Gehirn-Lungen-Interaktion während akuter respiratorischer Insuffizienz (BrainFlow)
Hirn-Lungen-Interaktionen bei Patienten, die hochflüssigen befeuchteten Sauerstoff für de novo akutes hypoxämisches Atemversagen erhalten
Die akute hypoxämische de novo respiratorische Insuffizienz (AHRF) ist eine häufige Ursache für die Aufnahme auf die Intensivstation (ICU). Ihre Hauptursache ist die ambulant erworbene Pneumonie. Die Prävention der Intubation beruht unter anderem auf Hochflussnasenkanülen (HFNC). Allerdings werden etwa 40% der Patienten trotz HFNC intubiert.
Unser Team hat Messungen entwickelt, die aus Elektroenzephalogrammen (EEG) und Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) abgeleitet werden und die Untersuchung von Gehirn-Ventilations-Interaktionen ermöglichen. Bisher wurden diese Werkzeuge ausschließlich bei intubierten Patienten untersucht. Die Forscher möchten sie nun bei nicht intubierten Patienten untersuchen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Gehirn und Lunge bei erwachsenen Patienten zu untersuchen, die aufgrund einer akuten hypoxämischen respiratorischen Insuffizienz auf die Intensivstation aufgenommen wurden und bei denen der behandelnde Arzt beschlossen hat, HFNC einzuleiten.
Vor und eine Stunde nach der Einführung von HFNC werden Elektroenzephalogramm (EEG), Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) und Elektromyogramm (EMG) der Skalenusmuskeln erfasst.
Aus diesen Aufzeichnungen werden die folgenden Variablen gesammelt: 1) Die Dichte des Gamma- (30-100 Hz), Beta- (13-30 Hz), Alpha- (8-12 Hz), Theta- (4-8 Hz) und Delta-Frequenzspektrums (0,5-4 Hz) des EEG in jeder der folgenden rechten und linken kortikalen Regionen: mediale Region des präfrontalen Kortex, anteriore Region des Gyrus cinguli, posteriore Region des Gyrus cinguli, Inselrinde, somatosensorischer Kortex, Gyrus angularis, lateraler präfrontaler Kortex und supplementär-motorisches Areal; 2) Konnektivität zwischen diesen Regionen für jedes Frequenzspektrum; 3) Prä-inspiratorisches Potenzial; 4) Rieman-Klassifikator; 5) Kohärenz und Granger-Kausalität zwischen jedem Frequenzspektrum und der EMG der Skalenusmuskeln.
Diese Variablen werden vor und 1 Stunde nach Beginn der HFNC sowie zwischen Patienten, die aufgrund eines HFNC-Versagens intubiert werden, und denen, die nicht intubiert werden, verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akutes hypoxämisches de-novo-Atemversagen (AHRF) ist eine häufige Ursache für die Aufnahme auf die Intensivstation (ICU). Die Hauptursache ist die ambulant erworbene Pneumonie. Die Verhinderung einer Intubation hängt unter anderem von hochflutigen Nasenkanülen (HFNC) ab. Allerdings werden etwa 40% der Patienten trotz HFNC intubiert.
Unser Team hat Messungen entwickelt, die aus Elektroenzephalogrammen (EEG) und Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) abgeleitet sind und die Untersuchung von Gehirn-Ventilations-Interaktionen ermöglichen. Bisher wurden diese Werkzeuge ausschließlich bei intubierten Patienten untersucht. Die Untersucher möchten sie nun bei nicht intubierten Patienten untersuchen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Gehirn und Lunge bei erwachsenen Patienten zu untersuchen, die wegen akuten hypoxämischen Atemversagens auf die Intensivstation aufgenommen wurden und bei denen der behandelnde Arzt beschlossen hat, HFNC einzuleiten.
Vor und eine Stunde nach Einführung der HFNC werden Elektroenzephalogramm (EEG), Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) und Elektromyogramm (EMG) der Skalenusmuskeln erfasst.
Aus diesen Aufzeichnungen werden folgende Variablen gesammelt: 1) Die Dichte des Gamma- (30-100 Hz), Beta- (13-30 Hz), Alpha- (8-12 Hz), Theta- (4-8 Hz) und Delta-Frequenzspektrums (0,5-4 Hz) des EEG in jeder der folgenden rechten und linken kortikalen Regionen: mediale Region des präfrontalen Kortex, vordere Region des Gyrus cinguli, hintere Region des Gyrus cinguli, Insula, somatosensorischer Kortex, Gyrus angularis, lateraler präfrontaler Kortex und supplementär motorisches Areal; 2) Konnektivität zwischen diesen Regionen für jedes Frequenzspektrum; 3) Prä-inspiratorisches Potential; 4) Rieman-Klassifikator; 5) Kohärenz und Granger-Kausalität zwischen jedem Frequenzspektrum und dem EMG der Skalenusmuskeln.
Diese Variablen werden vor und 1 Stunde nach Beginn der HFNC sowie zwischen Patienten, die aufgrund von HFNC-Versagen intubiert werden, und solchen, die nicht intubiert werden, verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alexandre Demoule
- Telefonnummer: 0142167888
- E-Mail: alexandre.demoule@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Martin Dres
- Telefonnummer: 0142167965
- E-Mail: martin.dres@aphp.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75013
- Rekrutierung
- Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Pitié Salpêtrière
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Kontakt:
- Alexandre DEMOULE, Pr
- Telefonnummer: 0142167761
- E-Mail: alexandre.demoule@aphp.fr
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Paris, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Service de Médecine Intensive et Réanimation, Hôpital Pitié Salpêtrière
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Kontakt:
- Alexandre Demoule
- Telefonnummer: 0142167888
- E-Mail: alexandre.demoule@aphp.fr
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Kontakt:
- Martin Dres
- Telefonnummer: 0142167965
- E-Mail: martin.dres@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Alter ≥ 18 Jahre
- Aufnahme auf die Intensivstation innerhalb der letzten 48 Stunden
De-novo akute hypoxämische respiratorische Insuffizienz mit Indikation für High-Flow-Nasenkanüle (HFNC), definiert durch die Kombination der folgenden drei Kriterien:
- Tachypnoe > 25 Atemzüge/min oder angestrengte Atmung
- PaO2 (Sauerstoffpartialdruck) / FiO2 (inspiratorische Sauerstofffraktion) ≤ 200 mmHg
- Einseitige oder beidseitige alveoläre Verschattungen im Röntgen-Thorax
- Entscheidung des behandelnden Arztes zur Einleitung der HFNC-Therapie
- Nach Aufklärung haben der Patient oder die nächsten Angehörigen die Teilnahme nicht abgelehnt (gemäß französischem Recht ist eine schriftliche Einwilligung nicht erforderlich)
Ausschlusskriterien:
- - Exazerbation einer zugrunde liegenden chronischen Atemwegserkrankung
- Akutes kardiogenes Lungenödem mit Indikation für nicht-invasive Beatmung (NIV)
- Hyperkapnie > 45 mmHg mit Indikation für NIV
- Glasgow Coma Scale < 13
- Bevorstehende Intubation
- Zugrunde liegende zentrale neurologische Erkrankung, die EEG-Signale beeinträchtigen könnte
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Fehlende Krankenversicherung
- Patient unter rechtlicher Betreuung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erwachsene Patienten, die zur Intensivpflege wegen akutem Nierenversagen aufgenommen wurden
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Es werden zwei 10-minütige Aufzeichnungen erstellt.
Jede Aufzeichnung umfasst die kontinuierliche Erfassung von EEG-, NIRS- und EMG-Daten der Skalenusmuskeln sowie die minütliche Erfassung von Überwachungsvariablen der Intensivstation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dichte des Gamma-Frequenzspektrums des EEG im medialen Bereich des rechten präfrontalen Großhirnrinden
Zeitfenster: vor und 1 Stunde nach Beginn der High-Flow-Nasenbrille
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Dichte des Gamma-Frequenzspektrums (30 - 100 Hz) des EEG im medialen Bereich des rechten präfrontalen Großhirnrinde, vor Beginn der HFO (= Hochfluss-Sauerstoff), dann 1 Stunde nach dessen Beginn
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vor und 1 Stunde nach Beginn der High-Flow-Nasenbrille
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Dichte des Gamma-, Beta-, Alpha-, Theta- und Delta-Frequenzspektrums
Zeitfenster: vor und 1 Stunde nach Beginn der Hochfluss-Sauerstofftherapie über Nasenbrille
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Die Dichte des Gamma-Frequenzspektrums (30-100 Hz) des EEGs in den folgenden kortikalen Regionen: mediale Region des linken präfrontalen Kortex, anteriore Region des rechten und linken Gyrus cinguli, posteriore Region des rechten und linken Gyrus cinguli, rechte und linke Insula, rechter und linker somatosensorischer Kortex, rechter und linker Gyrus angularis, rechter und linker lateraler präfrontaler Kortex sowie rechter und linker supplementär-motorischer Bereich.
und die Dichten der Beta- (13-30 Hz), Alpha- (8-12 Hz), Theta- (4-8 Hz) und Delta-Frequenzspektren (0,5-4 Hz) in jeder der oben genannten rechten und linken kortikalen Regionen.
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vor und 1 Stunde nach Beginn der Hochfluss-Sauerstofftherapie über Nasenbrille
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Konnektivität
Zeitfenster: vor und 1 Stunde nach Beginn der High-Flow-Nasenkanüle
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Konnektivität zwischen dem medialen Bereich des präfrontalen Kortex, dem vorderen Bereich des Gyrus cinguli, dem hinteren Bereich des Gyrus cinguli, der Insula, dem medialen Bereich des präfrontalen Kortex, dem somatosensorischen Kortex, dem Gyrus angularis, dem lateralen präfrontalen Kortex und dem supplementär-motorischen Areal, rechts und links, für die Gamma- (30-100 Hz), Beta- (13-30 Hz), rechts und links, Alpha- (8-12 Hz), rechts und links, Theta- (4-8 Hz) und Delta- (0,5-4 Hz), rechts und links Frequenzspektren.
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vor und 1 Stunde nach Beginn der High-Flow-Nasenkanüle
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präinspiratorisches Potenzial
Zeitfenster: vor und 1 Stunde nach Beginn der hochdosierten Nasenkanüle
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das Vorhandensein eines präinspiratorischen Potenzials wird gesucht
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vor und 1 Stunde nach Beginn der hochdosierten Nasenkanüle
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Riemann-Klassifikator
Zeitfenster: vor und 1 Stunde nach Beginn der hochflüssigen Nasenkanüle
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Die Fläche unter der Kurve der Receiver Operating Characteristics (ROC) des Riemann-Klassifikators wird gemessen.
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vor und 1 Stunde nach Beginn der hochflüssigen Nasenkanüle
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Kohärenz und Granger-Kausalität
Zeitfenster: vor und 1 Stunde nach Beginn der High-Flow-Nasenbrille
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Die Kohärenz zwischen dem EMG und den EEG-Frequenzbändern Gamma (30-100 Hz), Beta (13-30 Hz), rechts und links, Alpha (8-12 Hz), Theta (4-8 Hz) und Delta (0,5-4 Hz), rechts und links.
Falls eine signifikante Kohärenz besteht, wird die Richtung der Beziehung mithilfe der Granger-Kausalität bestimmt.
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vor und 1 Stunde nach Beginn der High-Flow-Nasenbrille
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Oxyhämoglobin (HbO2)-Konzentration
Zeitfenster: vor und 1 Stunde nach Beginn der Hochfluss-Sauerstofftherapie über Nasenbrille
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Oxyhämoglobin (HbO2)-Konzentration, abgeleitet aus optischen Dichten (fNIRS) unter Verwendung des modifizierten Beer-Lambert-Gesetzes, im präfrontalen und lateralen Bereich des Kortex, rechts und links.
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vor und 1 Stunde nach Beginn der Hochfluss-Sauerstofftherapie über Nasenbrille
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Änderung der Amplitude für fNIRS-Frequenzen (fNIRS)
Zeitfenster: vor und 1 Stunde nach Beginn der High-Flow-Nasenkanülen
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Die Änderung der Amplitude für Frequenzen (fNIRS) zwischen 1,0 und 1,25 Hz (bezogen auf die Herzfrequenz), zwischen 0,18 und 0,25 Hz (bezogen auf die Atemfrequenz), zwischen 0,08 und 0,13 Hz (bezogen auf die myogene Frequenz, sympathischer Tonus), zwischen 0,05 und 0,07 Hz
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vor und 1 Stunde nach Beginn der High-Flow-Nasenkanülen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandre Demoule, APHP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP251258
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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