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WEgovy Real-World-Bewertung der Gewichtsabnahme in Korea

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

WEgovy Real World Assessment of Weight Loss in Korea (WE-WALK): eine multizentrische, prospektive, einarmige, nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von wöchentlich verabreichtem Semaglutid 2,4 mg bei Menschen mit Adipositas in der routinemäßigen klinischen Praxis in Korea

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Wegovy (Semaglutid) bei koreanischen Patienten mit Adipositas in der klinischen Routinepraxis. Ziel dieser Studie ist es, die Veränderung des Körpergewichts und anderer klinischer Merkmale im Zusammenhang mit dem Körpergewicht bei Patienten mit Adipositas zu untersuchen. Die Teilnehmer werden gemäß der normalen klinischen Praxis von ihrem Arzt mit Wegovy (Semaglutid) behandelt. Die Studie dauert etwa 52 Wochen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Daejeon, Südkorea, 35220
        • Daejeon Endo Internal Medicine Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer werden mit handelsüblichem Semaglutid behandelt. Der behandelnde Arzt wird die Behandlung mit handelsüblichem Semaglutid vor und unabhängig von der Entscheidung zur Aufnahme des Teilnehmers in die Studie einleiten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vor jeder studienbezogenen Tätigkeit (studienbezogene Tätigkeiten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Datenerfassung gemäß dem Protokoll) muss eine schriftliche Einwilligung eingeholt werden.
  2. Die Entscheidung, mit dem handelsüblichen Wegovy (Semaglutid) zu behandeln, wurde vom Patienten und dem behandelnden Arzt vor und unabhängig von der Entscheidung getroffen, den Patienten in diese Studie aufzunehmen.
  3. Erstmalige Einleitung der Behandlung mit Wegovy (Semaglutid) gemäß der lokal zugelassenen Produktinformation.
  4. Männlich oder weiblich, im Alter von ≥ 19 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere Teilnahme an klinischen Studien, einschließlich Behandlung mit Wegovy (Semaglutid). Teilnahme ist definiert als das Einholen einer Einwilligungserklärung in einer früheren Studie.
  2. Patientin, die schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant und im gebärfähigen Alter ist, ohne angemessene Verhütungsmethoden zu verwenden (angemessene Verhütungsmaßnahmen, wie von lokalen Vorschriften oder Gepflogenheiten gefordert).
  3. Geistige Beeinträchtigung, mangelnde Bereitschaft oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wöchentlich einmal Wegovy
Teilnehmer werden mit handelsüblichem Semaglutid behandelt. Der behandelnde Arzt wird die Behandlung mit handelsüblichem Semaglutid vor und unabhängig von der Entscheidung zur Aufnahme des Teilnehmers in die Studie einleiten.
Arzneimittel: Semaglutid
Die Semaglutid-Injektion wird einmal wöchentlich subkutan selbst verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis 24 Wochen
Prozent (%)
Von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolute Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Kilogramm (kg)
Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis zu den Wochen 8, 16, 24, 32, 40, 52
Prozent (%)
Von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis zu den Wochen 8, 16, 24, 32, 40, 52
Erreichen einer Körpergewichtsreduktion von mehr als oder gleich (≥) 5%
Zeitfenster: Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Anzahl der Patienten
Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Erfolg bei der Körpergewichtsreduktion ≥ 10%
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis Woche 8, 16, 24, 32, 40, 52
Anzahl der Patienten
Von Baseline (Woche 0) bis Woche 8, 16, 24, 32, 40, 52
Erfolg bei der Gewichtsreduktion ≥ 15%
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis zu den Wochen 8, 16, 24, 32, 40, 52
Anzahl der Patienten
Von der Baseline (Woche 0) bis zu den Wochen 8, 16, 24, 32, 40, 52
Erreichen einer Körpergewichtsreduktion ≥ 20%
Zeitfenster: Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Anzahl der Patienten
Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung von fettfreier Körpermasse
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Kg
Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung der Gesamtfettmasse
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Kg
Von Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung der fettfreien Körpermasse
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Prozent (%)
Von Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung der Gesamtfettmasse
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Prozent (%)
Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2)
Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Änderung des Anteils der Patienten mit Adipositas Grad I (25 bis 29,9 kg/m²)
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Anzahl der Patienten
Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Änderung des Anteils von Patienten mit Adipositas Grad II (30 bis 34,9 kg/m²)
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Anzahl der Patienten
Von Baseline (Woche 0) bis 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Änderung des Anteils der Patienten mit Adipositas Grad III (BMI ≥ 35 kg/m²)
Zeitfenster: Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Anzahl der Patienten
Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis Woche 8, 16, 24, 32, 40, 52
Zentimeter (cm)
Von Baseline (Woche 0) bis Woche 8, 16, 24, 32, 40, 52
Veränderung kardiometabolischer Parameter - Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung der kardiometabolischen Parameter - Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
mmHg
Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung der kardiometabolischen Parameter - Nüchtern-Plasmaglukose (FPG)
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Milligramm pro Deziliter (mg/dL)
Von Baseline (Woche 0) bis 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung kardiometabolischer Parameter - Hämoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Prozent (%)
Von der Basislinie (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung der kardiometabolischen Parameter - Lipide: Gesamtcholesterin (TCh)
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
mg/dL
Von Baseline (Woche 0) bis 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung der kardiometabolischen Parameter - Lipide: High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
mg/dL
Von der Basisuntersuchung (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Veränderung kardiometabolischer Parameter - Lipide: Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: Von der Basislinie (Woche 0) bis zu den Wochen 8, 16, 24, 32, 40, 52
mg/dL
Von der Basislinie (Woche 0) bis zu den Wochen 8, 16, 24, 32, 40, 52
Änderung der kardiometabolischen Parameter - Lipide: Triglyceride (TG)
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
mg/dL
Von der Basisuntersuchung (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Änderung kardiometabolischer Parameter - Lipide: freie Fettsäuren (FFA)
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
mg/dL
Von der Baseline (Woche 0) bis zu 8, 16, 24, 32, 40, 52 Wochen
Änderung des Status von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis 52 Wochen [oder Ende der Studie (EOS)]
Anzahl der Patienten
Baseline (Woche 0) bis 52 Wochen [oder Ende der Studie (EOS)]
Änderung des Status der Hypertonie
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) bis 52 Wochen (oder EOS)
Anzahl der Patienten
Ausgangswert (Woche 0) bis 52 Wochen (oder EOS)
Veränderung des Dyslipidämie-Status
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis zu 52 Wochen (oder EOS)
Anzahl der Patienten
Von der Baseline (Woche 0) bis zu 52 Wochen (oder EOS)
Anzahl behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAEs)
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis 52 Wochen (oder EOS)
Anzahl der Ereignisse
Von Baseline (Woche 0) bis 52 Wochen (oder EOS)
Anzahl schwerwiegender TEAEs
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis 52 Wochen (oder EOS)
Anzahl der Ereignisse
Von der Baseline (Woche 0) bis 52 Wochen (oder EOS)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN9536-7850
  • U1111-1306-1595 (Andere Kennung: WHO)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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