Взаимодействие мозга и лёгких при острой дыхательной недостаточности (BrainFlow)
Взаимодействие мозга и лёгких у пациентов, получающих увлажнённый кислород с высоким потоком при впервые возникшей острой гипоксемической дыхательной недостаточности
Острая гипоксемическая респираторная недостаточность (AHRF) является частой причиной поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Её основной причиной является внебольничная пневмония. Профилактика интубации, среди прочего, основывается на использовании назальных канюль с высоким потоком (HFNC). Однако примерно 40% пациентов интубируются, несмотря на применение HFNC.
Наша команда разработала измерения, полученные на основе электроэнцефалограмм (ЭЭГ) и спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне (NIRS), которые позволяют изучать взаимодействие мозга и вентиляции. На сегодняшний день эти инструменты изучались исключительно у интубированных пациентов. Исследователи теперь хотят изучить их у неинтубированных пациентов.
Цель данного исследования — изучить взаимосвязь между мозгом и лёгкими у взрослых пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу острой гипоксемической респираторной недостаточности, для которых лечащий врач принял решение о начале применения HFNC.
До и через один час после начала применения HFNC будут собираться электроэнцефалограмма (ЭЭГ), спектроскопия в ближнем инфракрасном диапазоне (NIRS) и электромиограмма (ЭМГ) лестничных мышц.
Из этих записей будут собраны следующие переменные: 1) Плотность гамма- (30-100 Гц), бета- (13-30 Гц), альфа- (8-12 Гц), тета- (4-8 Гц) и дельта- (0,5-4 Гц) частотного спектра ЭЭГ в каждой из следующих правых и левых корковых областей: медиальная область префронтальной коры, передняя область поясной извилины, задняя область поясной извилины, островковая доля, соматосенсорная кора, угловая извилина, латеральная префронтальная кора и дополнительная моторная область; 2) Связность между этими областями для каждого частотного спектра; 3) Преинспираторный потенциал; 4) Классификатор Римана; 5) Когерентность и причинность по Грейнджеру между каждым частотным спектром и ЭМГ лестничных мышц.
Эти переменные будут сравниваться до и через 1 час после начала применения HFNC, а также между пациентами, которые будут интубированы из-за неэффективности HFNC, и теми, которые не будут.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая гипоксемическая респираторная недостаточность (AHRF) является частой причиной поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Её основной причиной является внебольничная пневмония. Профилактика интубации зависит, среди прочего, от применения высокопоточной носовой кислородотерапии (HFNC). Однако примерно 40% пациентов интубируются, несмотря на HFNC.
Наша команда разработала измерения, полученные с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) и спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS), которые позволяют изучать взаимодействие мозга и вентиляции. На сегодняшний день эти инструменты изучались исключительно у интубированных пациентов. Исследователи теперь хотят изучить их у неинтубированных пациентов.
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между мозгом и лёгкими у взрослых пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу острой гипоксемической респираторной недостаточности, для которых лечащий врач принял решение о начале HFNC.
До и через один час после начала HFNC будут собраны электроэнцефалограмма (ЭЭГ), спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS) и электромиограмма (ЭМГ) скаленных мышц.
Из этих записей будут собраны следующие переменные: 1) Плотность гамма- (30-100 Гц), бета- (13-30 Гц), альфа- (8-12 Гц), тета- (4-8 Гц) и дельта- (0,5-4 Гц) частотного спектра ЭЭГ в каждой из следующих правых и левых корковых областей: медиальная область префронтальной коры, передняя область поясной извилины, задняя область поясной извилины, островковая доля, соматосенсорная кора, угловая извилина, латеральная префронтальная кора и дополнительная моторная область; 2) Связность между этими областями для каждого частотного спектра; 3) Преинспираторный потенциал; 4) Классификатор Римана; 5) Когерентность и причинность по Грейнджеру между каждым частотным спектром и ЭМГ скаленных мышц.
Эти переменные будут сравниваться до и через 1 час после начала HFNC, а также между пациентами, которые будут интубированы из-за неэффективности HFNC, и теми, кто не будет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandre Demoule
- Номер телефона: 0142167888
- Электронная почта: alexandre.demoule@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Martin Dres
- Номер телефона: 0142167965
- Электронная почта: martin.dres@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Рекрутинг
- Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Pitié Salpêtrière
-
Контакт:
- Alexandre DEMOULE, Pr
- Номер телефона: 0142167761
- Электронная почта: alexandre.demoule@aphp.fr
-
Paris, Франция
- Еще не набирают
- Service de Médecine Intensive et Réanimation, Hôpital Pitié Salpêtrière
-
Контакт:
- Alexandre Demoule
- Номер телефона: 0142167888
- Электронная почта: alexandre.demoule@aphp.fr
-
Контакт:
- Martin Dres
- Номер телефона: 0142167965
- Электронная почта: martin.dres@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- - Возраст ≥ 18 лет
- Поступление в отделение интенсивной терапии в течение последних 48 часов
Впервые возникшая острая гипоксемическая дыхательная недостаточность с показаниями для высокопоточной назальной оксигенотерапии (ВПНО), определяемая сочетанием следующих трех критериев:
- Тахипноэ > 25 дыхательных движений/мин или затрудненное дыхание
- PaO2 (парциальное давление кислорода) /FiO2 (фракция вдыхаемого кислорода) ≤ 200 мм рт. ст.
- Односторонние или двусторонние альвеолярные затемнения на рентгенограмме грудной клетки
- Решение лечащего врача о начале лечения ВПНО
- После информирования пациент или ближайший родственник не отказались от участия (в соответствии с французским законодательством письменное информированное согласие не требуется)
Критерии исключения:
- - Обострение основного хронического респираторного заболевания
- Острый кардиогенный отек легких, указывающий на необходимость неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ)
- Гиперкапния > 45 мм рт. ст., указывающая на необходимость НИВЛ
- Шкала комы Глазго < 13
- Необходимость немедленной интубации
- Основное заболевание центральной нервной системы, способное исказить сигналы ЭЭГ
- Беременность или кормление грудью
- Отсутствие медицинской страховки
- Пациент под законной защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с острой почечной недостаточностью
|
Будет выполнено две записи по 10 минут каждая.
Каждая запись будет включать непрерывный сбор данных ЭЭГ, НИРС и ЭМГ скаленовых мышц, а также сбор показателей интенсивного мониторинга каждую минуту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
плотность гамма-частотного спектра ЭЭГ в медиальной области правой префронтальной коры головного мозга
Временное ограничение: до и через 1 час после начала высокопоточной назальной канюли
|
плотность гамма-частотного спектра (30–100 Гц) ЭЭГ в медиальной области правой префронтальной коры головного мозга до начала ВВК (= высокопоточной оксигенотерапии), а затем через 1 час после её начала
|
до и через 1 час после начала высокопоточной назальной канюли
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность спектра частот гамма, бета, альфа, тета и дельта
Временное ограничение: до и через 1 час после начала применения высокопоточной назальной канюли
|
Плотность гамма-спектра частот (30–100 Гц) ЭЭГ в следующих корковых областях: медиальная область левой префронтальной коры, передняя область правой и левой поясной извилины, задняя область правой и левой поясной извилины, правая и левая островковая доля, правая и левая соматосенсорная кора, правая и левая угловая извилина, правая и левая латеральная префронтальная кора, а также правая и левая дополнительная моторная область.
и плотности спектров частот бета (13–30 Гц), альфа (8–12 Гц), тета (4–8 Гц) и дельта (0,5–4 Гц) в каждой из вышеупомянутых правых и левых корковых областей.
|
до и через 1 час после начала применения высокопоточной назальной канюли
|
|
Соединение
Временное ограничение: до и через 1 час после начала высокопоточной назальной оксигенотерапии
|
Связность между медиальной областью префронтальной коры головного мозга, передней областью поясной извилины, задней областью поясной извилины, островковой долей, медиальной областью префронтальной коры, соматосенсорной корой, угловой извилиной, латеральной префронтальной корой и дополнительной моторной областью, правой и левой, для гамма- (30-100 Гц), бета- (13-30 Гц), правой и левой, альфа- (8-12 Гц), правой и левой, тета- (4-8 Гц) и дельта- (0.5-4 Гц), правой и левой частотных спектров.
|
до и через 1 час после начала высокопоточной назальной оксигенотерапии
|
|
предвдоховый потенциал
Временное ограничение: до и через 1 час после начала применения высокопоточной назальной канюли
|
будет проводиться поиск наличия пре-инспираторного потенциала
|
до и через 1 час после начала применения высокопоточной назальной канюли
|
|
Классификатор Римана
Временное ограничение: до и через 1 час после начала использования высокопоточной назальной канюли
|
Будет измерена площадь под кривой рабочих характеристик приемника (ROC) классификатора Римана.
|
до и через 1 час после начала использования высокопоточной назальной канюли
|
|
Когерентность и причинность Грейнджера
Временное ограничение: до и через 1 час после начала подачи кислорода через высокопоточную назальную канюлю
|
Когерентность между ЭМГ и частотными диапазонами ЭЭГ: гамма (30-100 Гц), бета (13-30 Гц), правый и левый, альфа (8-12 Гц), тета (4-8 Гц) и дельта (0.5-4 Гц), правый и левый.
При наличии значимой когерентности направление взаимосвязи определяется с помощью причинности по Грейнджеру.
|
до и через 1 час после начала подачи кислорода через высокопоточную назальную канюлю
|
|
Концентрация оксигемоглобина (HbO2)
Временное ограничение: до и через 1 час после начала терапии высокопоточной назальной канюлей
|
Концентрация оксигемоглобина (HbO2), полученная из оптических плотностей (fNIRS) с использованием модифицированного закона Бера-Ламберта, в префронтальных и латеральных областях коры, справа и слева.
|
до и через 1 час после начала терапии высокопоточной назальной канюлей
|
|
Изменение амплитуды для частот fNIRS (fNIRS)
Временное ограничение: до и через 1 час после начала высокопоточной носовой канюльной терапии
|
Изменение амплитуды для частот (фНИРС) между 1,0 и 1,25 Гц (связано с частотой сердечных сокращений), между 0,18 и 0,25 Гц (связано с частотой дыхания), между 0,08 и 0,13 Гц (связано с миогенной частотой, симпатическим тонусом), между 0,05 и 0,07 Гц
|
до и через 1 час после начала высокопоточной носовой канюльной терапии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alexandre Demoule, APHP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APHP251258
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Процедуры, проведенные с французским органом по защите данных (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés), не предусматривают передачу базы данных, равно как и информационные документы и документы о согласии, подписанные пациентами.
Тем не менее, может быть рассмотрен вопрос о доступе редакционной коллегии или заинтересованных исследователей к индивидуальным данным участников, которые лежат в основе результатов, представленных в статье, после обезличивания, при условии предварительного определения условий такого доступа и соблюдения применимых нормативных требований.
Сроки обмена IPD
Запросы, выходящие за эти временные рамки, также могут быть направлены спонсору
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .