Interacción Cerebro-Pulmón Durante la Insuficiencia Respiratoria Aguda (BrainFlow)
Interacciones cerebro-pulmonares en pacientes que reciben oxígeno humidificado de alto flujo por insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda de novo
La insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda de novo (IRHA) es una causa común de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Su principal causa es la neumonía adquirida en la comunidad. La prevención de la intubación se basa, entre otras cosas, en las cánulas nasales de alto flujo (CNAF). Sin embargo, aproximadamente el 40% de los pacientes son intubados a pesar de las CNAF.
Nuestro equipo ha desarrollado mediciones derivadas de electroencefalogramas (EEG) y espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) que permiten estudiar las interacciones cerebro-ventilación. Hasta la fecha, estas herramientas se han estudiado exclusivamente en pacientes intubados. Los investigadores ahora desean estudiarlas en pacientes no intubados.
El objetivo de este estudio es investigar la relación entre el cerebro y los pulmones en pacientes adultos ingresados en la unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda y para los cuales el médico tratante ha decidido iniciar CNAF.
Antes y una hora después de la introducción de las CNAF, se recogerán electroencefalograma (EEG), espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) y electromiograma (EMG) de los músculos escalenos.
A partir de estas grabaciones, se recogerán las siguientes variables: 1) La densidad del espectro de frecuencias gamma (30-100 Hz), beta (13-30 Hz), alfa (8-12 Hz), theta (4-8 Hz) y delta (0,5-4 Hz) del EEG en cada una de las siguientes regiones corticales derecha e izquierda: región medial de la corteza prefrontal, región anterior del giro cingulado, región posterior del giro cingulado, ínsula, corteza somatosensorial, giro angular, corteza prefrontal lateral y área motora suplementaria; 2) Conectividad entre estas regiones para cada espectro de frecuencias; 3) Potencial preinspiratorio; 4) Clasificador de Rieman; 5) Coherencia y causalidad de Granger entre cada espectro de frecuencias y el EMG de los músculos escalenos.
Estas variables se compararán antes y 1 hora después del inicio de las CNAF y entre los pacientes que serán intubados debido al fracaso de las CNAF y aquellos que no lo serán.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda de novo (AHRF) es una causa común de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Su principal causa es la neumonía adquirida en la comunidad. La prevención de la intubación se basa, entre otras cosas, en las cánulas nasales de alto flujo (HFNC). Sin embargo, aproximadamente el 40% de los pacientes son intubados a pesar de la HFNC.
Nuestro equipo ha desarrollado mediciones derivadas de electroencefalogramas (EEG) y espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) que permiten el estudio de las interacciones cerebro-ventilación. Hasta la fecha, estas herramientas se han estudiado exclusivamente en pacientes intubados. Los investigadores ahora desean estudiarlas en pacientes no intubados.
El objetivo de este estudio es investigar la relación entre el cerebro y los pulmones en pacientes adultos ingresados en la unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda y para quienes el médico tratante ha decidido iniciar HFNC.
Antes y una hora después de la introducción de HFNC, se recogerán electroencefalograma (EEG), espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) y electromiograma (EMG) de los músculos escalenos.
A partir de estas grabaciones, se recogerán las siguientes variables: 1) La densidad del espectro de frecuencias gamma (30-100 Hz), beta (13-30 Hz), alfa (8-12 Hz), theta (4-8 Hz) y delta (0,5-4 Hz) del EEG en cada una de las siguientes regiones corticales derecha e izquierda: región medial de la corteza prefrontal, región anterior del giro cingulado, región posterior del giro cingulado, ínsula, corteza somatosensorial, giro angular, corteza prefrontal lateral y área motora suplementaria; 2) Conectividad entre estas regiones para cada espectro de frecuencias; 3) Potencial preinspiratorio; 4) Clasificador de Rieman; 5) Coherencia y causalidad de Granger entre cada espectro de frecuencias y el EMG de los músculos escalenos.
Estas variables se compararán antes y 1 hora después del inicio de la HFNC y entre los pacientes que serán intubados debido al fracaso de la HFNC y los que no.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandre Demoule
- Número de teléfono: 0142167888
- Correo electrónico: alexandre.demoule@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Martin Dres
- Número de teléfono: 0142167965
- Correo electrónico: martin.dres@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Pitié Salpêtrière
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Contacto:
- Alexandre DEMOULE, Pr
- Número de teléfono: 0142167761
- Correo electrónico: alexandre.demoule@aphp.fr
-
Paris, Francia
- Aún no reclutando
- Service de Médecine Intensive et Réanimation, Hôpital Pitié Salpêtrière
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Contacto:
- Alexandre Demoule
- Número de teléfono: 0142167888
- Correo electrónico: alexandre.demoule@aphp.fr
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Contacto:
- Martin Dres
- Número de teléfono: 0142167965
- Correo electrónico: martin.dres@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Edad ≥ 18 años
- Ingresado en cuidados intensivos en las últimas 48 horas
Insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda de novo con indicación de cánula nasal de alto flujo (HFNC), definida por la combinación de los siguientes tres criterios:
- Taquipnea > 25 respiraciones/min o respiración dificultosa
- PaO2 (presión parcial de oxígeno) / FiO2 (fracción de oxígeno inspirado) ≤ 200 mmHg
- Opacidades alveolares unilaterales o bilaterales en la radiografía de tórax
- Decisión del médico responsable de iniciar el tratamiento con HFNC
- Tras la información, el paciente o el familiar más cercano no se negó a participar (según la ley francesa, no se requiere consentimiento informado por escrito)
Criterios de exclusión:
- - Exacerbación de una enfermedad respiratoria crónica subyacente
- Edema pulmonar cardiogénico agudo que indique ventilación no invasiva (VNI)
- Hipercapnia > 45 mmHg que indique VNI
- Escala de coma de Glasgow < 13
- Intubación inminente
- Enfermedad neurológica central subyacente que pueda alterar las señales de EEG
- Embarazo o lactancia
- Falta de cobertura del seguro médico
- Paciente bajo protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes adultos ingresados en cuidados críticos por insuficiencia renal aguda
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Se realizarán dos grabaciones de 10 minutos.
Cada grabación incluirá la recopilación continua de datos de EEG, NIRS y EMG de los músculos escalenos, así como la recopilación de variables de monitorización de cuidados intensivos cada minuto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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densidad del espectro de frecuencia gamma del EEG en la región medial de la corteza cerebral prefrontal derecha
Periodo de tiempo: antes y 1 hora después del inicio de la cánula nasal de alto flujo
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densidad del espectro de frecuencia gamma (30 - 100 Hz) del EEG en la región medial de la corteza cerebral prefrontal derecha, antes del inicio de HFO ( = oxígeno de alto flujo), y luego 1 hora después de su inicio
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antes y 1 hora después del inicio de la cánula nasal de alto flujo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La densidad del espectro de frecuencia gamma, beta, alfa, theta y delta
Periodo de tiempo: antes y 1 hora después del inicio de la cánula nasal de alto flujo
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La densidad del espectro de frecuencia gamma (30-100 Hz) del EEG en las siguientes regiones corticales: región medial de la corteza prefrontal izquierda, región anterior del giro cingulado derecho e izquierdo, región posterior del giro cingulado derecho e izquierdo, ínsula derecha e izquierda, corteza somatosensorial derecha e izquierda, giro angular derecho e izquierdo, corteza prefrontal lateral derecha e izquierda, y área motora suplementaria derecha e izquierda.
y las densidades de los espectros de frecuencia beta (13-30 Hz), alfa (8-12 Hz), theta (4-8 Hz) y delta (0,5-4 Hz) en cada una de las regiones corticales derecha e izquierda mencionadas anteriormente.
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antes y 1 hora después del inicio de la cánula nasal de alto flujo
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Conectividad
Periodo de tiempo: antes y 1 hora después de iniciar la cánula nasal de alto flujo
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Conectividad entre la región medial de la corteza cerebral prefrontal, la región anterior del giro cingulado, la región posterior del giro cingulado, la ínsula, la región medial de la corteza prefrontal, la corteza somatosensorial, el giro angular, la corteza prefrontal lateral y el área motora suplementaria, derecha e izquierda, para los espectros de frecuencia gamma (30-100 Hz), beta (13-30 Hz), derecha e izquierda, alfa (8-12 Hz), derecha e izquierda, theta (4-8 Hz) y delta (0,5-4 Hz), derecha e izquierda.
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antes y 1 hora después de iniciar la cánula nasal de alto flujo
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potencial preinspiratorio
Periodo de tiempo: antes y 1 hora después de la iniciación de cánulas nasales de alto flujo
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se buscará la presencia de un potencial preinspiratorio
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antes y 1 hora después de la iniciación de cánulas nasales de alto flujo
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Clasificador de Riemann
Periodo de tiempo: antes y 1 hora después del inicio de la cánula nasal de alto flujo
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Se medirá el área bajo la curva de las características operativas del receptor (ROC) del clasificador de Riemann.
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antes y 1 hora después del inicio de la cánula nasal de alto flujo
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Coherencia y Causalidad de Granger
Periodo de tiempo: antes y 1 hora después del inicio de la cánula nasal de alto flujo
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La coherencia entre las bandas de frecuencia EMG y EEG gamma (30-100 Hz), beta (13-30 Hz), derecha e izquierda, alfa (8-12 Hz), theta (4-8 Hz) y delta (0,5-4 Hz), derecha e izquierda.
Si existe una coherencia significativa, la dirección de la relación se determina mediante la causalidad de Granger.
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antes y 1 hora después del inicio de la cánula nasal de alto flujo
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Concentración de oxihemoglobina (HbO2)
Periodo de tiempo: antes y 1 hora después del inicio de la cánula nasal de alto flujo
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Concentración de oxihemoglobina (HbO2) derivada de densidades ópticas (fNIRS) utilizando la ley de Beer-Lambert modificada, en las regiones prefrontal y lateral de la corteza, derecha e izquierda.
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antes y 1 hora después del inicio de la cánula nasal de alto flujo
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Cambio en amplitud para frecuencias fNIRS (fNIRS)
Periodo de tiempo: antes y 1 hora después del inicio de la cánula nasal de alto flujo
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El cambio en amplitud para frecuencias (fNIRS) entre 1.0 y 1.25 Hz (relacionado con la frecuencia cardíaca), entre 0.18 y 0.25 Hz (relacionado con la frecuencia respiratoria), entre 0.08 y 0.13 Hz (relacionado con la frecuencia miogénica, tono simpático), entre 0.05 y 0.07 Hz
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antes y 1 hora después del inicio de la cánula nasal de alto flujo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Demoule, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- APHP251258
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los procedimientos llevados a cabo con la autoridad francesa de protección de datos (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) no prevén la transmisión de la base de datos, ni tampoco lo hacen los documentos de información y consentimiento firmados por los pacientes.
No obstante, podría considerarse la consulta por parte del comité editorial o de investigadores interesados de los datos individuales de los participantes que sustentan los resultados reportados en el artículo después de la desidentificación, sujeto a la determinación previa de los términos y condiciones de dicha consulta y respetando el cumplimiento de la normativa aplicable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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