Effekten av nær-infrarød spektroskopi på suksessen ved perifer venøs tilgang (PEDVEIN)
Effekten av nær-infrarød spektroskopi på suksessen av perifer venetilgang: en pilot-randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å lære om bruk av nær-infrarød bildebehandling i pediatrisk venekanylelegging fører til høyere suksessrate.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Er det høyere suksess ved første forsøk i perifer venekanylegging?
Reduserer det det totale antallet forsøk til vellykket kanylegging?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å tilveiebringe venøs tilgang i pediatrisk anestesi og intensivbehandling er blant de grunnleggende og nødvendige inngrepene for blodprøvetaking og administrering av medisiner og eventuelt transfusjonsprodukter og derivater.
I anestesi er effektiv tilveiebringelse av venøs tilgang en forutsetning for trygg anestesi. Hos pediatriske pasienter og nyfødte er tilveiebringelse av venøs tilgang komplisert av pasientens manglende samarbeid, men først og fremst av den mindre diameteren på blodårene og ofte begrenset mulighet for direkte visualisering, eller begrenset mulighet for å palpere blodåren under visuell kontroll. Ultralyd brukes for tiden for å lette tilveiebringelsen av intravenøs tilgang, men avbildning under ultralydsonden og den påfølgende punkteringen krever høye ferdigheter hos medisinsk personell og foretrekkes anvendt av medisinsk personell under forholdene i Tsjekkia. Nær-infrarød avbildning (IR) tillater direkte visualisering av overfladisk vaskulært nettverk og kan potensielt være forbundet med høyere suksessrater for punktering (høyere suksess ved første forsøk, reduksjon av totale forsøk).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hana Harazim, MD, PhD
- Telefonnummer: +420777146704
- E-post: harazim.hana@fnbrno.cz
Studiesteder
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Tsjekkia, 60200
- Rekruttering
- University Hospital Brno
-
Ta kontakt med:
- Hana Harazim
- Telefonnummer: 777146704
- E-post: hana.harazim@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på barneavdelingen i inneliggende seksjon ved Avdeling for Barneanestesi og Gjenoppliving, Universitetssykehuset i Brno
- Pasienter på barneavdelingen i anestesiseksjonen ved Avdeling for Barneanestesi og Gjenoppliving, Universitetssykehuset i Brno
- Indikert innsetting av perifert venetilgang
- Samtykke fra pasienten/rettslig representant til studien
Eksklusjonskriterier:
- Uenighet med studien
- Ikke indikert innsetting av perifert venetilgang (i henhold til klinisk tilstand og avgjørelse fra behandlende lege)
- Enhet for nær-infrarød avbildning av venebeddet er ikke tilgjengelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VeinViewer Flex
Perifer venekanylelegging vil bli assistert av samtidig nær-infrarød avbildning ved hjelp av enheten VeinViewer Flex som bruker AVIN™ (Active Vascular Imaging Navigation).
|
Det projiserte nærinfrarøde lyset absorberes av blodet og reflekteres av det omkringliggende vevet, fanges opp, behandles og projiseres digitalt i sanntid direkte på hudoverflaten. Det gir et nøyaktig, sanntidsbilde av pasientens blodmønster. Patentert VeinViewer-teknologi som bruker AVIN™ (Active Vascular Imaging Navigation) gjør det mulig å se blodårene ned til en dybde på 10 mm. Med VeinViewer kan leger se perifere vener, forgreninger og ventiler og vurdere venefylling/oppfylling i sanntid. |
|
Ingen inngripen: Landemerke
Perifer venekanyleplassering vil bli utført ved vanlig landemerketeknikk, uten bruk av andre bildebehandlingsenheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate ved første forsøk på perifer veneinnsetting
Tidsramme: Periprocedurell
|
Suksessrate ved første forsøk på perifer venekanyle
|
Periprocedurell
|
|
Antall forsøk
Tidsramme: Periprocedural
|
Totalt antall forsøk som trengs for å sikre perifer venetilgang
|
Periprocedural
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Petr Štourač, prof, MD, PhD, University Hospital Brno
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PEDVEIN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .