Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WEgovy Reelvurdering af Vægttab i Korea

10. december 2025 opdateret af: Novo Nordisk A/S

WEgovy Real World Assessment of Weight Loss in Korea (WE-WALK): et Multicenter, Prospektivt, Enkeltarms, Ikke-interventionsstudie til Undersøgelse af Effektiviteten og Sikkerheden af Engangsugentlig Semaglutide 2,4 mg til Personer Med Fedme i Rutinemæssig Klinisk Praksis i Korea

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten og sikkerheden af Wegovy (semaglutid) hos koreanske patienter med overvægt i rutinemæssig klinisk praksis. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringen i kropsvægt og andre kliniske karakteristika relateret til kropsvægt hos patienter med overvægt. Deltagerne vil blive behandlet med Wegovy (semaglutid) som foreskrevet af deres læge, i overensstemmelse med normal klinisk praksis. Undersøgelsen vil vare i ca. 52 uger.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Daejeon, Sydkorea, 35220
        • Daejeon Endo Internal Medicine Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive behandlet med kommercielt tilgængeligt semaglutid. Den behandlende læge vil påbegynde behandling med kommercielt tilgængeligt semaglutid før og uafhængigt af beslutningen om at inkludere deltageren i studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skriftlig samtykke indhentet før nogen studierelaterede aktiviteter (studierelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen).
  2. Beslutningen om at starte behandling med kommercielt tilgængeligt Wegovy (semaglutid) er truffet af patienten og den behandlende læge før og uafhængigt af beslutningen om at inkludere patienten i dette studie.
  3. Start på behandling med Wegovy (semaglutid) for første gang og i overensstemmelse med lokal godkendt indikation.
  4. Mand eller kvinde, alder ≥ 19 år på tidspunktet for underskrift af informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere deltagelse i kliniske studier inklusive behandling med Wegovy (semaglutid). Deltagelse defineres som at have givet informeret samtykke i et tidligere studie.
  2. Kvindelig patient, der er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid og er i den fødedygtige alder uden at anvende adækate præventionsmetoder (adækate præventionsforanstaltninger som krævet af lokal regulering eller praksis).
  3. Mental inkompetence, uvillighed eller sprogbarrierer, der forhindrer tilstrækkelig forståelse eller samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
En gang om ugen Wegovy
Deltagerne vil blive behandlet med kommercielt tilgængeligt semaglutid. Behandlende læge vil starte behandlingen med kommercielt tilgængeligt semaglutid før og uafhængigt af beslutningen om at inkludere deltageren i undersøgelsen.
Medicin: Semaglutid
Semaglutide-injektionen vil blive selvadministreret en gang ugentligt subkutant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i kropsvægt
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til 24 uger
Procent (%)
Fra baseline (uge 0) til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut ændring i kropsvægt
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Kilogram (kg)
Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Procentvis ændring i kropsvægt
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Procent (%)
Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Opnåelse af kropsvægtreduktion større end eller lig med (≥) 5%
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Antal patienter
Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Præstation i kropsvægtreduktion ≥ 10%
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Antal patienter
Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Præstation i kropsvægtreduktion ≥ 15%
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Antal patienter
Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Resultat i kropsvægtreduktion ≥ 20%
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Antal patienter
Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Ændring i kropskomposition af fedtfri masse
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til uge 8, 16, 24, 32, 40, 52
kg
Fra baseline (uge 0) til uge 8, 16, 24, 32, 40, 52
Ændring i kropskomposition af total fedtmasse
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til uge 8, 16, 24, 32, 40, 52
Kg
Fra baseline (uge 0) til uge 8, 16, 24, 32, 40, 52
Ændring i kropskomposition af mager kropsmasse
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til uge 8, 16, 24, 32, 40, 52
Procent (%)
Fra baseline (uge 0) til uge 8, 16, 24, 32, 40, 52
Ændring i kropskomposition af total fedtmængde
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Procent (%)
Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) op til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Kilogram per kvadratmeter (kg/m²)
Fra baseline (uge 0) op til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Ændring i andelen af patienter med BMI klasse I-fedme (25 til 29,9 kg/m²)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til uge 8, 16, 24, 32, 40, 52
Antal patienter
Fra baseline (uge 0) til uge 8, 16, 24, 32, 40, 52
Ændring i andelen af patienter med BMI Klasse II fedme (30 til 34,9 kg/m²)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Antal patienter
Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Ændring i andelen af patienter med BMI klasse III fedme (≥35 kg/m²)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til uge 8, 16, 24, 32, 40, 52
Antal patienter
Fra baseline (uge 0) til uge 8, 16, 24, 32, 40, 52
Ændring i taljemål
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til uge 8, 16, 24, 32, 40, 52
Centimeter (cm)
Fra baseline (uge 0) til uge 8, 16, 24, 32, 40, 52
Ændring i kardiometaboliske parametre - Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Millimeter kviksølv (mmHg)
Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Ændring i kardiometabolske parametre - Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
mmHg
Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Ændring i kardiometaboliske parametre - Fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Milligram per deciliter (mg/dL)
Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Ændring i kardiometaboliske parametre - Hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Procent (%)
Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Ændring i kardiometaboliske parametre - Lipider: totalt kolesterol (TCh)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
mg/dL
Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Ændring i kardiometaboliske parametre - Lipider: højdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til uge 8, 16, 24, 32, 40, 52
mg/dL
Fra baseline (uge 0) til uge 8, 16, 24, 32, 40, 52
Ændring i kardiometaboliske parametre - Lipider: low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
mg/dL
Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Ændring i kardiometaboliske parametre - Lipider: triglycerider (TG)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til uge 8, 16, 24, 32, 40, 52
mg/dL
Fra baseline (uge 0) til uge 8, 16, 24, 32, 40, 52
Ændring i kardiometaboliske parametre - Lipider: frie fedtsyrer (FFA)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
mg/dL
Fra baseline (uge 0) til 8, 16, 24, 32, 40, 52 uger
Ændring i status for type 2-diabetes mellitus (T2DM)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til 52 uger [eller afslutningen af undersøgelsen (EOS)]
Antal patienter
Fra baseline (uge 0) til 52 uger [eller afslutningen af undersøgelsen (EOS)]
Ændring i status for hypertension
Tidsramme: Baseline (uge 0) til 52 uger (eller EOS)
Antal patienter
Baseline (uge 0) til 52 uger (eller EOS)
Ændring i status for dyslipidæmi
Tidsramme: Baseline (uge 0) til 52 uger (eller EOS)
Antal patienter
Baseline (uge 0) til 52 uger (eller EOS)
Antal behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAEs)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til 52 uger (eller EOS)
Antal hændelser
Fra baseline (uge 0) til 52 uger (eller EOS)
Antal alvorlige TEAE'er
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til 52 uger (eller EOS)
Antal hændelser
Fra baseline (uge 0) til 52 uger (eller EOS)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN9536-7850
  • U1111-1306-1595 (Anden identifikator: WHO)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks offentliggørelsesforpligtelse på novonordisk-trials.com

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Semaglutid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner