Het effect van nabij-infraroodspectroscopie op het succes van perifere veneuze toegang (PEDVEIN)
Het effect van nabij-infraroodspectroscopie op het succes van perifere veneuze toegang: een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische studie is te onderzoeken of het gebruik van nabij-infrarood beeldvorming bij pediatrische veneuze canulatie leidt tot een hoger slagingspercentage. De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:
Is er een hoger slagingspercentage bij de eerste poging tot perifere veneuze canulatie? Vermindert het het totale aantal pogingen tot succesvolle canulatie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verschaffen van veneuze toegang in pediatrische anesthesie en intensive care behoort tot de basale en noodzakelijke interventies voor bloedafname en toediening van medicijnen en mogelijk transfusieproducten en derivaten.
In anesthesie is effectieve veneuze toegang een voorwaarde voor veilige anesthesie. Bij pediatrische patiënten en pasgeborenen wordt het verschaffen van veneuze toegang bemoeilijkt door niet-meewerken van de patiënt, maar vooral door de kleinere diameter van de bloedvaten en vaak beperkte mogelijkheid tot directe visualisatie, of beperkte mogelijkheid tot palpatie van het vat onder visuele controle. Echografie wordt momenteel gebruikt om het verschaffen van IV-toegang te vergemakkelijken, maar beeldvorming onder de USG-sonde en de daaropvolgende punctie vereisen echter hoge vaardigheid van medisch personeel en wordt bij voorkeur toegepast door medisch personeel onder de omstandigheden van de Tsjechische Republiek. Nabij-infrarood beeldvorming (IR) maakt directe visualisatie van het oppervlakkige vaatbed mogelijk en kan mogelijk geassocieerd zijn met hogere punctiesuccespercentages (hogere succespercentage bij eerste poging, vermindering van totale pogingen).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hana Harazim, MD, PhD
- Telefoonnummer: +420777146704
- E-mail: harazim.hana@fnbrno.cz
Studie Locaties
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Tsjechië, 60200
- Werving
- University Hospital Brno
-
Contact:
- Hana Harazim
- Telefoonnummer: 777146704
- E-mail: hana.harazim@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten op de kinderleeftijd opgenomen op de afdeling Kinderanesthesiologie en Reanimatie, Universitair Ziekenhuis Brno
- Patiënten op de kinderleeftijd in de anesthesie-afdeling van de afdeling Kinderanesthesiologie en Reanimatie, Universitair Ziekenhuis Brno
- Geïndiceerde inbrenging van perifere veneuze toegang
- Toestemming van de patiënt/wettelijke vertegenwoordiger voor de studie
Exclusiecriteria:
- Oneens met de studie
- Niet geïndiceerde inbrenging van perifere veneuze toegang (volgens klinische toestand en beslissing van de behandelend arts)
- Een apparaat voor nabij-infraroodbeeldvorming van het veneuze bed is niet beschikbaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VeinViewer Flex
De perifere veneuze canulatie zal worden ondersteund door gelijktijdige nabij-infrarood beeldvorming met het apparaat VeinViewer Flex met behulp van AVIN™ (Active Vascular Imaging Navigation).
|
Het geprojecteerde nabij-infrarode licht wordt geabsorbeerd door het bloed en gereflecteerd door het omliggende weefsel, vastgelegd, verwerkt en digitaal in realtime direct op het huidoppervlak geprojecteerd. Het levert een nauwkeurig, realtime beeld van het bloedpatroon van de patiënt. Gepatenteerde VeinViewer-technologie met AVIN™ (Active Vascular Imaging Navigation) maakt het mogelijk om bloedvaten tot een diepte van 10 mm te zien. Met VeinViewer kunnen artsen perifere aderen, vertakkingen en kleppen zien en veneuze vulling/spoeling in realtime beoordelen. |
|
Geen tussenkomst: Landmark
De perifere veneuze canulatie wordt uitgevoerd met de gebruikelijke landmerkentechniek, zonder enig ander beeldvormend apparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van de eerste poging bij perifere veneuze canulatie
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Succespercentage van eerste poging bij perifere veneuze canulatie
|
Periprocedureel
|
|
Aantal pogingen
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Totaal aantal pogingen nodig om perifere veneuze toegang te verkrijgen
|
Periprocedureel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Petr Štourač, prof, MD, PhD, University Hospital Brno
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PEDVEIN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .