуществимость - уровень соблюдения
Временное ограничение: Еженедельно, до 3 недель
|
Процент пациентов, которые завершают 4 сеанса VR-BA в неделю (всего 12).
|
Еженедельно, до 3 недель
|
|
Осуществимость - частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 3 недели
|
Возникновение любого из следующих состояний в ходе исследования: тошнота, падения, судороги, суицидальные мысли.
|
3 недели
|
|
Анкета приемлемости - Наличие
Временное ограничение: Еженедельно, до 3 недель
|
Валидированный опросник (3 вопроса), касающийся восприятия опыта виртуальной реальности с использованием гарнитуры и видеороликов.
Каждый ответ оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4, где 0 означает "совсем нет", а 4 – "очень сильно".
|
Еженедельно, до 3 недель
|
|
Приемлемость - Модель принятия технологий
Временное ограничение: Еженедельно, до 3 недель
|
Валидированный опросник (13 вопросов), в котором участники оценивают воспринимаемую полезность, воспринимаемую простоту использования, отношение к использованию и намерение использовать технологию.
Каждый ответ оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4, где 0 означает "категорически не согласен", а 4 — "полностью согласен".
|
Еженедельно, до 3 недель
|
|
Переносимость - Опросник по симуляторной болезни
Временное ограничение: Еженедельно, до 3 недель
|
Валидированный опросник (16 вопросов), в котором участников спрашивают о переносимости ношения гарнитуры.
Каждый ответ оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 означает «не больше, чем обычно», а 3 означает «значительно больше, чем обычно».
|
Еженедельно, до 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danielle M Panelli, MD MS, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 79808
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .