WEgovy Real World Assessment van Gewichtsverlies in Korea
10 december 2025 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
WEgovy Real World Assessment of Weight Loss in Korea (WE-WALK): een multicentrische, prospectieve, eenarmige, niet-interventionele studie naar de effectiviteit en veiligheid van eenmaal per week semaglutide 2,4 mg voor mensen met obesitas in de routinematige klinische praktijk in Korea
Dit onderzoek is bedoeld om de effectiviteit en veiligheid van Wegovy (semaglutide) te onderzoeken bij Koreaanse patiënten met obesitas in de dagelijkse klinische praktijk.
Het doel van dit onderzoek is om de verandering in lichaamsgewicht en andere klinische kenmerken gerelateerd aan lichaamsgewicht te onderzoeken bij patiënten met obesitas.
Deelnemers zullen worden behandeld met Wegovy (semaglutide) zoals voorgeschreven door hun arts, in overeenstemming met de normale klinische praktijk.
Het onderzoek zal ongeveer 52 weken duren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Daejeon, Zuid -Korea, 35220
- Daejeon Endo Internal Medicine Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zullen worden behandeld met commercieel verkrijgbare semaglutide.
De behandelend arts zal de behandeling starten met commercieel verkrijgbare semaglutide vóór en onafhankelijk van de beslissing om de deelnemer in de studie op te nemen.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Ondertekende toestemming verkregen vóór enige studiegerelateerde activiteiten (studiegerelateerde activiteiten zijn procedures met betrekking tot het vastleggen van gegevens volgens het protocol).
- De beslissing om te starten met behandeling met het commercieel verkrijgbare Wegovy (semaglutide) is genomen door de patiënt en de behandelend arts vóór en onafhankelijk van de beslissing om de patiënt in deze studie op te nemen.
- Starten met behandeling met Wegovy (semaglutide) voor de eerste keer en volgens de lokaal goedgekeurde indicatie.
- Man of vrouw, leeftijd ≥ 19 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere deelname aan klinische studies inclusief behandeling met Wegovy (semaglutide). Deelname wordt gedefinieerd als het geven van geïnformeerde toestemming in een eerdere studie.
- Vrouwelijke patiënt die zwanger is, borstvoeding geeft, van plan is zwanger te worden en in de vruchtbare leeftijd is zonder adequate anticonceptiemethoden (adequate anticonceptiemaatregelen zoals vereist door lokale regelgeving of praktijk).
- Geestelijke onbekwaamheid, onwil of taalbarrières die een adequaat begrip of samenwerking belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eenmaal per week Wegovy
Deelnemers worden behandeld met commercieel verkrijgbare semaglutide.
De behandelend arts start de behandeling met commercieel verkrijgbare semaglutide vóór en onafhankelijk van de beslissing om de deelnemer in het onderzoek op te nemen.
|
De semaglutide-injectie zal eenmaal per week subcutaan zelf worden toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot 24 weken
|
Procent (%)
|
Van baseline (week 0) tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Absolute verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
Kilogram (kg)
|
Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Percentage verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
Procent (%)
|
Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Behaalde gewichtsvermindering van meer dan of gelijk aan (≥) 5%
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
Aantal patiënten
|
Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Behaalde lichaamsgewichtreductie ≥ 10%
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
Aantal patiënten
|
Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Behaalde lichaamsgewichtvermindering ≥ 15%
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
Aantal patiënten
|
Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Behaald resultaat in lichaamsgewichtvermindering ≥ 20%
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
Aantal patiënten
|
Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling van vetvrije massa
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
Kg
|
Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling van totale vetmassa
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
Kg
|
Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling van vetvrije massa
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
Procent (%)
|
Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling van totale vetmassa
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
Procent (%)
|
Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Verandering in Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
Kilogram per vierkante meter (kg/m²)
|
Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Verandering in de proportie van patiënten met BMI klasse I obesitas (25 tot 29,9 kg/m²)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
Aantal patiënten
|
Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Verandering in het aandeel patiënten met BMI-klasse II obesitas (30 tot 34,9 kg/m²)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
Aantal patiënten
|
Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Verandering in het aandeel patiënten met obesitas BMI-klasse III (≥35 kg/m^2)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
Aantal patiënten
|
Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
Centimeter (cm)
|
Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Verandering in cardiometabolische parameters - Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
Millimeter kwik (mmHg)
|
Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Verandering in cardiometabole parameters - Diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
mmHg
|
Vanaf baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Verandering in cardiometabole parameters - Nuchtere plasmaglucose (FPG)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
Milligram per deciliter (mg/dL)
|
Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Verandering in cardiometabole parameters - Hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
Procent (%)
|
Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Verandering in cardiometabole parameters - Lipiden: totaal cholesterol (TCh)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
mg/dL
|
Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Verandering in cardiometabole parameters - Lipiden: high-density lipoproteïne cholesterol (HDL-C)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
mg/dL
|
Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Verandering in cardiometabole parameters - Lipiden: low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
mg/dL
|
Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Verandering in cardiometabole parameters - Lipiden: triglyceriden (TG)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
mg/dL
|
Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Verandering in cardiometabole parameters - Lipiden: vrije vetzuren (FFA)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
mg/dL
|
Van baseline (week 0) tot 8, 16, 24, 32, 40, 52 weken
|
|
Verandering in de status van type twee diabetes mellitus (T2DM)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot 52 weken [of einde van de studie (EOS)]
|
Aantal patiënten
|
Baseline (week 0) tot 52 weken [of einde van de studie (EOS)]
|
|
Verandering in status van hypertensie
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot 52 weken (of EOS)
|
Aantal patiënten
|
Baseline (week 0) tot 52 weken (of EOS)
|
|
Verandering in status van dyslipidemie
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot 52 weken (of EOS)
|
Aantal patiënten
|
Baseline (week 0) tot 52 weken (of EOS)
|
|
Aantal behandeling-gerelateerde bijwerkingen (TEAE's)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot 52 weken (of EOS)
|
Aantal gebeurtenissen
|
Van baseline (week 0) tot 52 weken (of EOS)
|
|
Aantal ernstige TEAE's
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot 52 weken (of EOS)
|
Aantal gebeurtenissen
|
Vanaf baseline (week 0) tot 52 weken (of EOS)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NN9536-7850
- U1111-1306-1595 (Andere identificatie: WHO)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Volgens de Novo Nordisk openbaarmakingsverplichting op novonordisk-trials.com
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .