WEgovy Avaliação do Mundo Real da Perda de Peso na Coreia
10 de dezembro de 2025 atualizado por: Novo Nordisk A/S
WEgovy Avaliação no Mundo Real da Perda de Peso na Coreia (WE-WALK): um Estudo Multicêntrico, Prospectivo, de Braço Único, Não Intervencionista para Investigar a Eficácia e Segurança do Semaglutida 2,4 mg Semanal em Pessoas com Obesidade na Prática Clínica de Rotina na Coreia
Este estudo visa investigar a eficácia e segurança de Wegovy (semaglutida) em pacientes coreanos com obesidade na prática clínica de rotina.
O objetivo deste estudo é investigar a alteração no peso corporal e outras características clínicas relacionadas com o peso corporal em pacientes com obesidade.
Os participantes serão tratados com Wegovy (semaglutida) conforme prescrito pelo seu médico, de acordo com a prática clínica normal.
O estudo terá a duração de aproximadamente 52 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Daejeon, Coréia do Sul, 35220
- Daejeon Endo Internal Medicine Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão tratados com semaglutida disponível comercialmente.
O médico assistente iniciará o tratamento com semaglutida disponível comercialmente antes e independentemente da decisão de incluir o participante no estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consentimento informado obtido antes de qualquer atividade relacionada com o estudo (as atividades relacionadas com o estudo são quaisquer procedimentos relacionados com o registo de dados de acordo com o protocolo).
- A decisão de iniciar o tratamento com Wegovy (semaglutida) disponível comercialmente foi tomada pelo doente e pelo médico assistente antes e independentemente da decisão de incluir o doente neste estudo.
- Iniciar o tratamento com Wegovy (semaglutida) pela primeira vez e de acordo com a rotulagem aprovada localmente.
- Indivíduo do sexo masculino ou feminino, com idade ≥ 19 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Participação anterior em estudos clínicos que incluíram tratamento com Wegovy (semaglutida). A participação é definida como a prestação de consentimento informado num estudo anterior.
- Doente do sexo feminino que está grávida, a amamentar, ou pretende engravidar e tem potencial de procriação sem usar métodos contracetivos adequados (medidas contracetivas adequadas conforme exigido pela regulamentação ou prática local).
- Incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impeçam uma compreensão ou cooperação adequadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Uma vez por semana Wegovy
Os participantes serão tratados com semaglutida disponível comercialmente.
O médico responsável pelo tratamento iniciará o tratamento com semaglutida disponível comercialmente antes e independentemente da decisão de incluir o participante no estudo.
|
A injeção de semaglutida será auto-administrada uma vez por semana por via subcutânea.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação percentual do peso corporal
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até às 24 semanas
|
Percentagem (%)
|
Desde a linha de base (semana 0) até às 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação absoluta do peso corporal
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
Quilograma (kg)
|
Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
|
Variação percentual no peso corporal
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
Percentagem (%)
|
Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
|
Redução de peso corporal superior ou igual a (≥) 5%
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
Número de pacientes
|
Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
|
Alcançar uma redução do peso corporal ≥ 10%
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
Número de doentes
|
Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
|
Realização de redução de peso corporal ≥ 15%
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
Número de pacientes
|
Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
|
Realização de redução de peso corporal ≥ 20%
Prazo: Da linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
Número de pacientes
|
Da linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
|
Alteração na composição corporal da massa magra
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
Kg
|
Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
|
Alteração na composição corporal da massa gorda total
Prazo: Da linha de base (semana 0) para as semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
|
Kg
|
Da linha de base (semana 0) para as semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
|
|
Alteração na composição corporal da Massa corporal magra
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
Percentagem (%)
|
Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
|
Alteração na composição corporal da massa gorda total
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
Percentagem (%)
|
Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
|
Alteração do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
Quilograma por metro quadrado (kg/m²)
|
Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
|
Alteração na proporção de pacientes por Classe I de obesidade do IMC (25 a 29,9 kg/m²)
Prazo: Da linha de base (semana 0) às semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
|
Número de pacientes
|
Da linha de base (semana 0) às semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
|
|
Alteração na proporção de pacientes por Classe II de obesidade IMC (30 a 34,9 kg/m²)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
Número de pacientes
|
Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
|
Alteração na proporção de pacientes por Classe III de IMC (obesidade ≥35 kg/m²)
Prazo: Da linha de base (semana 0) às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
Número de pacientes
|
Da linha de base (semana 0) às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
|
Alteração no perímetro abdominal
Prazo: Da linha de base (semana 0) às semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
|
Centímetro (cm)
|
Da linha de base (semana 0) às semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
|
|
Alteração nos parâmetros cardiometabólicos - Pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
Milímetros de mercúrio (mmHg)
|
Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
|
Alteração nos parâmetros cardiometabólicos - Pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até às semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
|
mmHg
|
Da linha de base (semana 0) até às semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
|
|
Alteração nos parâmetros cardiometabólicos - Glicose plasmática em jejum (GPJ)
Prazo: Da linha de base (semana 0) para 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
Miligrama por decilitro (mg/dL)
|
Da linha de base (semana 0) para 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
|
Alteração nos parâmetros cardiometabólicos - Hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
Percentagem (%)
|
Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
|
Alteração nos parâmetros cardiometabólicos - Lipídios: colesterol total (CT)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
mg/dL
|
Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
|
Alteração nos parâmetros cardiometabólicos - Lípidos: colesterol das lipoproteínas de alta densidade (HDL-C)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
mg/dL
|
Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
|
Alteração nos parâmetros cardiometabólicos - Lípidos: colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
mg/dL
|
Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
|
Alteração nos parâmetros cardiometabólicos - Lípidos: triglicerídeos (TG)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
mg/dL
|
Desde a linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
|
Alteração nos parâmetros cardiometabólicos - Lípidos: ácido gordo livre (FFA)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
mg/dL
|
Da linha de base (semana 0) até às 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
|
|
Alteração no estado da diabetes mellitus tipo 2 (T2DM)
Prazo: Linha de base (semana 0) até 52 semanas [ou fim do estudo (EOS)]
|
Número de pacientes
|
Linha de base (semana 0) até 52 semanas [ou fim do estudo (EOS)]
|
|
Alteração no estado da Hipertensão
Prazo: Linha de base (semana 0) até às 52 semanas (ou FEC)
|
Número de pacientes
|
Linha de base (semana 0) até às 52 semanas (ou FEC)
|
|
Alteração no estado da Dislipidemia
Prazo: Linha de base (semana 0) até 52 semanas (ou FEC)
|
Número de pacientes
|
Linha de base (semana 0) até 52 semanas (ou FEC)
|
|
Número de eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até às 52 semanas (ou FEC)
|
Contagem de eventos
|
Desde a linha de base (semana 0) até às 52 semanas (ou FEC)
|
|
Número de EAT graves
Prazo: Da linha de base (semana 0) até às 52 semanas (ou FSE)
|
Número de eventos
|
Da linha de base (semana 0) até às 52 semanas (ou FSE)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NN9536-7850
- U1111-1306-1595 (Outro identificador: WHO)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .