L'Effet de la Spectroscopie Proche Infrarouge sur la Réussite de l'Accès Veineux Périphérique (PEDVEIN)
Effet de la spectroscopie proche infrarouge sur la réussite de l'accès veineux périphérique : une étude pilote randomisée contrôlée
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'utilisation de l'imagerie en proche infrarouge lors de la pose de voie veineuse pédiatrique conduit à un taux de réussite plus élevé. La principale question à laquelle il cherche à répondre est :
y a-t-il une meilleure réussite lors de la première tentative de pose de voie veineuse périphérique ? cela réduit-il le nombre total de tentatives jusqu'à la pose réussie ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'accès veineux en anesthésie pédiatrique et en soins intensifs fait partie des interventions de base et nécessaires pour les prélèvements sanguins et l'administration de médicaments, et éventuellement de produits et dérivés transfusionnels.
En anesthésie, la mise en place efficace d'un accès veineux est une condition préalable à une anesthésie sûre. Chez les patients pédiatriques et les nouveau-nés, la mise en place d'un accès veineux est compliquée par la non-coopération du patient, mais principalement par le diamètre plus petit des vaisseaux et souvent la possibilité limitée de visualisation directe, ou la possibilité limitée de palpation du vaisseau sous contrôle visuel. L'échographie est actuellement utilisée pour faciliter la mise en place d'un accès IV, cependant, l'imagerie sous la sonde échographique et sa ponction ultérieure nécessitent une grande compétence du personnel médical et sont préférentiellement appliquées par le personnel médical dans les conditions de la République tchèque. L'imagerie dans le proche infrarouge (IR) permet une visualisation directe du lit vasculaire superficiel et peut potentiellement être associée à des taux de réussite de ponction plus élevés (succès plus élevé dès la première tentative, réduction du nombre total de tentatives).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hana Harazim, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +420777146704
- E-mail: harazim.hana@fnbrno.cz
Lieux d'étude
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Tchéquie, 60200
- Recrutement
- University Hospital Brno
-
Contact:
- Hana Harazim
- Numéro de téléphone: 777146704
- E-mail: hana.harazim@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients pédiatriques admis dans la section d'hospitalisation du Département d'Anesthésiologie et de Réanimation Pédiatrique, Hôpital Universitaire de Brno
- Patients pédiatriques dans la section d'anesthésie du Département d'Anesthésiologie et de Réanimation Pédiatrique, Hôpital Universitaire de Brno
- Insertion indiquée d'un accès veineux périphérique
- Consentement du patient/représentant légal à l'étude
Critères d'exclusion :
- Désaccord avec l'étude
- Insertion non indiquée d'un accès veineux périphérique (selon l'état clinique et la décision du médecin traitant)
- Un dispositif d'imagerie proche infrarouge du lit veineux n'est pas disponible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: VeinViewer Flex
Le cathétérisme de la veine périphérique sera facilité par l'imagerie simultanée en proche infrarouge à l'aide de l'appareil VeinViewer Flex utilisant l'AVIN™ (Active Vascular Imaging Navigation).
|
La lumière proche infrarouge projetée est absorbée par le sang et réfléchie par les tissus environnants, capturée, traitée et projetée numériquement en temps réel directement sur la surface de la peau. Elle fournit une image précise et en temps réel du motif sanguin du patient. La technologie brevetée VeinViewer utilisant AVIN™ (Active Vascular Imaging Navigation) permet de visualiser les vaisseaux sanguins jusqu'à une profondeur de 10 mm. Avec VeinViewer, les médecins peuvent voir les veines périphériques, les bifurcations et les valvules, et évaluer le remplissage/rinçage veineux en temps réel. |
|
Aucune intervention: Jalon
La canulation de la veine périphérique sera réalisée par la technique des repères anatomiques habituelle, sans autre dispositif d'imagerie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réussite de la première tentative de cathétérisme veineux périphérique
Délai: Périprocédural
|
Taux de réussite de la première tentative de cathétérisme veineux périphérique
|
Périprocédural
|
|
Nombre de tentatives
Délai: Périprocédural
|
Nombre total de tentatives nécessaires pour obtenir un accès veineux périphérique
|
Périprocédural
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Petr Štourač, prof, MD, PhD, University Hospital Brno
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PEDVEIN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .