Effekten av nära-infraröd spektroskopi på framgången av perifer venåtkomst (PEDVEIN)
Effekten av nära-infraröd spektroskopi på framgången vid perifer venåtkomst: en pilotstudie med randomiserad kontrollerad design
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om användning av nära-infraröd avbildning vid pediatrisk venkateterisering leder till högre framgångsprocent. Den huvudsakliga frågan den syftar att besvara är:
finns det högre framgångsgrad vid första försök vid perifer venkateterisering? minskar det det totala antalet försök till framgångsrik kateterisering?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att säkerställa venös tillgång i pediatrisk anestesi och intensivvård är bland de grundläggande och nödvändiga ingreppen för blodprovstagning och administrering av läkemedel och eventuellt transfusionsprodukter och derivat.
I anestesi är effektiv säkerställande av venös tillgång en förutsättning för säker anestesi. Hos pediatriska patienter och nyfödda kompliceras säkerställandet av venös tillgång av patientens brist på samarbete, men främst av de mindre diametrarna på blodkärlen och ofta begränsade möjligheter till direkt visualisering, eller begränsad möjlighet att palpera blodkärlet under visuell kontroll. Ultraljud används för närvarande för att underlätta säkerställandet av intravenös tillgång, men avbildning under ultraljudssonden och dess efterföljande punktering kräver hög skicklighet hos medicinsk personal och tillämpas företrädesvis av medicinsk personal under förhållandena i Tjeckien. Nära-infraröd avbildning (IR) möjliggör direkt visualisering av det ytliga kärlbädden och kan potentiellt associeras med högre punkteringsframgång (högre framgång vid första försöket, minskning av totala försök).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hana Harazim, MD, PhD
- Telefonnummer: +420777146704
- E-post: harazim.hana@fnbrno.cz
Studieorter
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Tjeckien, 60200
- Rekrytering
- University Hospital Brno
-
Kontakt:
- Hana Harazim
- Telefonnummer: 777146704
- E-post: hana.harazim@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter inlagda på avdelningen för barnanestesi och reanimation, Universitetssjukhuset Brno
- Pediatriska patienter på anestesiavdelningen vid avdelningen för barnanestesi och reanimation, Universitetssjukhuset Brno
- Indikerad insättning av perifer venös tillgång
- Patientens/rättsliga företrädares samtycke till studien
Exklusionskriterier:
- Oenighet med studien
- Ej indikerad insättning av perifer venös tillgång (enligt kliniskt tillstånd och beslutet av den behandlande läkaren)
- En apparat för nära-infraröd avbildning av venbädden är inte tillgänglig
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VeinViewer Flex
Perifer venkanylering kommer att underlättas av samtidig nära-infraröd avbildning med enheten VeinViewer Flex med AVIN™ (Active Vascular Imaging Navigation).
|
Det projicerade nära infraröda ljuset absorberas av blodet och reflekteras av omgivande vävnad, fångas upp, bearbetas och projiceras digitalt i realtid direkt på hudytan. Det ger en exakt, realtidsbild av patientens blodmönster. Patenterad VeinViewer-teknik som använder AVIN™ (Active Vascular Imaging Navigation) gör att blodkärlen kan ses ner till ett djup av 10 mm. Med VeinViewer kan läkare se perifera vener, förgreningar och klaffar och bedöma venös fyllning/utspolning i realtid. |
|
Inget ingripande: Landmärke
Perifer venkanylering kommer att utföras med vanlig landmärkesteknik, utan någon annan bildgivande apparat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsgrad för första försök vid perifer venkanylering
Tidsram: Periprocedurell
|
Lyckandefrekvens vid första försöket med perifer venkateterisering
|
Periprocedurell
|
|
Antal försök
Tidsram: Periprocedural
|
Totalt antal försök som krävs för att säkra perifer venåtkomst
|
Periprocedural
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Petr Štourač, prof, MD, PhD, University Hospital Brno
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PEDVEIN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .