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WEgovy 한국에서의 체중 감량 실세계 평가

2025년 12월 10일 업데이트: Novo Nordisk A/S

WEgovy 한국 비만 환자 체중 감량 현실 세계 평가(WE-WALK): 한국 일상 임상 실무에서 비만 환자를 대상으로 한 주 1회 세마글루타이드 2.4 mg의 효과와 안전성을 조사하기 위한 다기관, 전향적, 단일 군, 비중재 연구

본 연구는 일상적인 임상 실무에서 한국 비만 환자들에게 Wegovy(semaglutide)의 효과와 안전성을 조사하기 위한 것입니다. 본 연구의 목적은 비만 환자의 체중 변화 및 체중과 관련된 기타 임상적 특성을 조사하는 것입니다. 참가자는 정상적인 임상 실무에 따라 의사가 처방한 대로 Wegovy(semaglutide)로 치료를 받게 됩니다. 연구는 약 52주 동안 진행될 예정입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Daejeon, 대한민국, 35220
        • Daejeon Endo Internal Medicine Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 상업적으로 이용 가능한 세마글루타이드로 치료받게 됩니다. 치료 의사는 참가자를 연구에 포함시키기로 결정하기 전에, 그리고 독립적으로 상업적으로 이용 가능한 세마글루타이드로 치료를 시작할 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 연구 관련 활동(연구 관련 활동은 프로토콜에 따른 데이터 기록과 관련된 모든 절차) 전에 서명 동의서를 획득합니다.
  2. 상업적으로 이용 가능한 Wegovy(세마글루타이드)로 치료를 시작하기로 한 결정은 환자와 치료 의사가 이 연구에 환자를 포함시키기로 한 결정 전에 독립적으로 이루어졌습니다.
  3. 처음으로 Wegovy(세마글루타이드) 치료를 시작하며, 현지에서 승인된 라벨에 따라 치료합니다.
  4. 남성 또는 여성, 서면 동의서 서명 시 연령 ≥ 19세.

제외 기준:

  1. Wegovy(세마글루타이드) 치료를 포함한 임상 연구에 이전에 참여한 경우. 참여는 이전 연구에서 서면 동의서를 제공한 것으로 정의됩니다.
  2. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신할 의도가 있으며 적절한 피임 방법(현지 규정 또는 관행에 따라 요구되는 적절한 피임 조치)을 사용하지 않는 가임기 여성 환자.
  3. 충분한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력, 불의 또는 언어 장벽.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
주 1회 웨고비
참가자들은 상업적으로 이용 가능한 세마글루타이드로 치료받게 됩니다. 치료 의사는 연구에 참가자를 포함시키기로 결정하기 전에, 그리고 독립적으로 상업적으로 이용 가능한 세마글루타이드로 치료를 시작할 것입니다.
의약품: 세마글루타이드
세마글루타이드 주사는 일주일에 한 번 피하 자가 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화 백분율
기간: 기준점(0주차)부터 24주차까지
퍼센트 (%)
기준점(0주차)부터 24주차까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 절대적 변화
기간: 기준선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
킬로그램 (kg)
기준선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
체중 변화율
기간: 기저선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
백분율 (%)
기저선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
체중 감소 성취도 5% 이상(≥ 5%)
기간: 기저선(0주)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
환자 수
기저선(0주)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
체중 감량 ≥ 10% 달성
기간: 기준 시점(0주)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
환자 수
기준 시점(0주)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
체중 감량 15% 이상 달성
기간: 기저선(0주)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
환자 수
기저선(0주)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
체중 감량 ≥ 20% 달성
기간: 기준선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
환자 수
기준선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
체지방 제외 체질량의 변화
기간: 기저선(0주)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
킬로그램
기저선(0주)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
총 지방량의 신체 구성 변화
기간: 기저선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
킬로그램
기저선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
체지방량 변화
기간: 기저선(0주)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
백분율 (%)
기저선(0주)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
총 지방량의 체성분 변화
기간: 기저선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
퍼센트 (%)
기저선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기저선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
킬로그램 매 제곱미터 (kg/m^2)
기저선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
체질량 지수 제1급 비만(25~29.9 kg/m²) 환자 비율의 변화
기간: 기저선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
환자 수
기저선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
BMI Class II 비만(30~34.9 kg/m^2) 환자 비율 변화
기간: 기저선(0주)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
환자 수
기저선(0주)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
BMI 등급 III 비만(≥35 kg/m²) 환자의 비율 변화
기간: 기초선(주 0)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
환자 수
기초선(주 0)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
허리 둘레 변화
기간: 기저선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
센티미터 (cm)
기저선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
심혈관대사 매개변수의 변화 - 수축기 혈압 (SBP)
기간: 기준점(0주)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
밀리미터 수은 (mmHg)
기준점(0주)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
심혈관대사 매개변수의 변화 - 이완기 혈압 (DBP)
기간: 기저선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
mmHg
기저선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
심혈관 대사 매개변수 변화 - 공복 혈장 포도당(FPG)
기간: 기준 시점(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
밀리그램 당 데시리터(mg/dL)
기준 시점(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
심대사 매개변수의 변화 - 헤모글로빈 A1c (HbA1c)
기간: 기저선(0주)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
백분율 (%)
기저선(0주)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
심혈관 대사 매개변수 변화 - 지질: 총 콜레스테롤 (TCh)
기간: 기준선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
mg/dL
기준선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
심혈관대사 매개변수 변화 - 지질: 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)
기간: 기저선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
mg/dL
기저선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
심혈관대사 매개변수 변화 - 지질: 저밀도 지단백 콜레스테롤 (LDL-C)
기간: 기저선(0주)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
mg/dL
기저선(0주)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
심혈관대사 매개변수 변화 - 지질: 중성지방(TG)
기간: 기초선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
mg/dL
기초선(0주차)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주차까지
심대사 매개변수의 변화 - 지질: 유리 지방산 (FFA)
기간: 기초선(0주)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
mg/dL
기초선(0주)부터 8, 16, 24, 32, 40, 52주까지
제2형 당뇨병(T2DM) 상태 변화
기간: 기저선(0주차)부터 52주차[또는 연구 종료(EOS)]까지
환자 수
기저선(0주차)부터 52주차[또는 연구 종료(EOS)]까지
고혈압 상태 변화
기간: 기저선(0주차)부터 52주차(또는 EOS)까지
환자 수
기저선(0주차)부터 52주차(또는 EOS)까지
이상지질혈증 상태 변화
기간: 베이스라인(0주차)부터 52주차(또는 EOS)까지
환자 수
베이스라인(0주차)부터 52주차(또는 EOS)까지
치료 중 발생한 이상반응(TEAE) 건수
기간: 기저선(0주차)부터 52주차(또는 EOS)까지
이벤트 수
기저선(0주차)부터 52주차(또는 EOS)까지
중대한 치료 중 발생한 이상반응 수
기간: 기저선(0주차)부터 52주차(또는 연구 종료 시점)까지
사건 수
기저선(0주차)부터 52주차(또는 연구 종료 시점)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NN9536-7850
  • U1111-1306-1595 (기타 식별자: WHO)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

노보 노디스크의 공개 약속에 따르면, novonordisk-trials.com

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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