급성 호흡부전 중의 뇌-폐 상호작용 (BrainFlow)
고유성 급성 저산소성 호흡부전 환자에게 고유량 가습 산소를 투여할 때의 뇌-폐 상호작용
급성 저산소증성 데노보 호흡부전(AHRF)은 중환자실(ICU) 입원의 흔한 원인입니다. 주요 원인은 지역사회 획득 폐렴입니다. 삽관 예방은 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)를 포함한 여러 방법에 의존합니다. 그러나 약 40%의 환자는 HFNC에도 불구하고 삽관됩니다.
저희 팀은 뇌파(EEG)와 근적외선 분광법(NIRS)에서 도출된 측정법을 개발하여 뇌-환기 상호작용 연구를 가능하게 했습니다. 현재까지 이 도구들은 삽관된 환자에서만 연구되었습니다. 연구자들은 이제 비삽관 환자에서 연구하기를 원합니다.
본 연구의 목적은 급성 저산소증성 호흡부전으로 중환자실에 입원한 성인 환자에서 HFNC를 시작하기로 주치의가 결정한 경우 뇌와 폐 간의 관계를 조사하는 것입니다.
HFNC 도입 전과 도입 1시간 후에 뇌파(EEG), 근적외선 분광법(NIRS), 그리고 척추근육의 근전도(EMG)를 수집할 것입니다.
이 기록들에서 다음과 같은 변수들을 수집할 것입니다: 1) 각각의 오른쪽과 왼쪽 피질 영역(전전두엽 내측 영역, 대상회 전방 영역, 대상회 후방 영역, 뇌섬, 체성감각 피질, 각회, 외측 전전두엽, 보조 운동 영역)에서 EEG의 감마(30-100 Hz), 베타(13-30 Hz), 알파(8-12 Hz), 세타(4-8 Hz), 델타(0.5-4 Hz) 주파수 스펙트럼의 밀도; 2) 각 주파수 스펙트럼에 대한 이들 영역 간의 연결성; 3) 흡기 전 전위; 4) 리만 분류기; 5) 각 주파수 스펙트럼과 척추근육 EMG 간의 일관성 및 그랜저 인과성.
이 변수들은 HFNC 시작 전과 시작 1시간 후, 그리고 HFNC 실패로 인해 삽관될 환자와 그렇지 않은 환자 간에 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 저산소혈증 신생 호흡부전(AHRF)은 중환자실(ICU) 입원의 흔한 원인입니다. 주요 원인은 지역사회 획득 폐렴입니다. 삽관 예방은 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 등을 포함한 방법에 의존합니다. 그러나 HFNC를 사용함에도 약 40%의 환자가 삽관됩니다.
우리 연구팀은 뇌파(EEG)와 근적외선 분광법(NIRS)에서 유도된 측정법을 개발하여 뇌-환기 상호작용 연구를 가능하게 했습니다. 현재까지 이 도구들은 삽관된 환자에서만 연구되었습니다. 연구자들은 이제 비삽관 환자에서 이를 연구하고자 합니다.
이 연구의 목적은 급성 저산소혈증 호흡부전으로 중환자실에 입원한 성인 환자 중 담당 의사가 HFNC를 시작하기로 결정한 환자에서 뇌와 폐의 관계를 조사하는 것입니다.
HFNC 도입 전과 도입 1시간 후에 뇌파(EEG), 근적외선 분광법(NIRS), 그리고 승모근의 근전도(EMG)를 수집할 것입니다.
이 기록들에서 다음 변수들을 수집할 것입니다: 1) 오른쪽과 왼쪽 피질 영역 각각에서의 EEG의 감마(30-100Hz), 베타(13-30Hz), 알파(8-12Hz), 세타(4-8Hz), 델타(0.5-4Hz) 주파수 스펙트럼의 밀도: 전전두엽 내측 영역, 대상회 전방 영역, 대상회 후방 영역, 뇌섬, 체성감각 피질, 각회, 외측 전전두엽, 보조 운동 영역; 2) 각 주파수 스펙트럼에 대한 이들 영역 간의 연결성; 3) 흡기 전 전위; 4) 리만 분류기; 5) 각 주파수 스펙트럼과 승모근 EMG 간의 일관성 및 그랜저 인과성.
이 변수들은 HFNC 시작 전과 시작 1시간 후, 그리고 HFNC 실패로 인해 삽관될 환자와 그렇지 않은 환자 간에 비교될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexandre Demoule
- 전화번호: 0142167888
- 이메일: alexandre.demoule@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Martin Dres
- 전화번호: 0142167965
- 이메일: martin.dres@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Pitié Salpêtrière
-
연락하다:
- Alexandre DEMOULE, Pr
- 전화번호: 0142167761
- 이메일: alexandre.demoule@aphp.fr
-
Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Service de Médecine Intensive et Réanimation, Hôpital Pitié Salpêtrière
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연락하다:
- Alexandre Demoule
- 전화번호: 0142167888
- 이메일: alexandre.demoule@aphp.fr
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연락하다:
- Martin Dres
- 전화번호: 0142167965
- 이메일: martin.dres@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- - 연령 ≥ 18세
- 지난 48시간 내 중환자실 입원
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 적용이 필요한 신규 급성 저산소성 호흡부전으로, 다음 세 가지 기준을 모두 충족하는 경우:
- 빈호흡 > 25회/분 또는 호흡 곤란
- PaO2(산소 분압)/FiO2(흡입 산소 분율) ≤ 200 mmHg
- 흉부 X-선 상 일측 또는 양측 폐포 음영
- 주치의의 HFNC 치료 시작 결정
- 정보 제공 후 환자 또는 가족이 참여를 거부하지 않음(프랑스 법에 따라 서면 동의서는 생략됨)
제외 기준:
- - 기존 만성 호흡기 질환의 악화
- 비침습적 환기(NIV)가 필요한 급성 심인성 폐부종
- NIV가 필요한 고탄산혈증 > 45 mmHg
- 글래스고 혼수 척도 < 13
- 임박한 기관 내 삽관
- 뇌파 신호에 영향을 줄 수 있는 기존 중추 신경계 질환
- 임신 또는 수유 중
- 건강보험 적용 불가
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 신부전으로 중환자실에 입원한 성인 환자
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10분 길이의 기록 두 개가 만들어질 것입니다.
각 기록에는 전극뇌파, 근적외선분광법, 그리고 경사근에서의 근전도 데이터의 연속적인 수집이 포함되며, 매 분마다 중환자실 모니터링 변수의 수집도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우측 전전두피질 내측 영역의 뇌파 감마 주파수 스펙트럼 밀도
기간: 고유량 비강 캐뉼라 시작 전과 시작 후 1시간
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HFO(=고유량 산소) 시작 전, 그리고 시작 1시간 후의 우측 전전두피질 내측 영역의 EEG 감마 주파수 스펙트럼(30-100 Hz) 밀도
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고유량 비강 캐뉼라 시작 전과 시작 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감마, 베타, 알파, 세타 및 델타 주파수 스펙트럼의 밀도
기간: 고유량 비강 캐뉼라 시작 전과 1시간 후
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다음 피질 영역의 뇌파(EEG)의 감마 주파수 스펙트럼(30-100 Hz) 밀도: 왼쪽 전전두피질의 내측 영역, 오른쪽 및 왼쪽 대상회의 전방 영역, 오른쪽 및 왼쪽 대상회의 후방 영역, 오른쪽 및 왼쪽 뇌섬엽, 오른쪽 및 왼쪽 체성감각피질, 오른쪽 및 왼쪽 각이랑, 오른쪽 및 왼쪽 외측 전전두피질, 그리고 오른쪽 및 왼쪽 보조운동영역.
그리고 앞서 언급한 오른쪽 및 왼쪽 피질 영역 각각의 베타(13-30 Hz), 알파(8-12 Hz), 세타(4-8 Hz), 델타(0.5-4 Hz) 주파수 스펙트럼의 밀도.
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고유량 비강 캐뉼라 시작 전과 1시간 후
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연결성
기간: 고유량 비강 캐뉼라 시작 전 및 시작 1시간 후
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감마 (30-100 Hz), 베타 (13-30 Hz), 알파 (8-12 Hz), 세타 (4-8 Hz) 및 델타 (0.5-4 Hz) 주파수 스펙트럼에 대한 양측(우측 및 좌측) 전전두피질 내측 영역, 대상회 전방 영역, 대상회 후방 영역, 뇌섬엽, 전전두피질 내측 영역, 체성감각 피질, 각회, 외측 전전두피질 및 보조운동영역 간의 연결성.
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고유량 비강 캐뉼라 시작 전 및 시작 1시간 후
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사전흡기 잠재력
기간: 고유량 비강 캐뉼라 시작 전과 시작 후 1시간
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pre-inspiratory potential의 존재를 찾을 것입니다
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고유량 비강 캐뉼라 시작 전과 시작 후 1시간
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리만 분류기
기간: 고유량 코 캐뉼라 시작 전과 시작 1시간 후
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리만 분류기의 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 아래 면적이 측정될 것입니다.
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고유량 코 캐뉼라 시작 전과 시작 1시간 후
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일관성 및 그레인저 인과관계
기간: 고유량 비강 캐뉼라 시작 전 및 1시간 후
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EMG와 EEG 주파수 대역인 감마(30-100 Hz), 베타(13-30 Hz), 우측 및 좌측, 알파(8-12 Hz), 세타(4-8 Hz), 델타(0.5-4 Hz), 우측 및 좌측 간의 일관성.
유의미한 일관성이 존재하는 경우, 그레인저 인과성을 사용하여 관계의 방향을 결정합니다. |
고유량 비강 캐뉼라 시작 전 및 1시간 후
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옥시헤모글로빈 (HbO2) 농도
기간: 고유량 비강 캐뉼라 시작 전 및 시작 1시간 후
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수정된 Beer-Lambert 법칙을 이용하여 광학 밀도(fNIRS)에서 유도된 옥시헤모글로빈(HbO2) 농도, 피질의 전전두엽 및 측면 영역에서, 우측 및 좌측.
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고유량 비강 캐뉼라 시작 전 및 시작 1시간 후
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fNIRS 주파수에 대한 진폭 변화 (fNIRS)
기간: 고유량 비강 캐뉼라 시작 전 및 시작 후 1시간
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주파수(fNIRS)의 진폭 변화는 1.0Hz에서 1.25Hz 사이(심박수 관련), 0.18Hz에서 0.25Hz 사이(호흡수 관련), 0.08Hz에서 0.13Hz 사이(근육주파수, 교감신경 긴장도 관련), 0.05Hz에서 0.07Hz 사이
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고유량 비강 캐뉼라 시작 전 및 시작 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Demoule, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP251258
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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