Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WEgovy Real World Assessment of Weight Loss in Korea

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

WEgovy Real World Assessment of Weight Loss in Korea (WE-WALK): wieloośrodkowe, prospektywne, jednoramienne, nieinterwencyjne badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania semaglutydu 2,4 mg raz w tygodniu u osób z otyłością w rutynowej praktyce klinicznej w Korei

To badanie ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Wegovy (semaglutyd) u koreańskich pacjentów z otyłością w codziennej praktyce klinicznej. Celem tego badania jest zbadanie zmian masy ciała oraz innych cech klinicznych związanych z masą ciała u pacjentów z otyłością. Uczestnicy będą leczeni lekiem Wegovy (semaglutyd) zgodnie z zaleceniami lekarza, zgodnie z normalną praktyką kliniczną. Badanie będzie trwało około 52 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Daejeon, Korea Południowa, 35220
        • Daejeon Endo Internal Medicine Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą leczeni komercyjnie dostępnym semaglutydem. Lekarz prowadzący rozpocznie leczenie komercyjnie dostępnym semaglutydem przed i niezależnie od decyzji o włączeniu uczestnika do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uzyskanie podpisanego świadomej zgody przed wszelkimi czynnościami związanymi z badaniem (czynności związane z badaniem to wszelkie procedury związane z rejestracją danych zgodnie z protokołem).
  2. Decyzja o rozpoczęciu leczenia komercyjnie dostępnym preparatem Wegovy (semaglutyd) została podjęta przez pacjenta i lekarza prowadzącego przed i niezależnie od decyzji o włączeniu pacjenta do tego badania.
  3. Rozpoczęcie leczenia preparatem Wegovy (semaglutyd) po raz pierwszy i zgodnie z lokalnie zatwierdzoną charakterystyką produktu leczniczego.
  4. Mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥ 19 lat w momencie podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnictwo w poprzednich badaniach klinicznych obejmujących leczenie preparatem Wegovy (semaglutyd). Uczestnictwo definiuje się jako dostarczenie świadomej zgody w poprzednim badaniu.
  2. Pacjentka będąca w ciąży, karmiąca piersią lub planująca ciążę, posiadająca potencjał rozrodczy i nie stosująca odpowiednich metod antykoncepcyjnych (odpowiednie środki antykoncepcyjne zgodnie z wymaganiami lokalnych przepisów lub praktyką).
  3. Niepełnoletność umysłowa, niechęć lub bariery językowe uniemożliwiające właściwe zrozumienie lub współpracę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Raz w tygodniu Wegovy
Uczestnicy będą leczeni komercyjnie dostępnym semaglutydem. Lekarz prowadzący rozpocznie leczenie komercyjnie dostępnym semaglutydem przed i niezależnie od decyzji o włączeniu uczestnika do badania.
Lek: Semaglutyd
Iniekcja semaglutydu będzie samodzielnie podawana raz w tygodniu podskórnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 24 tygodni
Procent (%)
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Kilogram (kg)
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Procentowa zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Procent (%)
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Osiągnięcie redukcji masy ciała większej lub równej (≥) 5%
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Liczba pacjentów
Od wartości początkowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Osiągnięcie redukcji masy ciała ≥ 10%
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Liczba pacjentów
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Osiągnięcie w redukcji masy ciała ≥ 15%
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Liczba pacjentów
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Osiągnięcie w redukcji masy ciała ≥ 20%
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Liczba pacjentów
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Zmiana składu ciała pod względem beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Kg
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Zmiana w składzie ciała dotycząca całkowitej masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
kg
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Zmiana w składzie ciała dotycząca beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Procent (%)
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Zmiana w składzie ciała dotycząca całkowitej masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Procent (%)
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Kilogram na metr kwadratowy (kg/m^2)
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Zmiana odsetka pacjentów w klasie otyłości I BMI (25 do 29,9 kg/m²)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Liczba pacjentów
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Zmiana odsetka pacjentów z otyłością II stopnia wg BMI (30 do 34,9 kg/m²)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Liczba pacjentów
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Zmiana odsetka pacjentów z otyłością III stopnia BMI (≥35 kg/m²)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Liczba pacjentów
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Centymetr (cm)
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Zmiana parametrów kardiometabolicznych - ciśnienie skurczowe (SBP)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Milimetry słupa rtęci (mmHg)
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Zmiana parametrów kardiometabolicznych - Ciśnienie rozkurczowe (DBP)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
mmHg
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Zmiana parametrów kardiometabolicznych – Glikemia na czczo (FPG)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Miligram na decylitr (mg/dL)
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Zmiana parametrów kardiometabolicznych - hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Procent (%)
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Zmiana parametrów kardiometabolicznych - Lipidogram: cholesterol całkowity (TCh)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
mg/dL
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Zmiana parametrów kardiometabolicznych - Lipidogram: cholesterol frakcji lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
mg/dL
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Zmiana parametrów kardiometabolicznych - Lipidy: cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
mg/dL
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Zmiana parametrów kardiometabolicznych - Lipidy: trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
mg/dL
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Zmiana parametrów kardiometabolicznych - Lipidogram: wolne kwasy tłuszczowe (WKT)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
mg/dL
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 tygodni
Zmiana stanu cukrzycy typu 2 (T2DM)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 52 tygodni [lub do końca badania (EOS)]
Liczba pacjentów
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do 52 tygodni [lub do końca badania (EOS)]
Zmiana statusu nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 52 tygodni (lub zakończenie badania)
Liczba pacjentów
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 52 tygodni (lub zakończenie badania)
Zmiana stanu dyslipidemii
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) do 52 tygodni (lub EOS)
Liczba pacjentów
Linia wyjściowa (tydzień 0) do 52 tygodni (lub EOS)
Liczba niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 52 tygodni (lub EOS)
Liczba zdarzeń
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 52 tygodni (lub EOS)
Liczba poważnych TEAEs
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego (tydzień 0) do 52 tygodni (lub EOS)
Liczba zdarzeń
Od momentu wyjściowego (tydzień 0) do 52 tygodni (lub EOS)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN9536-7850
  • U1111-1306-1595 (Inny identyfikator: WHO)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z zobowiązaniem Novo Nordisk dotyczącym ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Semaglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj