近红外光谱对周围静脉通路成功的影响 (PEDVEIN)
2026年2月25日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
近红外光谱对外周静脉通路成功的影响：一项试点随机对照研究
该临床试验旨在探究在儿科静脉置管中使用近红外成像技术是否能提高成功率。 其主要目标是解答以下问题：
外周静脉置管首次尝试成功率是否更高？ 是否能降低成功置管所需的总尝试次数？
研究概览
详细说明
在小儿麻醉和重症监护中，建立静脉通路是进行血液采样、给药以及可能输血制品和衍生物的基本且必要的干预措施之一。
在麻醉中，有效建立静脉通路是安全麻醉的先决条件。在儿科患者和新生儿中，建立静脉通路因患者不配合而复杂化，但主要是由于血管直径较小，且通常直接可视化的可能性有限，或在视觉控制下触诊血管的可能性受限。目前使用超声来辅助建立静脉通路，然而，在超声探头下成像及随后的穿刺需要医务人员的高超技能，并且在捷克共和国的条件下优先由医务人员应用。近红外成像（IR）允许直接可视化浅表血管床，并可能与更高的穿刺成功率（首次尝试成功率更高，总尝试次数减少）相关。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hana Harazim, MD, PhD
- 电话号码：+420777146704
- 邮箱：harazim.hana@fnbrno.cz
学习地点
-
-
South Moravian
-
Brno、South Moravian、捷克语、60200
- 招聘中
- University Hospital Brno
-
接触：
- Hana Harazim
- 电话号码：777146704
- 邮箱：hana.harazim@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入住布尔诺大学医院儿科麻醉与复苏科住院部的儿科患者
- 布尔诺大学医院儿科麻醉与复苏科麻醉区的儿科患者
- 需要插入外周静脉通路
- 患者/法定代表人对研究的同意
排除标准：
- 不同意参与研究
- 无需插入外周静脉通路（根据临床状况和主治医师的决定）
- 无静脉床近红外成像设备可用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：VeinViewer Flex
外周静脉插管将借助设备VeinViewer Flex，通过AVIN™（主动血管成像导航）技术进行同步近红外成像辅助。
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预计的近红外光被血液吸收并被周围组织反射，经过捕获、处理，并实时数字投影到皮肤表面。 它提供了患者血液模式的准确、实时图像。 使用AVIN™（主动血管成像导航）的专利VeinViewer技术可以让血管可见深度达10毫米。 通过VeinViewer，医生可以实时看到外周静脉、分叉和瓣膜，并评估静脉充盈/冲洗情况。 |
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无干预：里程碑
外周静脉置管将采用常规解剖标志技术进行，不使用任何其他成像设备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外周静脉置管首次尝试成功率
大体时间：围手术期
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外周静脉置管首次尝试成功率
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围手术期
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尝试次数
大体时间：围手术期
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确保外周静脉通路所需的总体尝试次数
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Petr Štourač, prof, MD, PhD、University Hospital Brno
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月11日
首次发布 (实际的)
2025年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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