Interação Cérebro-Pulmão Durante a Insuficiência Respiratória Aguda (BrainFlow)
Interações Cérebro-Pulmão em Doentes Submetidos a Oxigénio Humidificado de Alto Fluxo para Insuficiência Respiratória Hipoxémica Aguda de Novo
A insuficiência respiratória hipoxémica aguda de novo (AHRF) é uma causa comum de internamento na unidade de cuidados intensivos (UCI). A sua principal causa é a pneumonia adquirida na comunidade. A prevenção da intubação depende, entre outros fatores, de cânulas nasais de alto fluxo (HFNC). No entanto, aproximadamente 40% dos doentes são intubados apesar da HFNC.
A nossa equipa desenvolveu medições derivadas de eletroencefalogramas (EEG) e de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) que permitem estudar as interações cérebro-ventilação. Até à data, estas ferramentas foram estudadas exclusivamente em doentes intubados. Os investigadores desejam agora estudá-las em doentes não intubados.
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre o cérebro e os pulmões em doentes adultos internados na unidade de cuidados intensivos por insuficiência respiratória hipoxémica aguda e para os quais o médico assistente decidiu iniciar HFNC.
Antes e uma hora após a introdução da HFNC, serão recolhidos eletroencefalograma (EEG), espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) e eletromiograma (EMG) dos músculos escalenos.
A partir destes registos, serão recolhidas as seguintes variáveis: 1) A densidade do espetro de frequências gama (30-100 Hz), beta (13-30 Hz), alfa (8-12 Hz), teta (4-8 Hz) e delta (0,5-4 Hz) do EEG em cada uma das seguintes regiões corticais direita e esquerda: região medial do córtex pré-frontal, região anterior do giro cingulado, região posterior do giro cingulado, ínsula, córtex somatossensorial, giro angular, córtex pré-frontal lateral e área motora suplementar; 2) Conectividade entre estas regiões para cada espetro de frequências; 3) Potencial pré-inspiratório; 4) Classificador de Rieman; 5) Coerência e causalidade de Granger entre cada espetro de frequências e o EMG dos músculos escalenos.
Estas variáveis serão comparadas antes e 1 hora após o início da HFNC e entre os doentes que serão intubados devido à falha da HFNC e os que não serão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência respiratória hipoxémica aguda de novo (IRHA) é uma causa comum de internamento na unidade de cuidados intensivos (UCI). A sua principal causa é a pneumonia adquirida na comunidade. A prevenção da intubação depende, entre outras coisas, de cânulas nasais de alto fluxo (CNAF). No entanto, aproximadamente 40% dos doentes são intubados apesar da CNAF.
A nossa equipa desenvolveu medições derivadas de eletroencefalogramas (EEG) e espectroscopia de infravermelho próximo (EIP) que permitem o estudo das interações cérebro-ventilação. Até à data, estas ferramentas foram estudadas exclusivamente em doentes intubados. Os investigadores pretendem agora estudá-las em doentes não intubados.
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre o cérebro e os pulmões em doentes adultos internados na unidade de cuidados intensivos por insuficiência respiratória hipoxémica aguda e para os quais o médico assistente decidiu iniciar CNAF.
Antes e uma hora após a introdução da CNAF, serão recolhidos eletroencefalograma (EEG), espectroscopia de infravermelho próximo (EIP) e eletromiograma (EMG) dos músculos escalenos.
A partir destes registos, serão recolhidas as seguintes variáveis: 1) A densidade do espetro de frequências gama (30-100 Hz), beta (13-30 Hz), alfa (8-12 Hz), teta (4-8 Hz) e delta (0,5-4 Hz) do EEG em cada uma das seguintes regiões corticais direita e esquerda: região medial do córtex pré-frontal, região anterior do giro cingulado, região posterior do giro cingulado, ínsula, córtex somatossensorial, giro angular, córtex pré-frontal lateral e área motora suplementar; 2) Conectividade entre estas regiões para cada espetro de frequências; 3) Potencial pré-inspiratório; 4) Classificador de Rieman; 5) Coerência e causalidade de Granger entre cada espetro de frequências e o EMG dos músculos escalenos.
Estas variáveis serão comparadas antes e 1 hora após o início da CNAF e entre os doentes que serão intubados devido à falha da CNAF e aqueles que não serão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexandre Demoule
- Número de telefone: 0142167888
- E-mail: alexandre.demoule@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Martin Dres
- Número de telefone: 0142167965
- E-mail: martin.dres@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Pitié Salpêtrière
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Contato:
- Alexandre DEMOULE, Pr
- Número de telefone: 0142167761
- E-mail: alexandre.demoule@aphp.fr
-
Paris, França
- Ainda não está recrutando
- Service de Médecine Intensive et Réanimation, Hôpital Pitié Salpêtrière
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Contato:
- Alexandre Demoule
- Número de telefone: 0142167888
- E-mail: alexandre.demoule@aphp.fr
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Contato:
- Martin Dres
- Número de telefone: 0142167965
- E-mail: martin.dres@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- - Idade ≥ 18 anos
- Admitido na unidade de cuidados intensivos nas últimas 48 horas
Insuficiência respiratória hipoxémica aguda de novo com indicação para cânula nasal de alto fluxo (HFNC), definida pela combinação dos seguintes três critérios:
- Taquipneia > 25 respirações/min ou dificuldade respiratória
- PaO2 (pressão parcial de oxigénio) / FiO2 (fração de oxigénio inspirado) ≤ 200 mmHg
- Opacidades alveolares unilaterais ou bilaterais na radiografia torácica
- Decisão do médico assistente de iniciar tratamento com HFNC
- Após informação, o paciente ou representante legal não recusou participar (de acordo com a lei francesa, o consentimento informado escrito é dispensado)
Critérios de Exclusão:
- - Exacerbação de uma doença respiratória crónica subjacente
- Edema pulmonar cardiogénico agudo indicando ventilação não invasiva (VNI)
- Hipercapnia > 45 mmHg indicando VNI
- Escala de Coma de Glasgow < 13
- Intubação iminente
- Doença neurológica central subjacente que possa alterar os sinais de EEG
- Gravidez ou amamentação
- Falta de cobertura de seguro de saúde
- Paciente sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doentes adultos admitidos em cuidados intensivos por insuficiência renal aguda
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Serão realizadas duas gravações de 10 minutos.
Cada gravação incluirá a recolha contínua de dados de EEG, NIRS e EMG dos músculos escalenos, bem como a recolha de variáveis de monitorização de cuidados intensivos a cada minuto. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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densidade do espectro de frequência gama do EEG na região medial do córtex cerebral pré-frontal direito
Prazo: antes e 1 hora após o início da cânula nasal de alto fluxo
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densidade do espectro de frequência gama (30 - 100 Hz) do EEG na região medial do córtex cerebral pré-frontal direito, antes do início da HFO (= oxigénio de alto fluxo), e uma hora após o seu início
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antes e 1 hora após o início da cânula nasal de alto fluxo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A densidade do espectro de frequência gama, beta, alfa, teta e delta
Prazo: antes e 1 hora após o início da cânula nasal de alto fluxo
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A densidade do espectro de frequência gama (30-100 Hz) do EEG nas seguintes regiões corticais: região medial do córtex pré-frontal esquerdo, região anterior do giro do cíngulo direito e esquerdo, região posterior do giro do cíngulo direito e esquerdo, ínsula direita e esquerda, córtex somatossensorial direito e esquerdo, giro angular direito e esquerdo, córtex pré-frontal lateral direito e esquerdo, e área motora suplementar direita e esquerda.
e as densidades dos espectros de frequência beta (13-30 Hz), alfa (8-12 Hz), teta (4-8 Hz) e delta (0,5-4 Hz) em cada uma das regiões corticais direita e esquerda acima mencionadas.
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antes e 1 hora após o início da cânula nasal de alto fluxo
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Conectividade
Prazo: antes e 1 hora após o início da cânula nasal de alto fluxo
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Conectividade entre a região medial do córtex cerebral pré-frontal, a região anterior do giro cingulado, a região posterior do giro cingulado, a ínsula, a região medial do córtex pré-frontal, o córtex somatossensorial, o giro angular, o córtex pré-frontal lateral e a área motora suplementar, direita e esquerda, para os espectros de frequência gama (30-100 Hz), beta (13-30 Hz), direita e esquerda, alfa (8-12 Hz), direita e esquerda, teta (4-8 Hz) e delta (0,5-4 Hz), direita e esquerda.
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antes e 1 hora após o início da cânula nasal de alto fluxo
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potencial pré-inspiratório
Prazo: antes e 1 hora após o início da cânula nasal de alto fluxo
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a presença de um potencial pré-inspiratório será pesquisada
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antes e 1 hora após o início da cânula nasal de alto fluxo
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Classificador de Riemann
Prazo: antes e 1 hora após o início da cânula nasal de alto fluxo
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Será medida a área sob a curva das características operacionais do recetor (ROC) do classificador de Riemann.
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antes e 1 hora após o início da cânula nasal de alto fluxo
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Coerência e Causalidade de Granger
Prazo: antes e 1 hora após o início da cânula nasal de alto fluxo
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A coerência entre as bandas de frequência do EMG e do EEG: gama (30-100 Hz), beta (13-30 Hz), direita e esquerda, alfa (8-12 Hz), teta (4-8 Hz) e delta (0,5-4 Hz), direita e esquerda.
Se existir coerência significativa, a direção da relação é determinada usando a causalidade de Granger.
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antes e 1 hora após o início da cânula nasal de alto fluxo
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Concentração de oxihemoglobina (HbO2)
Prazo: antes e 1 hora após o início da cânula nasal de alto fluxo
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Concentração de oxihemoglobina (HbO2) derivada de densidades óticas (fNIRS) usando a lei de Beer-Lambert modificada, nas regiões pré-frontal e lateral do córtex, direita e esquerda.
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antes e 1 hora após o início da cânula nasal de alto fluxo
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Alteração na amplitude para frequências de fNIRS (fNIRS)
Prazo: antes e 1 hora após o início da cânula nasal de alto fluxo
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A alteração na amplitude para frequências (fNIRS) entre 1,0 e 1,25 Hz (relacionada com a frequência cardíaca), entre 0,18 e 0,25 Hz (relacionada com a frequência respiratória), entre 0,08 e 0,13 Hz (relacionada com a frequência miogénica, tónus simpático), entre 0,05 e 0,07 Hz
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antes e 1 hora após o início da cânula nasal de alto fluxo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Demoule, APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APHP251258
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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A consulta por parte do conselho editorial ou de investigadores interessados dos dados individuais dos participantes que sustentam os resultados relatados no artigo após desidentificação pode, no entanto, ser considerada, sujeita à determinação prévia dos termos e condições de tal consulta e ao respeito pelo cumprimento da regulamentação aplicável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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