Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerne-lunge-interaktion under akut respiratorisk svigt (BrainFlow)

27. april 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hjerne-lunge-interaktioner hos patienter, der modtager højflow-fugtet ilt for de novo akut hypoksemisk respiratorisk insufficiens

Akut hypoksemisk de novo-respirationssvigt (AHRF) er en almindelig årsag til indlæggelse på intensivafdelingen (ICU). Dens hovedårsag er samfundserhvervet lungebetændelse. Forebyggelse af intubation afhænger blandt andet af højflow næsekanyler (HFNC). Dog bliver cirka 40% af patienterne intuberet på trods af HFNC.

Vores team har udviklet målinger afledt af elektroencefalogrammer (EEG) og nær-infrarød spektroskopi (NIRS), der muliggør studiet af hjerne-ventilationsinteraktioner. Indtil nu er disse værktøjer udelukkende blevet undersøgt hos intuberede patienter. Forskerne ønsker nu at studere dem hos ikke-intuberede patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem hjernen og lungerne hos voksne patienter indlagt på intensivafdelingen for akut hypoksemisk respirationssvigt og for hvem den behandlende læge har besluttet at indlede HFNC.

Før og en time efter indførelsen af HFNC vil elektroencefalogram (EEG), nær-infrarød spektroskopi (NIRS) og elektromyogram (EMG) af scalenusmusklerne blive indsamlet.

Fra disse optagelser vil følgende variable blive indsamlet: 1) Tætheden af gamma (30-100 Hz), beta (13-30 Hz), alfa (8-12 Hz), theta (4-8 Hz) og delta (0,5-4 Hz) frekvensspektret af EEG i hver af følgende højre og venstre kortikale regioner: medial region af præfrontale cortex, anterior region af gyrus cinguli, posterior region af gyrus cinguli, insula, somatosensoriske cortex, gyrus angularis, lateral præfrontal cortex og supplementær motorisk område; 2) Forbindelse mellem disse regioner for hvert frekvensspektrum; 3) Pre-inspiratorisk potentiale; 4) Rieman-klassifikator; 5) Kohærens og Granger-kausalitet mellem hvert frekvensspektrum og scalenusmusklerne EMG.

Disse variable vil blive sammenlignet før og 1 time efter indledningen af HFNC og mellem patienter, der vil blive intuberet på grund af HFNC-fejl, og dem, der ikke vil.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut hypoksæmisk de novo respirationssvigt (AHRF) er en almindelig årsag til indlæggelse på intensivafdeling (ICU). Dens hovedårsag er samfundserhvervet lungebetændelse. Forebyggelse af intubation er blandt andet afhængig af højflow næsekanyler (HFNC). Dog bliver omkring 40% af patienterne intuberet på trods af HFNC.

Vores team har udviklet målinger baseret på elektroencefalogrammer (EEG) og nær-infrarød spektroskopi (NIRS), der muliggør undersøgelse af hjerne-ventilationsinteraktioner. Indtil nu er disse værktøj kun blevet undersøgt hos intuberede patienter. Forskerne ønsker nu at undersøge dem hos ikke-intuberede patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem hjernen og lungerne hos voksne patienter indlagt på intensivafdeling for akut hypoksæmisk respirationssvigt, og for hvem den behandlende læge har besluttet at indlede HFNC.

Før og en time efter indførelsen af HFNC vil der blive indsamlet elektroencefalogram (EEG), nær-infrarød spektroskopi (NIRS) og elektromyogram (EMG) af scalenusmusklerne.

Fra disse optagelser vil følgende variable blive indsamlet: 1) Tætheden af gamma (30-100 Hz), beta (13-30 Hz), alfa (8-12 Hz), theta (4-8 Hz) og delta (0,5-4 Hz) frekvensspektrum af EEG i hver af følgende højre og venstre kortikale regioner: medial region af præfrontale cortex, anterior region af cingulate gyrus, posterior region af cingulate gyrus, insula, somatosensorisk cortex, angular gyrus, lateral præfrontal cortex og supplementær motorområde; 2) Forbindelse mellem disse regioner for hvert frekvensspektrum; 3) Pre-inspiratorisk potentiale; 4) Rieman-klassifikator; 5) Kohærens og Granger-kausalitet mellem hvert frekvensspektrum og scalenusmusklerne EMG.

Disse variable vil blive sammenlignet før og 1 time efter indledningen af HFNC og mellem patienter, der vil blive intuberet på grund af HFNC-fiasko, og dem, der ikke vil.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Service de Médecine Intensive et Réanimation, Hôpital Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på intensivafdeling for akut nyresvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Alder ≥ 18 år
  • Indlagt på intensivafdeling inden for de sidste 48 timer

  • De novo akut hypoksemisk respiratorisk insufficiens med indikation for højflow nasal cannula (HFNC), defineret ved kombinationen af følgende tre kriterier:

    • Tachypnø > 25 åndedrag/min eller anstrengt vejrtrækning
    • PaO2 (partialtryk af oxygen) / FiO2 (fraktion af inspireret oxygen) ≤ 200 mmHg
    • Unilaterale eller bilaterale alveolære opaciteter på røntgenbillede af brystet
  • Beslutning fra den behandlende læge om at indlede HFNC-behandling
  • Efter information har patienten eller pårørende ikke nægtet at deltage (ifølge fransk lovgivning er skriftligt informeret samtykke frafaldet)

Eksklusionskriterier:

  • - Eksacerbation af en underliggende kronisk respiratorisk sygdom
  • Akut kardiogen lungeødem, der indikerer non-invasiv ventilation (NIV)
  • Hyperkapni > 45 mmHg, der indikerer NIV
  • Glasgow Coma Scale < 13
  • Overhængende intubation
  • Underliggende central neurologisk sygdom, der sandsynligvis vil ændre EEG-signaler
  • Graviditet eller amning
  • Manglende sygesikringsdækning
  • Patient under juridisk beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter indlagt på intensivafdeling for akut nyresvigt
Diagnostisk test: EEG/NIRS/EMG
Der vil blive foretaget to 10-minutters optagelser. Hver optagelse vil omfatte kontinuerlig indsamling af EEG-, NIRS- og EMG-data fra scalenusmusklerne samt indsamling af intensivovervågningsvariabler hvert minut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tætheden af gammaspektrets frekvensspektrum i EEG i den mediale region af den højre prefrontale hjernebark
Tidsramme: før og 1 time efter start af højflow nasal canule
tætheden af gammafrekvensspektret (30 - 100 Hz) i EEG i den mediale region af den højre prefrontale cerebrale cortex, før indledning af HFO (= højflowilt), og derefter 1 time efter dens indledning
før og 1 time efter start af højflow nasal canule

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tætheden af gamma-, beta-, alfa-, theta- og delta-frekvensspektret
Tidsramme: før og 1 time efter påbegyndelse af højflow nasal kanule
Tætheden af gammafrekvensspektrummet (30-100 Hz) i EEG'en i følgende kortikale regioner: den mediale region i den venstre prefrontale cortex, den anteriore region i den højre og venstre cingulate gyrus, den posteriore region i den højre og venstre cingulate gyrus, højre og venstre insula, højre og venstre somatosensoriske cortex, højre og venstre angular gyrus, højre og venstre laterale prefrontale cortex, samt højre og venstre supplementære motorområde. og tæthederne af beta (13-30 Hz), alfa (8-12 Hz), theta (4-8 Hz) og delta (0,5-4 Hz) frekvensspektrene i hver af de ovennævnte højre og venstre kortikale regioner.
før og 1 time efter påbegyndelse af højflow nasal kanule
Forbindelse
Tidsramme: før og 1 time efter påbegyndelse af højflow nasal cannulae
Forbindelsen mellem den mediale region af præfrontale hjernebark, den anteriore region af gyrus cinguli, den posteriore region af gyrus cinguli, insula, den mediale region af præfrontale hjernebark, den somatosensoriske hjernebark, gyrus angularis, den laterale præfrontale hjernebark og det supplementære motorområde, højre og venstre, for gamma (30-100 Hz), beta (13-30 Hz), højre og venstre, alfa (8-12 Hz), højre og venstre, theta (4-8 Hz) og delta (0,5-4 Hz), højre og venstre frekvensspektre.
før og 1 time efter påbegyndelse af højflow nasal cannulae
præ-inspiratorisk potentiale
Tidsramme: før og 1 time efter påbegyndelse af højflow nasal canule
tilstedeværelsen af et præ-inspiratorisk potentiale vil blive søgt efter
før og 1 time efter påbegyndelse af højflow nasal canule
Riemann-klassifikator
Tidsramme: før og 1 time efter indledning af højflow nasal canula
Arealet under kurven for modtagerens driftskarakteristik (ROC) for Riemann-klassificatoren vil blive målt.
før og 1 time efter indledning af højflow nasal canula
Kohærens og Granger-kausalitet
Tidsramme: før og 1 time efter påbegyndelse af højflow nasal canule
Sammenhængen mellem EMG og EEG-frekvensbåndene gamma (30-100 Hz), beta (13-30 Hz), højre og venstre, alfa (8-12 Hz), theta (4-8 Hz) og delta (0,5-4 Hz), højre og venstre. Hvis der eksisterer signifikant sammenhæng, bestemmes retningen af forholdet ved hjælp af Granger-kausalitet.
før og 1 time efter påbegyndelse af højflow nasal canule
Oxyhæmoglobin (HbO2)-koncentration
Tidsramme: før og 1 time efter påbegyndelse af højflow nasal cannulae
Oxyhæmoglobin (HbO2)-koncentration afledt fra optiske densiteter (fNIRS) ved hjælp af den modificerede Beer-Lambert lov, i præfrontale og laterale regioner af cortex, højre og venstre.
før og 1 time efter påbegyndelse af højflow nasal cannulae
Ændring i amplitude for fNIRS-frekvenser (fNIRS)
Tidsramme: før og 1 time efter igangsættelse af højflow nasal canule
Ændringen i amplitude for frekvenser (fNIRS) mellem 1,0 og 1,25 Hz (relateret til hjertefrekvens), mellem 0,18 og 0,25 Hz (relateret til respirationsfrekvens), mellem 0,08 og 0,13 Hz (relateret til myogen frekvens, sympatisk tone), mellem 0,05 og 0,07 Hz
før og 1 time efter igangsættelse af højflow nasal canule

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre Demoule, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

22. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP251258

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Procedurerne udført med den franske databeskyttelsesmyndighed (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) forudsætter ikke transmission af databasen, ligesom heller ikke de oplysninger og samtykkedokumenter, der er underskrevet af patienterne, gør det.

Konsultation af redaktionsrådet eller interesserede forskere af individuelle deltagerdata, som ligger til grund for resultaterne rapporteret i artiklen efter anonymisering, kan imidlertid overvejes, under forudsætning af at vilkårene og betingelserne for sådan konsultation fastlægges på forhånd og i overensstemmelse med overholdelse af gældende regler.

IPD-delingstidsramme

Fra 3 måneder til 3 år efter artiklens udgivelse. Anmodninger uden for denne tidsramme kan også indsendes til sponsoren

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der leverer et metodisk fornuftigt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Kliniske forsøg med EEG/NIRS/EMG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner