근적외선 분광법이 말초 정맥 접근 성공률에 미치는 영향 (PEDVEIN)
근적외선 분광법이 말초정맥 접근 성공에 미치는 영향: 파일럿 무작위 대조 연구
이 임상 시험의 목표는 소아 정맥 카뉼레이션에서 근적외선 영상을 사용하는 것이 더 높은 성공률로 이어지는지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
말초 정맥 카뉼레이션에서 첫 시도의 성공률이 더 높은가요? 성공적인 카뉼레이션까지의 전체 시도 횟수를 줄이는가요?
연구 개요
상세 설명
소아 마취 및 중환자 치료에서 정맥 접근은 혈액 샘플링 및 약물 투여, 가능한 경우 수혈 제품 및 유도체 투여를 위한 기본적이고 필수적인 중재 중 하나입니다.
마취에서는 효과적인 정맥 접근이 안전한 마취의 전제 조건입니다. 소아 환자와 신생아의 경우, 정맥 접근은 환자의 비협조성으로 인해 복잡해지지만, 주로 혈관의 작은 직경과 직접적인 가시화 가능성의 제한, 또는 시각적 통제 하의 혈관 촉진 가능성의 제한으로 인해 복잡해집니다. 현재 초음파는 정맥 접근을 용이하게 하기 위해 사용되지만, USG 탐침 하의 영상화 및 그에 따른 천자에는 의료 인력의 높은 기술이 필요하며, 체코 공화국의 조건에서는 의료진에 의해 우선적으로 적용됩니다. 근적외선 영상화(IR)는 표면 혈관층을 직접 가시화할 수 있으며, 잠재적으로 더 높은 천자 성공률(더 높은 첫 번째 시도 성공, 총 시도 횟수 감소)과 관련될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hana Harazim, MD, PhD
- 전화번호: +420777146704
- 이메일: harazim.hana@fnbrno.cz
연구 장소
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South Moravian
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Brno, South Moravian, 체코, 60200
- 모병
- University Hospital Brno
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연락하다:
- Hana Harazim
- 전화번호: 777146704
- 이메일: hana.harazim@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 브르노 대학병원 소아마취 및 소생과 입원 부서에 입원한 소아 환자
- 브르노 대학병원 소아마취 및 소생과 마취 부서의 소아 환자
- 말초 정맥 접근 장치 삽입이 적응증인 경우
- 환자/법정 대리인의 연구 참여 동의
제외 기준:
- 연구에 대한 동의 부재
- 말초 정맥 접근 장치 삽입이 적응증이 아닌 경우(임상 상태 및 담당 의사의 판단에 따라)
- 정맥 층 근적외선 영상 장치가 이용 불가능한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VeinViewer Flex
말초정맥 카뉼라 삽입은 AVIN™(Active Vascular Imaging Navigation)을 사용하는 VeinViewer Flex 장치에 의한 동시 근적외선 영상화로 지원됩니다.
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투사된 근적외선은 혈액에 흡수되고 주변 조직에 반사되어 실시간으로 포착, 처리되어 피부 표면에 디지털로 투사됩니다. 이는 환자의 혈액 패턴을 정확하고 실시간으로 보여주는 이미지를 제공합니다. AVIN™(Active Vascular Imaging Navigation)을 사용한 특허받은 VeinViewer 기술은 혈관을 최대 10mm 깊이까지 볼 수 있게 합니다. VeinViewer를 사용하면 의사는 말초 정맥, 분기점, 판막을 보고 정맥 충전/홍조를 실시간으로 평가할 수 있습니다. |
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간섭 없음: 랜드마크
말초 정맥 카뉼라 삽입은 다른 영상 장치 없이 일반적인 랜드마크 기술로 제공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초정맥 카뉼라 삽입의 첫 시도 성공률
기간: 수술 주변기
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말초정맥 카테터 삽입의 첫 시도 성공률
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수술 주변기
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시도 횟수
기간: 수술 주변기간의
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말초 정맥 접근 확보에 필요한 전체 시도 횟수
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수술 주변기간의
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Petr Štourač, prof, MD, PhD, University Hospital Brno
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PEDVEIN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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정맥 캐뉼라에 대한 임상 시험
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Air Force Military Medical University, China정지된ERCP 교육을 받는 교육생의 선택적 Cannulation 비율중국