Влияние спектроскопии в ближней инфракрасной области на успешность периферического венозного доступа (PEDVEIN)
Влияние ближней инфракрасной спектроскопии на успешность периферического венозного доступа: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — выяснить, приводит ли использование ближней инфракрасной визуализации при канюляции вен у детей к повышению успешности. Основной вопрос, на который оно направлено:
повышается ли успешность первой попытки при периферической канюляции вен? снижается ли общее количество попыток до успешной канюляции?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обеспечение венозного доступа в педиатрической анестезиологии и интенсивной терапии является одним из основных и необходимых вмешательств для взятия крови и введения лекарственных препаратов, а также, возможно, трансфузионных средств и их производных.
В анестезиологии эффективное обеспечение венозного доступа является предпосылкой безопасной анестезии. У педиатрических пациентов и новорожденных обеспечение венозного доступа осложняется отсутствием сотрудничества со стороны пациента, но в первую очередь меньшим диаметром сосудов и часто ограниченной возможностью прямой визуализации или ограниченной возможностью пальпации сосуда под визуальным контролем. В настоящее время для облегчения обеспечения внутривенного доступа используется ультразвук, однако визуализация под ультразвуковым датчиком и последующая его пункция требуют высокой квалификации медицинского персонала и предпочтительно применяются медицинским персоналом в условиях Чешской Республики. Ближняя инфракрасная визуализация (ИК) позволяет осуществлять прямую визуализацию поверхностного сосудистого русла и потенциально может быть связана с более высокими показателями успешности пункции (более высокая успешность с первой попытки, сокращение общего количества попыток).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hana Harazim, MD, PhD
- Номер телефона: +420777146704
- Электронная почта: harazim.hana@fnbrno.cz
Места учебы
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Чехия, 60200
- Рекрутинг
- University Hospital Brno
-
Контакт:
- Hana Harazim
- Номер телефона: 777146704
- Электронная почта: hana.harazim@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети, госпитализированные в стационарное отделение кафедры детской анестезиологии и реанимации Университетской больницы Брно
- Дети, находящиеся в отделении анестезиологии кафедры детской анестезиологии и реанимации Университетской больницы Брно
- Показана установка периферического венозного доступа
- Согласие пациента/законного представителя на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Несогласие с участием в исследовании
- Не показана установка периферического венозного доступа (в соответствии с клиническим состоянием и решением лечащего врача)
- Отсутствует устройство для ближней инфракрасной визуализации венозного русла
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VeinViewer Flex
Периферическая венозная канюляция будет осуществляться с помощью одновременной визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне устройством VeinViewer Flex с использованием AVIN™ (Active Vascular Imaging Navigation).
|
Проектируемый ближний инфракрасный свет поглощается кровью и отражается окружающими тканями, захватывается, обрабатывается и цифровым образом проецируется в режиме реального времени непосредственно на поверхность кожи. Он обеспечивает точное, реальное изображение кровеносной системы пациента. Запатентованная технология VeinViewer с использованием AVIN™ (Active Vascular Imaging Navigation) позволяет видеть кровеносные сосуды на глубине до 10 мм. С помощью VeinViewer врачи могут видеть периферические вены, бифуркации и клапаны, а также оценивать венозное наполнение/промывание в реальном времени. |
|
Без вмешательства: Landmark
Периферическая венозная канюляция будет выполнена обычным методом по анатомическим ориентирам, без использования каких-либо других устройств визуализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент успеха первой попытки при канюляции периферической вены
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Успешность первой попытки канюляции периферической вены
|
Перипроцедурный
|
|
Количество попыток
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Общее количество попыток, необходимых для обеспечения периферического венозного доступа
|
Перипроцедурный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Petr Štourač, prof, MD, PhD, University Hospital Brno
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PEDVEIN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .