Hjärna-lunga-interaktion under akut andningssvikt (BrainFlow)
Hjärna-lunga-interaktioner hos patienter som får högflödesfuktad syrgas för de novo akut hypoxemisk andningssvikt
Akut hypoxemisk de novo-respiratorisk svikt (AHRF) är en vanlig orsak till intensivvårdsinläggning (ICU). Dess huvudorsak är samhällsförvärvad pneumoni. Förebyggande av intubation är bland annat beroende av högt flödes nasalkanyl (HFNC). Dock intuberas cirka 40 % av patienterna trots HFNC.
Vårt team har utvecklat mätningar härledda från elektroencefalogram (EEG) och nära-infraröd spektroskopi (NIRS) som möjliggör studier av hjärn-ventilationsinteraktioner. Hittills har dessa verktyg studerats uteslutande hos intuberade patienter. Forskarna önskar nu studera dem hos icke-intuberade patienter.
Syftet med denna studie är att undersöka förhållandet mellan hjärnan och lungorna hos vuxna patienter som inläggs på intensivvårdsavdelning för akut hypoxemisk respiratorisk svikt och för vilka den ansvarige läkaren har beslutat att inleda HFNC.
Innan och en timme efter införandet av HFNC kommer elektroencefalogram (EEG), nära-infraröd spektroskopi (NIRS) och elektromyogram (EMG) av scalenusmusklerna att samlas in.
Från dessa inspelningar kommer följande variabler att samlas in: 1) Tätheten av gammaspektret (30-100 Hz), betaspektret (13-30 Hz), alfaspektret (8-12 Hz), thetaspektret (4-8 Hz) och deltaspektret (0,5-4 Hz) från EEG i vart och ett av följande högra och vänstra kortikala regioner: medial region av prefrontala cortex, anterior region av cingulära gyrus, posterior region av cingulära gyrus, insula, somatosensoriska cortex, angulara gyrus, laterala prefrontala cortex och kompletterande motorområdet; 2) Konnektivitet mellan dessa regioner för varje frekvensspektrum; 3) Pre-inspiratorisk potential; 4) Riemann-klassificerare; 5) Koherens och Granger-kausalitet mellan varje frekvensspektrum och scalenusmusklernas EMG.
Dessa variabler kommer att jämföras före och 1 timme efter initiering av HFNC och mellan patienter som kommer att intuberas på grund av HFNC-misslyckande och de som inte kommer att bli det.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut hypoxemisk de novo respiratorisk svikt (AHRF) är en vanlig orsak till intensivvårdsinläggning. Dess huvudsakliga orsak är samhällsförvärvad pneumoni. Förebyggande av intubation är bland annat beroende av högtflödesnäsbrillor (HFNC). Trots detta intuberas cirka 40 % av patienterna trots HFNC.
Vårt team har utvecklat mätningar från elektroencefalogram (EEG) och nära-infraröd spektroskopi (NIRS) som möjliggör studier av hjärn-ventilationsinteraktioner. Hittills har dessa verktyg studerats uteslutande hos intuberade patienter. Forskarna vill nu studera dem hos icke-intuberade patienter.
Syftet med denna studie är att undersöka förhållandet mellan hjärnan och lungorna hos vuxna patienter som vårdas på intensivvårdsavdelning för akut hypoxemisk respiratorisk svikt och för vilka den behandlande läkaren har beslutat att inleda HFNC.
Före och en timme efter införandet av HFNC kommer elektroencefalogram (EEG), nära-infraröd spektroskopi (NIRS) och elektromyogram (EMG) från scalenmusklerna att samlas in.
Från dessa inspelningar kommer följande variabler att samlas in: 1) Densiteten av gamma (30-100 Hz), beta (13-30 Hz), alfa (8-12 Hz), theta (4-8 Hz) och delta (0.5-4 Hz) frekvensspektrum av EEG i var och en av följande högra och vänstra kortikala regioner: medial region av prefrontala cortex, anterior region av cingulate gyrus, posterior region av cingulate gyrus, insula, somatosensoriska cortex, angular gyrus, lateral prefrontala cortex och kompletterande motorområde; 2) Konnektivitet mellan dessa regioner för varje frekvensspektrum; 3) Pre-inspiratorisk potential; 4) Rieman-klassificerare; 5) Koherens och Granger-kausalitet mellan varje frekvensspektrum och scalenmusklernas EMG.
Dessa variabler kommer att jämföras före och 1 timme efter initiering av HFNC samt mellan patienter som kommer att intuberas på grund av HFNC-misslyckande och de som inte kommer att bli det.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alexandre Demoule
- Telefonnummer: 0142167888
- E-post: alexandre.demoule@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Martin Dres
- Telefonnummer: 0142167965
- E-post: martin.dres@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekrytering
- Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Pitié Salpêtrière
-
Kontakt:
- Alexandre DEMOULE, Pr
- Telefonnummer: 0142167761
- E-post: alexandre.demoule@aphp.fr
-
Paris, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- Service de Médecine Intensive et Réanimation, Hôpital Pitié Salpêtrière
-
Kontakt:
- Alexandre Demoule
- Telefonnummer: 0142167888
- E-post: alexandre.demoule@aphp.fr
-
Kontakt:
- Martin Dres
- Telefonnummer: 0142167965
- E-post: martin.dres@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Ålder ≥ 18 år
- Inlagd på intensivvårdsavdelning inom de senaste 48 timmarna
De novo akut hypoxemisk andningssvikt med indikation för högflödesnascannula (HFNC), definierad av kombinationen av följande tre kriterier:
- Tachypne > 25 andetag/min eller ansträngd andning
- PaO2 (partialtryck av syre) / FiO2 (andel inspirerat syre) ≤ 200 mmHg
- En- eller dubbelsidiga alveolära opaciteter på röntgen av bröstkorgen
- Beslut av behandlande läkare att inleda HFNC-behandling
- Efter information vägrade patienten eller närstående inte att delta (enligt fransk lag krävs inte skriftligt informerat samtycke)
Exklusionskriterier:
- - Förvärring av underliggande kronisk lungsjukdom
- Akut kardiogent lungödem som indikerar icke-invasiv ventilation (NIV)
- Hyperkapni > 45 mmHg som indikerar NIV
- Glasgow Coma Scale < 13
- Förestående intubation
- Underliggande central neurologisk sjukdom som sannolikt förändrar EEG-signaler
- Graviditet eller amning
- Brist på sjukförsäkringsskydd
- Patient under rättsligt skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna patienter som vårdas på intensivvård för akut njursvikt
|
Två 10-minuters inspelningar kommer att göras.
Varje inspelning kommer att inkludera kontinuerlig insamling av EEG-, NIRS- och EMG-data från skalenusmusklerna, samt insamling av intensivvårdsövervakningsvariabler varje minut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
densiteten hos gammafrekvensspektrumet för EEG i den mediala regionen av den högra prefrontala hjärnbarken
Tidsram: före och 1 timme efter initiering av högt flöde nasalt kanyl
|
densiteten av gammaspektrumets frekvens (30 - 100 Hz) i EEG i den mediala regionen av den högra prefrontala hjärnbarken, före initiering av HFO (= syrgas med hög flöde), sedan 1 timme efter dess initiering
|
före och 1 timme efter initiering av högt flöde nasalt kanyl
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Densiteten hos gammaspektret, betaspektret, alfaspektret, thetaspektret och deltaspektret
Tidsram: före och 1 timme efter initiering av högt flöde nasalkanyl
|
Gammafrekvensspektrumets (30-100 Hz) densitet i EEG i följande kortikala regioner: mediala regionen i vänster prefrontala cortex, anteriora regionen i höger och vänster cingulära gyrus, posteriora regionen i höger och vänster cingulära gyrus, höger och vänster insula, höger och vänster somatosensoriska cortex, höger och vänster angular gyrus, höger och vänster laterala prefrontala cortex, samt höger och vänster supplementära motorområdet.
och densiteterna av beta- (13-30 Hz), alfa- (8-12 Hz), theta- (4-8 Hz) och deltafrekvensspektrumen (0.5-4 Hz) i var och en av de nämnda höger- och vänsterkortikala regionerna.
|
före och 1 timme efter initiering av högt flöde nasalkanyl
|
|
Anslutning
Tidsram: före och 1 timme efter initiering av högflödesnasalkanyl
|
Konnektivitet mellan den mediala regionen i prefrontala hjärnbarken, den främre regionen i cingulumgyrus, den bakre regionen i cingulumgyrus, insula, den mediala regionen i prefrontala hjärnbarken, somatosensoriska hjärnbarken, angulargyrus, den laterala prefrontala hjärnbarken och det supplementära motoriska området, höger och vänster, för gammaspektret (30-100 Hz), betaspektret (13-30 Hz), höger och vänster, alfaspektret (8-12 Hz), höger och vänster, thetaspektret (4-8 Hz) och deltaspektret (0,5-4 Hz), höger och vänster frekvensspektra.
|
före och 1 timme efter initiering av högflödesnasalkanyl
|
|
pre-inspiratorisk potential
Tidsram: före och 1 timme efter initiering av högt flöde nasalt canul
|
närvaron av ett preinspiratoriskt potential kommer att sökas efter
|
före och 1 timme efter initiering av högt flöde nasalt canul
|
|
Riemann-klassificerare
Tidsram: före och 1 timme efter initiering av högt flöde nasalkanyl
|
Arean under kurvan för mottagaroperativkarakteristik (ROC) för Riemann-klassificeraren kommer att mätas.
|
före och 1 timme efter initiering av högt flöde nasalkanyl
|
|
Koherens och Granger-kausalitet
Tidsram: före och 1 timme efter inledning av högt flöde med nasalkanyl
|
Samstämmigheten mellan EMG och EEG-frekvensbanden gamma (30-100 Hz), beta (13-30 Hz), höger och vänster, alfa (8-12 Hz), theta (4-8 Hz) och delta (0,5-4 Hz), höger och vänster.
Om signifikant samstämmighet finns, bestäms riktningen av relationen med Granger-kausalitet.
|
före och 1 timme efter inledning av högt flöde med nasalkanyl
|
|
Oxyhemoglobin (HbO2)-koncentration
Tidsram: före och 1 timme efter initiering av högflödesnascannula
|
Oxyhemoglobin (HbO2)-koncentration härledd från optiska densiteter (fNIRS) med den modifierade Beer-Lambert-lagen, i prefrontala och laterala regioner av cortex, höger och vänster.
|
före och 1 timme efter initiering av högflödesnascannula
|
|
Förändring i amplitud för fNIRS-frekvenser (fNIRS)
Tidsram: före och 1 timme efter initiering av högt flöde via nasalkanyl
|
Förändringen i amplitud för frekvenser (fNIRS) mellan 1,0 och 1,25 Hz (relaterat till hjärtfrekvens), mellan 0,18 och 0,25 Hz (relaterat till andningsfrekvens), mellan 0,08 och 0,13 Hz (relaterat till myogen frekvens, sympatisk tonus), mellan 0,05 och 0,07 Hz
|
före och 1 timme efter initiering av högt flöde via nasalkanyl
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alexandre Demoule, APHP
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- APHP251258
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
De procedur som genomförts med den franska dataskyddsmyndigheten (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) förutsätter inte överföring av databasen, och inte heller de informations- och samtyckesdokument som patienterna har undertecknat.
Redaktionsnämndens eller intresserade forskares granskning av enskilda deltagares data, som ligger till grund för de resultat som rapporteras i artikeln efter avidentifiering, kan dock övervägas, under förutsättning att villkoren för en sådan granskning fastställs i förväg och med respekt för efterlevnaden av gällande föreskrifter.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .